Ścieżka TREM-1 w przewidywaniu wyników leczenia zapalenia przyzębia
Prognostyczna użyteczność szlaku TREM-1 w przewidywaniu wyników leczenia u pacjentów z zapaleniem przyzębia stopnia B i C
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Populacja i projekt badania: Na potrzeby tego badania pacjenci zdrowi ogólnoustrojowo, niepalący i cierpiący na zapalenie dziąseł (n = 31), zapalenie przyzębia w stadium III, stopień B (n = 34), zapalenie przyzębia w stopniu III, stopień C (n = 24) i zdrowe przyzębia grupę kontrolną (n = 34) rekrutowano na Wydziale Periodontologii Szkoły Stomatologii Uniwersytetu Aydın Adnan Menderes w Aydın, Indyk.
Badanie kliniczne i pobranie śliny: Wszyscy uczestnicy zostali poddani badaniu klinicznemu na początku badania (T0) i oznaczono płytkę nazębną w całej jamie ustnej (PI), wskaźnik dziąseł (GI), głębokość sondowania (PD), krwawienie podczas sondowania (BOP) i kliniczną utratę przywiązania (CAL). wymierzony. Przed badaniami klinicznymi od wszystkich uczestników pobrano niestymulowaną ślinę pełną na początku badania (T0). Dodatkowo u wszystkich pacjentów z zapaleniem przyzębia (stopień B i C) przeprowadzono badanie śliny po upływie jednego (T1), trzech (T3) i sześciu (T6) miesięcy po niechirurgicznym leczeniu przyzębia.
Protokół niechirurgicznego leczenia przyzębia: Pacjentów poddano niechirurgicznemu leczeniu przyzębia, obejmującemu skaling ćwiartkowy i planowanie korzeni (SRP) przy użyciu instrumentów ultradźwiękowych i kiret periodontologicznych, aż powierzchnie korzeni stały się widocznie i taktycznie czyste i gładkie. Wszystkim uczestnikom przekazano rutynowe instrukcje dotyczące higieny jamy ustnej i poproszono o powstrzymanie się przez cały okres badania od stosowania jakichkolwiek leków przeciwzapalnych, antybiotyków i płynów do płukania jamy ustnej zawierających chlorheksydynę. Podczas każdej wizyty wzmacniano instrukcje dotyczące higieny jamy ustnej, a miejsca, które nie odpowiedziały na leczenie w T1, poddano dodatkowej reinstrumentacji w T3 i T6. Chociaż skuteczność leczenia niechirurgicznego jest często opisywana w kategoriach średnich wartości redukcji PD i przyrostu CAL, wskaźniki te mogą nie w pełni odzwierciedlać skuteczność leczenia lub stabilność przyzębia.
Receptor wyzwalający wyrażany na komórkach mieloidalnych (TREM)-1, białku rozpoznającym peptydoglikan 1 (PGLYRP1) i interleukinie (IL)-1β. Testy immunologiczne i oznaczanie białka całkowitego: Do analizy TREM-1, PGLYRP1 i IL-1β włączono 249 próbek śliny . Poziomy tych cytokin w ślinie mierzono za pomocą dostępnych w handlu testów immunoenzymatycznych, zgodnie z instrukcjami producenta. Całkowity poziom białka w ślinie mierzono za pomocą testu białkowego BCA zgodnie z wytycznymi producenta.
Analiza statystyczna: Porównania grupowe przeprowadzono za pomocą testu Manna-Whitneya, Kruskala-Wallisa z testem post-hoc Dunna-Bonferroniego lub testem Chi-kwadrat, jeśli było to stosowne. Porównania grup przed i po leczeniu przeprowadzono u Friedmana za pomocą testu post-hoc Dunna-Bonferroniego. Różnice uznano za istotne statystycznie przy p ≤0,05.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aydın, Indyk, 90100
- Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- systemowo zdrowy
- osoby niepalące
Kryteria wykluczenia:
- ciąża lub laktacja
- narażenie na antybiotyki lub inne leki, o których wiadomo, że wpływają na choroby przyzębia w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed rekrutacją.
- poddać się wcześniejszemu chirurgicznemu/niechirurgicznemu leczeniu przyzębia w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowie przyzębia
W tej grupie stwierdzono PD ≤ 3 mm z BOP < 10% w całej jamie ustnej, a także brak CAL w obszarze międzyzębowym lub radiologiczną utratę kości.
|
Kliniczne pomiary przyzębia w całej jamie ustnej, w tym PD, CAL, GI i PI, rejestrowano w 6 miejscach na ząb, z wyjątkiem trzecich zębów trzonowych, na początku badania (T0).
Do pomiarów PD (milimetry) i CAL (milimetry) wykorzystano ręczną sondę periodontologiczną; Jako punkt odniesienia w pomiarze CAL przyjęto połączenie cementowo-emaliowe.
Od wszystkich uczestników na początku badania (T0) pobrano niestymulowaną pełną ślinę.
Uczestników poinstruowano, aby na 2 godziny przed pobraniem próbki powstrzymali się od mechanicznej lub chemicznej higieny jamy ustnej, jedzenia, picia i żucia gumy.
Każdy uczestnik przepłukiwał usta wodą kranową przez 2 minuty.
Dziesięć minut po płukaniu kazano im pozwolić na nagromadzenie się śliny w ustach, a następnie biernie spuszczać kałużę śliny z dolnej wargi do sterylnego pojemnika przez 5 minut.
|
|
Zapalenie dziąseł
W tej grupie stwierdzono PD ≤ 3 mm z BOP ≥ 30% w całej jamie ustnej, a także brak CAL w obszarze międzyzębowym lub radiologiczną utratę kości.
|
Kliniczne pomiary przyzębia w całej jamie ustnej, w tym PD, CAL, GI i PI, rejestrowano w 6 miejscach na ząb, z wyjątkiem trzecich zębów trzonowych, na początku badania (T0).
Do pomiarów PD (milimetry) i CAL (milimetry) wykorzystano ręczną sondę periodontologiczną; Jako punkt odniesienia w pomiarze CAL przyjęto połączenie cementowo-emaliowe.
Od wszystkich uczestników na początku badania (T0) pobrano niestymulowaną pełną ślinę.
Uczestników poinstruowano, aby na 2 godziny przed pobraniem próbki powstrzymali się od mechanicznej lub chemicznej higieny jamy ustnej, jedzenia, picia i żucia gumy.
Każdy uczestnik przepłukiwał usta wodą kranową przez 2 minuty.
Dziesięć minut po płukaniu kazano im pozwolić na nagromadzenie się śliny w ustach, a następnie biernie spuszczać kałużę śliny z dolnej wargi do sterylnego pojemnika przez 5 minut.
|
|
Zapalenie przyzębia stopnia III, stopnia B
W tej grupie występowały CAL w odcinku stycznym ≥ 5 mm wraz z PD ≥ 6 mm i radiologicznie ubytek kości rozciągający się do środkowej lub wierzchołkowej jednej trzeciej korzenia, oceniany radiologicznie na 30% lub więcej zębów.
Przyczyną CAL nie były: recesja dziąseł związana z urazem, naciekanie próchnicy w kierunku szyjek zębów, zmiany endodontyczne spływające przez przyzębie brzeżne ani zanik kości dystalnej w sąsiednich drugich zębach trzonowych w wyniku ekstrakcji trzecich zębów trzonowych.
W wyniku zapalenia przyzębia utracili ≤ 4 zęby.
% radiologicznej wartości utraty kości/wieku mieścił się w przedziale od 0,25 do 1,0.
|
Kliniczne pomiary przyzębia w całej jamie ustnej, w tym PD, CAL, GI i PI, rejestrowano w 6 miejscach na ząb, z wyjątkiem trzecich zębów trzonowych, na początku badania (T0).
Do pomiarów PD (milimetry) i CAL (milimetry) wykorzystano ręczną sondę periodontologiczną; Jako punkt odniesienia w pomiarze CAL przyjęto połączenie cementowo-emaliowe.
Od wszystkich uczestników na początku badania (T0) pobrano niestymulowaną pełną ślinę.
Uczestników poinstruowano, aby na 2 godziny przed pobraniem próbki powstrzymali się od mechanicznej lub chemicznej higieny jamy ustnej, jedzenia, picia i żucia gumy.
Każdy uczestnik przepłukiwał usta wodą kranową przez 2 minuty.
Dziesięć minut po płukaniu kazano im pozwolić na nagromadzenie się śliny w ustach, a następnie biernie spuszczać kałużę śliny z dolnej wargi do sterylnego pojemnika przez 5 minut.
Pacjenci z zapaleniem przyzębia (stopień B i C) zostali poddani programowi niechirurgicznego leczenia przyzębia, składającego się z konwencjonalnego skalingu kwadrantowego i planowania korzenia przy użyciu instrumentów ultradźwiękowych i ręcznej łyżeczki przyzębia podczas czterech wizyt w odstępach tygodniowych.
Wszystkie obecne zęby opracowano tak, aby powierzchnia korzenia była wizualnie i dotykowo czysta i gładka.
Pacjenci, którzy nie odpowiedzieli na leczenie na początku leczenia (T0), otrzymali kolejną rundę skalingu i planowania korzeni po trzech (T3) miesiącach po terapii w celu wyeliminowania kieszonek resztkowych.
U wszystkich pacjentów z zapaleniem przyzębia (stopień B i C) wykonano kliniczne pomiary przyzębia w całej jamie ustnej po jednym (T1), trzech (T3) i sześciu (T6) miesiącach po skalingu i planowaniu korzenia.
Od wszystkich pacjentów z zapaleniem przyzębia (stopień B i C) pobrano niestymulowaną ślinę pełną po jednym (T1), trzech (T3) i sześciu (T6) miesiącach po skalowaniu i planowaniu korzeni.
|
|
Zapalenie przyzębia stopnia III, stopnia C
W tej grupie występowały CAL w odcinku stycznym ≥ 5 mm wraz z PD ≥ 6 mm i radiologicznie ubytek kości rozciągający się do środkowej lub wierzchołkowej jednej trzeciej korzenia, oceniany radiologicznie na 30% lub więcej zębów.
Przyczyną CAL nie były: recesja dziąseł związana z urazem, naciekanie próchnicy w kierunku szyjek zębów, zmiany endodontyczne spływające przez przyzębie brzeżne ani zanik kości dystalnej w sąsiednich drugich zębach trzonowych w wyniku ekstrakcji trzecich zębów trzonowych.
W wyniku zapalenia przyzębia utracili ≤ 4 zęby.
% radiologicznej utraty kości/wiek, gdzie wartość była wyższa niż 1,0.
|
Kliniczne pomiary przyzębia w całej jamie ustnej, w tym PD, CAL, GI i PI, rejestrowano w 6 miejscach na ząb, z wyjątkiem trzecich zębów trzonowych, na początku badania (T0).
Do pomiarów PD (milimetry) i CAL (milimetry) wykorzystano ręczną sondę periodontologiczną; Jako punkt odniesienia w pomiarze CAL przyjęto połączenie cementowo-emaliowe.
Od wszystkich uczestników na początku badania (T0) pobrano niestymulowaną pełną ślinę.
Uczestników poinstruowano, aby na 2 godziny przed pobraniem próbki powstrzymali się od mechanicznej lub chemicznej higieny jamy ustnej, jedzenia, picia i żucia gumy.
Każdy uczestnik przepłukiwał usta wodą kranową przez 2 minuty.
Dziesięć minut po płukaniu kazano im pozwolić na nagromadzenie się śliny w ustach, a następnie biernie spuszczać kałużę śliny z dolnej wargi do sterylnego pojemnika przez 5 minut.
Pacjenci z zapaleniem przyzębia (stopień B i C) zostali poddani programowi niechirurgicznego leczenia przyzębia, składającego się z konwencjonalnego skalingu kwadrantowego i planowania korzenia przy użyciu instrumentów ultradźwiękowych i ręcznej łyżeczki przyzębia podczas czterech wizyt w odstępach tygodniowych.
Wszystkie obecne zęby opracowano tak, aby powierzchnia korzenia była wizualnie i dotykowo czysta i gładka.
Pacjenci, którzy nie odpowiedzieli na leczenie na początku leczenia (T0), otrzymali kolejną rundę skalingu i planowania korzeni po trzech (T3) miesiącach po terapii w celu wyeliminowania kieszonek resztkowych.
U wszystkich pacjentów z zapaleniem przyzębia (stopień B i C) wykonano kliniczne pomiary przyzębia w całej jamie ustnej po jednym (T1), trzech (T3) i sześciu (T6) miesiącach po skalingu i planowaniu korzenia.
Od wszystkich pacjentów z zapaleniem przyzębia (stopień B i C) pobrano niestymulowaną ślinę pełną po jednym (T1), trzech (T3) i sześciu (T6) miesiącach po skalowaniu i planowaniu korzeni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom śliny TREM-1
Ramy czasowe: Zmień stan wyjściowy na jeden, trzy i sześć miesięcy po skalingu i rootplaningu
|
Stężenie TREM-1 w ślinie (pg/ml)
|
Zmień stan wyjściowy na jeden, trzy i sześć miesięcy po skalingu i rootplaningu
|
|
Poziom PGLYRP1 w ślinie
Ramy czasowe: Zmień stan wyjściowy na jeden, trzy i sześć miesięcy po skalingu i rootplaningu
|
Stężenie PGLYRP1 w ślinie (ng/ml)
|
Zmień stan wyjściowy na jeden, trzy i sześć miesięcy po skalingu i rootplaningu
|
|
Poziom IL-1β w ślinie
Ramy czasowe: Zmień stan wyjściowy na jeden, trzy i sześć miesięcy po skalingu i rootplaningu
|
Stężenie IL-1β w ślinie (pg/ml)
|
Zmień stan wyjściowy na jeden, trzy i sześć miesięcy po skalingu i rootplaningu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nagihan Bostanci, Karolinska Institutet
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TREM-1 pathway
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .