TREM-1-traject bij het voorspellen van behandelresultaten bij parodontitis
Prognostisch nut van TREM-1-traject bij het voorspellen van behandelresultaten bij patiënten met parodontitis graad B en C
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoekspopulatie en opzet: Voor dit onderzoek: systemisch gezonde, niet-rokers met gingivitis (n = 31), stadium III, parodontitis graad B (n = 34), stadium III, parodontitis graad C (n = 24) en parodontaal gezonde controles (n = 34) werden gerekruteerd bij de afdeling Parodontologie, School voor Tandheelkunde, Aydın Adnan Menderes Universiteit, Aydın, Turkije.
Klinisch onderzoek en speekselafname: Alle deelnemers werden klinisch onderzocht bij aanvang (T0) en tandplak (PI) en gingivale index (GI), sondeerdiepte (PD), bloeding bij sondeer (BOP) en klinisch hechtingsverlies (CAL) werden vastgesteld. gemeten. Voorafgaand aan de klinische onderzoeken werd bij alle deelnemers bij aanvang (T0) ongestimuleerd speeksel verzameld. Daarnaast werden bij alle parodontitispatiënten (graad B en C) speekselafnames en klinische onderzoeken uitgevoerd één (T1), drie (T3) en zes (T6) maanden na de niet-chirurgische parodontale behandeling.
Niet-chirurgisch parodontaal behandelprotocol: De patiënten ondergingen niet-chirurgische parodontale therapie, inclusief op kwadranten gebaseerde schaling en wortelplanning (SRP) met behulp van ultrasone instrumenten en parodontale curettes totdat de worteloppervlakken zichtbaar en tactisch schoon en glad waren. Alle deelnemers kregen routinematige instructies voor mondhygiëne en werd gevraagd zich gedurende de gehele onderzoeksperiode te onthouden van ontstekingsremmende medicijnen, antibiotica of mondspoelingen die chloorhexidine bevatten. Bij elk bezoek werden de instructies voor mondhygiëne aangescherpt, en de locaties die niet reageerden op de behandeling op T1 ondergingen aanvullende herinstrumentatie op T3 en T6. Hoewel de werkzaamheid van niet-chirurgische behandelingen vaak wordt gerapporteerd in termen van gemiddelde waarden van PD-reductie en CAL-winst, geven deze meetgegevens mogelijk niet volledig het behandelsucces of de parodontale stabiliteit weer.
Triggerende receptor tot expressie gebracht op myeloïde cellen (TREM)-1, peptidoglycaanherkenningseiwit 1 (PGLYRP1) en interleukine (IL)-1β immunoassays en bepaling van totaal eiwit: 249 speekselmonsters werden opgenomen voor de analyse van TREM-1, PGLYRP1 en IL-1β . Niveaus van die cytokinen in speeksel werden gemeten met commerciële enzymgekoppelde immunosorbenttests volgens de instructies van de fabrikant. De totale eiwitniveaus in het speeksel werden gemeten met de BCA Protein Assay volgens de richtlijnen van de fabrikant.
Statistische analyse: Groepsvergelijkingen werden uitgevoerd met Mann-Whitney-, Kruskal-Wallis-met Dunn-Bonferroni post-hoc- of Chi-kwadraattoetsen, indien van toepassing. Groepsvergelijkingen voor en na de behandeling werden uitgevoerd met Friedman met de post-hoc-test van Dunn-Bonferroni. Verschillen werden als statistisch significant beschouwd bij p ≤0,05.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Aydın, Kalkoen, 90100
- Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- systemisch gezond
- niet-rokers personen
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschappen of borstvoeding
- blootstelling aan antibiotica of andere medicijnen waarvan bekend is dat ze de parodontale aandoeningen beïnvloeden in de afgelopen zes maanden voorafgaand aan de rekrutering.
- om een eerdere chirurgische/niet-chirurgische parodontale behandeling te hebben ondergaan gedurende de voorgaande 12 maanden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Parodontale gezondheid
Deze groep vertoonde een PD ≤ 3 mm met een BOP < 10% in de gehele mond, evenals geen interproximaal CAL of radiografisch botverlies.
|
Klinische parodontale metingen van de volledige mond, waaronder PD, CAL, GI en PI, werden geregistreerd op 6 plaatsen per tand, met uitzondering van de derde kiezen, bij aanvang (T0).
Voor metingen van de PD (millimeter) en CAL (millimeter) werd een handmatige parodontale sonde gebruikt; de cement-emailverbinding werd gebruikt als referentiepunt voor de meting van CAL.
Bij alle deelnemers werd bij aanvang (T0) ongestimuleerd speeksel verzameld.
De deelnemers kregen de opdracht om zich gedurende 2 uur voorafgaand aan de monsterafname te onthouden van mechanische of chemische mondhygiënepraktijken, eten, drinken en kauwgom.
Elke deelnemer spoelde de mond gedurende 2 minuten met kraanwater.
Tien minuten na het spoelen werd hen verteld dat ze de ophoping van het speeksel in hun mond moesten toestaan en vervolgens de speekselplas vanaf de onderlip passief in een steriele container moesten laten lopen gedurende 5 minuten.
|
|
Gingivitis
Deze groep vertoonde een PD ≤ 3 mm met een BOP ≥ 30% in de gehele mond, evenals geen interproximaal CAL of radiografisch botverlies.
|
Klinische parodontale metingen van de volledige mond, waaronder PD, CAL, GI en PI, werden geregistreerd op 6 plaatsen per tand, met uitzondering van de derde kiezen, bij aanvang (T0).
Voor metingen van de PD (millimeter) en CAL (millimeter) werd een handmatige parodontale sonde gebruikt; de cement-emailverbinding werd gebruikt als referentiepunt voor de meting van CAL.
Bij alle deelnemers werd bij aanvang (T0) ongestimuleerd speeksel verzameld.
De deelnemers kregen de opdracht om zich gedurende 2 uur voorafgaand aan de monsterafname te onthouden van mechanische of chemische mondhygiënepraktijken, eten, drinken en kauwgom.
Elke deelnemer spoelde de mond gedurende 2 minuten met kraanwater.
Tien minuten na het spoelen werd hen verteld dat ze de ophoping van het speeksel in hun mond moesten toestaan en vervolgens de speekselplas vanaf de onderlip passief in een steriele container moesten laten lopen gedurende 5 minuten.
|
|
Stadium III, parodontitis graad B
Deze groep had een interproximale CAL ≥ 5 mm samen met PD ≥ 6 mm en radiografisch botverlies dat zich radiografisch uitstrekte tot het middelste of apicale derde deel van de wortel bij 30% van de tanden of meer.
CAL werd niet veroorzaakt door traumagerelateerde gingivarecessie, tandcariës die zich uitstrekte tot in de cervicale gebieden van de tanden, endodontische laesies die door het marginale parodontium wegvloeiden, en het distale botverlies in aangrenzende tweede kiezen als gevolg van extracties van derde kiezen.
Ze hadden ≤ 4 tanden verloren als gevolg van parodontitis.
% röntgenologisch botverlies/leeftijdswaarde lag tussen 0,25 en 1,0.
|
Klinische parodontale metingen van de volledige mond, waaronder PD, CAL, GI en PI, werden geregistreerd op 6 plaatsen per tand, met uitzondering van de derde kiezen, bij aanvang (T0).
Voor metingen van de PD (millimeter) en CAL (millimeter) werd een handmatige parodontale sonde gebruikt; de cement-emailverbinding werd gebruikt als referentiepunt voor de meting van CAL.
Bij alle deelnemers werd bij aanvang (T0) ongestimuleerd speeksel verzameld.
De deelnemers kregen de opdracht om zich gedurende 2 uur voorafgaand aan de monsterafname te onthouden van mechanische of chemische mondhygiënepraktijken, eten, drinken en kauwgom.
Elke deelnemer spoelde de mond gedurende 2 minuten met kraanwater.
Tien minuten na het spoelen werd hen verteld dat ze de ophoping van het speeksel in hun mond moesten toestaan en vervolgens de speekselplas vanaf de onderlip passief in een steriele container moesten laten lopen gedurende 5 minuten.
Parodontitispatiënten (graad B en C) ondergingen een programma van niet-chirurgische parodontale therapie bestaande uit conventionele kwadrantgebaseerde scaling en rootplaning met behulp van ultrasone instrumenten en handmatige parodontale curette gedurende vier bezoeken met tussenpozen van één week.
Alle aanwezige tanden werden geïnstrumenteerd totdat het worteloppervlak visueel en tactiel schoon en glad was.
Patiënten die bij baseline (T0) niet op de behandeling reageerden, kregen drie (T3) maanden na de therapie nog een ronde van schaling en wortelscheven om resterende pocketjes te elimineren.
Bij alle parodontitispatiënten (graad B en C) werden klinische parodontale metingen met de volledige mond uitgevoerd één (T1), drie (T3) en zes (T6) maanden na het schaven en rootplaning.
Van alle parodontitispatiënten (graad B en C) werd ongestimuleerd speeksel verzameld één (T1), drie (T3) en zes (T6) maanden na het verwijderen en rooten.
|
|
Stadium III, graad C parodontitis
Deze groep had een interproximale CAL ≥ 5 mm samen met PD ≥ 6 mm en radiografisch botverlies dat zich radiografisch uitstrekte tot het middelste of apicale derde deel van de wortel bij 30% van de tanden of meer.
CAL werd niet veroorzaakt door traumagerelateerde gingivarecessie, tandcariës die zich uitstrekte tot in de cervicale gebieden van de tanden, endodontische laesies die door het marginale parodontium wegvloeiden, en het distale botverlies in aangrenzende tweede kiezen als gevolg van extracties van derde kiezen.
Ze hadden ≤ 4 tanden verloren als gevolg van parodontitis.
% van röntgenografisch botverlies/leeftijd waarbij de waarde hoger was dan 1,0.
|
Klinische parodontale metingen van de volledige mond, waaronder PD, CAL, GI en PI, werden geregistreerd op 6 plaatsen per tand, met uitzondering van de derde kiezen, bij aanvang (T0).
Voor metingen van de PD (millimeter) en CAL (millimeter) werd een handmatige parodontale sonde gebruikt; de cement-emailverbinding werd gebruikt als referentiepunt voor de meting van CAL.
Bij alle deelnemers werd bij aanvang (T0) ongestimuleerd speeksel verzameld.
De deelnemers kregen de opdracht om zich gedurende 2 uur voorafgaand aan de monsterafname te onthouden van mechanische of chemische mondhygiënepraktijken, eten, drinken en kauwgom.
Elke deelnemer spoelde de mond gedurende 2 minuten met kraanwater.
Tien minuten na het spoelen werd hen verteld dat ze de ophoping van het speeksel in hun mond moesten toestaan en vervolgens de speekselplas vanaf de onderlip passief in een steriele container moesten laten lopen gedurende 5 minuten.
Parodontitispatiënten (graad B en C) ondergingen een programma van niet-chirurgische parodontale therapie bestaande uit conventionele kwadrantgebaseerde scaling en rootplaning met behulp van ultrasone instrumenten en handmatige parodontale curette gedurende vier bezoeken met tussenpozen van één week.
Alle aanwezige tanden werden geïnstrumenteerd totdat het worteloppervlak visueel en tactiel schoon en glad was.
Patiënten die bij baseline (T0) niet op de behandeling reageerden, kregen drie (T3) maanden na de therapie nog een ronde van schaling en wortelscheven om resterende pocketjes te elimineren.
Bij alle parodontitispatiënten (graad B en C) werden klinische parodontale metingen met de volledige mond uitgevoerd één (T1), drie (T3) en zes (T6) maanden na het schaven en rootplaning.
Van alle parodontitispatiënten (graad B en C) werd ongestimuleerd speeksel verzameld één (T1), drie (T3) en zes (T6) maanden na het verwijderen en rooten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Speeksel TREM-1-niveau
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar één, drie en zes maanden na het opschalen en rootplaning
|
Speeksel TREM-1-concentratie (pg/ml)
|
Verander van basislijn naar één, drie en zes maanden na het opschalen en rootplaning
|
|
Speeksel PGLYRP1-niveau
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar één, drie en zes maanden na het opschalen en rootplaning
|
Speeksel-PGLYRP1-concentratie (ng/ml)
|
Verander van basislijn naar één, drie en zes maanden na het opschalen en rootplaning
|
|
Speeksel IL-1β-niveau
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar één, drie en zes maanden na het opschalen en rootplaning
|
Speeksel IL-1β-concentratie (pg/ml)
|
Verander van basislijn naar één, drie en zes maanden na het opschalen en rootplaning
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nagihan Bostanci, Karolinska Institutet
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TREM-1 pathway
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .