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Caminho TREM-1 na previsão de resultados de tratamento em periodontite

3 de dezembro de 2024 atualizado por: Beral Afacan, Aydin Adnan Menderes University

Utilidade prognóstica da via TREM-1 na previsão de resultados de tratamento em pacientes com periodontite graus B e C

Este estudo investigou modulações no receptor de desencadeamento salivar expresso em células mieloides (TREM)-1, proteína de reconhecimento de peptidoglicano 1 (PGLYRP1) e níveis de interleucina (IL)-1β entre pacientes saudáveis, com gengivite e periodontite, e em resposta ao tratamento periodontal não cirúrgico. . Foram recrutados pacientes sistemicamente saudáveis, não fumantes com gengivite (n=31), periodontite estágio III (grau B: n=34, grau C: n=24) e controles periodontalmente saudáveis ​​(n=34). Pacientes com periodontite (n=45) foram submetidos a tratamento periodontal não cirúrgico. A saliva foi coletada no início do estudo (T0, todos os grupos) e três vezes (T1, T3 e T6) pós-tratamento (apenas grupos de periodontite). Biomarcadores salivares e proteína total foram medidos por meio de ensaios comerciais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

População e desenho do estudo: Para este estudo, pacientes sistemicamente saudáveis, não fumantes com gengivite (n = 31), estágio III, periodontite grau B (n = 34), estágio III, periodontite grau C (n = 24) e periodontalmente saudáveis. controles (n = 34) foram recrutados no Departamento de Periodontia da Faculdade de Odontologia da Universidade Aydın Adnan Menderes, Aydın, Turquia.

Exame clínico e coleta de saliva: Todos os participantes foram examinados clinicamente no início do estudo (T0) e placa bucal total (PI) e índice gengival (GI), profundidade de sondagem (PD), sangramento à sondagem (BOP) e perda clínica de inserção (CAL) foram medido. Antes dos exames clínicos, saliva total não estimulada foi coletada de todos os participantes no início do estudo (T0). Além disso, amostras de saliva e exames clínicos foram realizados para todos os pacientes com periodontite (graus B e C) um (T1), três (T3) e seis (T6) meses após o tratamento periodontal não cirúrgico.

Protocolo de tratamento periodontal não cirúrgico: Os pacientes foram submetidos à terapia periodontal não cirúrgica, incluindo raspagem baseada em quadrantes e planejamento radicular (SRP) usando instrumentos ultrassônicos e curetas periodontais até que as superfícies radiculares estivessem visivelmente e taticamente limpas e lisas. Todos os participantes receberam instruções de higiene bucal de rotina e foram solicitados a se abster de quaisquer medicamentos antiinflamatórios, antibióticos ou enxaguatórios bucais contendo clorexidina durante todo o período do estudo. A cada visita, as instruções de higiene bucal foram reforçadas e os locais que não responderam ao tratamento em T1 foram submetidos a reinstrumentação adicional em T3 e T6. Embora a eficácia do tratamento não cirúrgico seja frequentemente relatada em termos de valores médios de redução da DP e ganho de CAL, essas métricas podem não capturar totalmente o sucesso do tratamento ou a estabilidade periodontal.

Receptor desencadeante expresso em células mieloides (TREM)-1, imunoensaios de proteína 1 de reconhecimento de peptidoglicano (PGLYRP1) e interleucina (IL)-1β e determinação de proteína total: 249 amostras de saliva foram incluídas para análise de TREM-1, PGLYRP1 e IL-1β . Os níveis dessas citocinas na saliva foram medidos por ensaios imunoenzimáticos comerciais, de acordo com as instruções do fabricante. Os níveis de proteína total na saliva foram medidos pelo BCA Protein Assay de acordo com as orientações do fabricante.

Análise estatística: As comparações entre os grupos foram realizadas com testes de Mann-Whitney, Kruskal-Wallis com post-hoc de Dunn-Bonferroni ou qui-quadrado, quando apropriado. As comparações dos grupos antes e depois do tratamento foram realizadas com teste post-hoc de Friedman com Dunn-Bonferroni. As diferenças foram consideradas estatisticamente significativas quando p ≤0,05.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

123

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Aydın, Peru, 90100
        • Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Para este estudo observacional, pacientes sistemicamente saudáveis, não fumantes com gengivite (n = 31), estágio III, periodontite grau B (n = 34), estágio III, periodontite grau C (n = 24) e controles periodontalmente saudáveis ​​(n = 34) foram recrutados consecutivamente no Departamento de Periodontia da Faculdade de Odontologia da Universidade Aydın Adnan Menderes, Aydın, Turquia.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • sistemicamente saudável
  • indivíduos não fumantes

Critérios de exclusão:

  • gravidez ou lactação
  • à exposição a antibióticos ou quaisquer outros medicamentos que afetam as condições periodontais nos últimos 6 meses antes do recrutamento.
  • receber tratamento periodontal cirúrgico/não cirúrgico anterior durante os 12 meses anteriores.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Saúde Periodontal
Este grupo apresentou PD ≤ 3 mm com BOP < 10% em toda a boca, bem como sem CAL interproximal ou perda óssea radiográfica.
Medições periodontais clínicas de toda a boca, incluindo PD, CAL, GI e PI, foram registradas em 6 locais por dente, exceto os terceiros molares, no início do estudo (T0). Uma sonda periodontal manual foi utilizada para medições de PD (milímetros) e CAL (milímetros); a junção amelocementária foi utilizada como ponto de referência para a mensuração do NIC.
Saliva total não estimulada foi coletada de todos os participantes no início do estudo (T0). Os participantes foram instruídos a abster-se de práticas de higiene bucal mecânica ou química, comer, beber e mascar chicletes por 2 horas antes da coleta da amostra. Cada participante enxaguou a boca com água da torneira por 2 minutos. Dez minutos após o enxágue, eles foram instruídos a permitir o acúmulo de saliva na boca e, em seguida, drenar passivamente o reservatório de saliva do lábio inferior para um recipiente estéril por 5 minutos.
Gengivite
Este grupo exibiu PD ≤ 3 mm com BOP ≥ 30% em toda a boca, bem como sem CAL interproximal ou perda óssea radiográfica.
Medições periodontais clínicas de toda a boca, incluindo PD, CAL, GI e PI, foram registradas em 6 locais por dente, exceto os terceiros molares, no início do estudo (T0). Uma sonda periodontal manual foi utilizada para medições de PD (milímetros) e CAL (milímetros); a junção amelocementária foi utilizada como ponto de referência para a mensuração do NIC.
Saliva total não estimulada foi coletada de todos os participantes no início do estudo (T0). Os participantes foram instruídos a abster-se de práticas de higiene bucal mecânica ou química, comer, beber e mascar chicletes por 2 horas antes da coleta da amostra. Cada participante enxaguou a boca com água da torneira por 2 minutos. Dez minutos após o enxágue, eles foram instruídos a permitir o acúmulo de saliva na boca e, em seguida, drenar passivamente o reservatório de saliva do lábio inferior para um recipiente estéril por 5 minutos.
Estágio III, Periodontite Grau B
Este grupo apresentava CAL interproximal ≥ 5 mm juntamente com PD ≥ 6 mm e perda óssea radiográfica estendendo-se ao terço médio ou apical da raiz radiograficamente em 30% dos dentes ou mais. A CAL não foi causada por recessão gengival relacionada ao trauma, cárie dentária que se estende para as áreas cervicais dos dentes, lesões endodônticas drenando através do periodonto marginal e perda óssea distal em segundos molares adjacentes devido a extrações de terceiros molares. Eles tiveram ≤ 4 dentes perdidos devido à periodontite. O valor da % de perda óssea radiográfica/idade ficou entre 0,25 e 1,0.
Medições periodontais clínicas de toda a boca, incluindo PD, CAL, GI e PI, foram registradas em 6 locais por dente, exceto os terceiros molares, no início do estudo (T0). Uma sonda periodontal manual foi utilizada para medições de PD (milímetros) e CAL (milímetros); a junção amelocementária foi utilizada como ponto de referência para a mensuração do NIC.
Saliva total não estimulada foi coletada de todos os participantes no início do estudo (T0). Os participantes foram instruídos a abster-se de práticas de higiene bucal mecânica ou química, comer, beber e mascar chicletes por 2 horas antes da coleta da amostra. Cada participante enxaguou a boca com água da torneira por 2 minutos. Dez minutos após o enxágue, eles foram instruídos a permitir o acúmulo de saliva na boca e, em seguida, drenar passivamente o reservatório de saliva do lábio inferior para um recipiente estéril por 5 minutos.
Pacientes com periodontite (graus B e C) foram submetidos a um programa de terapia periodontal não cirúrgica que consiste em raspagem convencional baseada em quadrantes e alisamento radicular usando instrumentos ultrassônicos e cureta periodontal manual durante quatro visitas em intervalos de 1 semana. Todos os dentes presentes foram instrumentados até que a superfície radicular estivesse visual e tátil limpa e lisa. Os pacientes que não responderam ao tratamento no início do estudo (T0) receberam uma nova rodada de raspagem e alisamento radicular três (T3) meses após a terapia, a fim de eliminar bolsas residuais.
Medições periodontais clínicas de boca inteira foram realizadas para todos os pacientes com periodontite (graus B e C) em um (T1), três (T3) e seis (T6) meses após a raspagem e alisamento radicular.
Saliva total não estimulada foi coletada de todos os pacientes com periodontite (graus B e C) um (T1), três (T3) e seis (T6) meses após raspagem e alisamento radicular.
Estágio III, Periodontite Grau C
Este grupo apresentava CAL interproximal ≥ 5 mm juntamente com PD ≥ 6 mm e perda óssea radiográfica estendendo-se ao terço médio ou apical da raiz radiograficamente em 30% dos dentes ou mais. A CAL não foi causada por recessão gengival relacionada ao trauma, cárie dentária que se estende para as áreas cervicais dos dentes, lesões endodônticas drenando através do periodonto marginal e perda óssea distal em segundos molares adjacentes devido a extrações de terceiros molares. Eles tiveram ≤ 4 dentes perdidos devido à periodontite. % de perda óssea radiográfica/idade cujo valor foi superior a 1,0.
Medições periodontais clínicas de toda a boca, incluindo PD, CAL, GI e PI, foram registradas em 6 locais por dente, exceto os terceiros molares, no início do estudo (T0). Uma sonda periodontal manual foi utilizada para medições de PD (milímetros) e CAL (milímetros); a junção amelocementária foi utilizada como ponto de referência para a mensuração do NIC.
Saliva total não estimulada foi coletada de todos os participantes no início do estudo (T0). Os participantes foram instruídos a abster-se de práticas de higiene bucal mecânica ou química, comer, beber e mascar chicletes por 2 horas antes da coleta da amostra. Cada participante enxaguou a boca com água da torneira por 2 minutos. Dez minutos após o enxágue, eles foram instruídos a permitir o acúmulo de saliva na boca e, em seguida, drenar passivamente o reservatório de saliva do lábio inferior para um recipiente estéril por 5 minutos.
Pacientes com periodontite (graus B e C) foram submetidos a um programa de terapia periodontal não cirúrgica que consiste em raspagem convencional baseada em quadrantes e alisamento radicular usando instrumentos ultrassônicos e cureta periodontal manual durante quatro visitas em intervalos de 1 semana. Todos os dentes presentes foram instrumentados até que a superfície radicular estivesse visual e tátil limpa e lisa. Os pacientes que não responderam ao tratamento no início do estudo (T0) receberam uma nova rodada de raspagem e alisamento radicular três (T3) meses após a terapia, a fim de eliminar bolsas residuais.
Medições periodontais clínicas de boca inteira foram realizadas para todos os pacientes com periodontite (graus B e C) em um (T1), três (T3) e seis (T6) meses após a raspagem e alisamento radicular.
Saliva total não estimulada foi coletada de todos os pacientes com periodontite (graus B e C) um (T1), três (T3) e seis (T6) meses após raspagem e alisamento radicular.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível salivar TREM-1
Prazo: Mudança da linha de base para um, três e seis meses após a raspagem e alisamento radicular
Concentração salivar de TREM-1 (pg/ml)
Mudança da linha de base para um, três e seis meses após a raspagem e alisamento radicular
Nível salivar de PGLYRP1
Prazo: Mudança da linha de base para um, três e seis meses após a raspagem e alisamento radicular
Concentração salivar de PGLYRP1 (ng/ml)
Mudança da linha de base para um, três e seis meses após a raspagem e alisamento radicular
Nível salivar de IL-1β
Prazo: Mudança da linha de base para um, três e seis meses após a raspagem e alisamento radicular
Concentração salivar de IL-1β (pg/ml)
Mudança da linha de base para um, três e seis meses após a raspagem e alisamento radicular

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Nagihan Bostanci, Karolinska Institutet

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de dezembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

3 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

29 de novembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

4 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

4 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • TREM-1 pathway

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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