Vía TREM-1 para predecir los resultados del tratamiento en periodontitis
Utilidad pronóstica de la vía TREM-1 para predecir los resultados del tratamiento en pacientes con periodontitis de grados B y C
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Población y diseño del estudio: para este estudio, no fumadores sistémicamente sanos con gingivitis (n = 31), periodontitis en estadio III, grado B (n = 34), periodontitis en estadio III, grado C (n = 24) y periodontalmente sanos. Los controles (n = 34) se reclutaron en el Departamento de Periodoncia de la Facultad de Odontología de la Universidad Aydın Adnan Menderes, Aydın, Turquía.
Examen clínico y recolección de saliva: Todos los participantes fueron examinados clínicamente al inicio del estudio (T0) y se evaluaron la placa en toda la boca (PI), el índice gingival (GI), la profundidad de sondaje (PD), el sangrado al sondaje (BOP) y la pérdida de inserción clínica (CAL). mesurado. Antes de los exámenes clínicos, se recogió saliva completa no estimulada de todos los participantes al inicio del estudio (T0). Además, se realizaron muestreos de saliva y exámenes clínicos a todos los pacientes con periodontitis (grado B y C) uno (T1), tres (T3) y seis (T6) meses después del tratamiento periodontal no quirúrgico.
Protocolo de tratamiento periodontal no quirúrgico: Los pacientes se sometieron a una terapia periodontal no quirúrgica que incluyó raspado y alisado radicular (SRP) basado en cuadrantes utilizando instrumentos ultrasónicos y curetas periodontales hasta que las superficies radiculares estuvieron visible y tácticamente limpias y lisas. Todos los participantes recibieron instrucciones de higiene bucal de rutina y se les pidió que se abstuvieran de cualquier medicamento antiinflamatorio, antibióticos o enjuagues bucales que contengan clorhexidina durante todo el período del estudio. En cada visita, se reforzaron las instrucciones de higiene bucal y los sitios que no respondieron al tratamiento en T1 se sometieron a una reinstrumentación adicional en T3 y T6. Si bien la eficacia del tratamiento no quirúrgico a menudo se informa en términos de valores medios de reducción de PD y ganancia de CAL, es posible que estas métricas no capturen completamente el éxito del tratamiento o la estabilidad periodontal.
Inmunoensayos de activación del receptor expresado en células mieloides (TREM)-1, proteína de reconocimiento de peptidoglicano 1 (PGLYRP1) e interleucina (IL)-1β y determinación de proteínas totales: se incluyeron 249 muestras de saliva para el análisis de TREM-1, PGLYRP1 e IL-1β . Los niveles de esas citoquinas en la saliva se midieron mediante ensayos inmunoabsorbentes ligados a enzimas comerciales de acuerdo con las instrucciones del fabricante. Los niveles de proteína total en la saliva se midieron mediante el ensayo de proteínas BCA de acuerdo con las pautas del fabricante.
Análisis estadístico: Las comparaciones de grupos se realizaron con pruebas post-hoc de Mann-Whitney, Kruskal-Wallis con Dunn-Bonferroni o Chi-cuadrado, cuando fue apropiado. Las comparaciones de grupos antes y después del tratamiento se realizaron con la prueba post-hoc de Friedman con Dunn-Bonferroni. Las diferencias se consideraron estadísticamente significativas en p ≤0,05.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aydın, Pavo, 90100
- Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- sistémicamente sano
- individuos no fumadores
Criterios de exclusión:
- embarazos o lactancia
- a la exposición a antibióticos o cualquier otro fármaco que se supiera que afectaba las condiciones periodontales durante los últimos 6 meses antes del reclutamiento.
- recibir tratamiento periodontal quirúrgico / no quirúrgico previo durante los 12 meses anteriores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Salud periodontal
Este grupo mostró PD ≤ 3 mm con BOP < 10 % en toda la boca y sin CAL interproximal ni pérdida ósea radiográfica.
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Las mediciones periodontales clínicas de toda la boca, incluidas PD, CAL, GI y PI, se registraron en 6 sitios por diente, excepto los terceros molares, al inicio del estudio (T0).
Se utilizó una sonda periodontal manual para las mediciones de PD (milímetros) y CAL (milímetros); la unión cemento-esmalte se utilizó como punto de referencia para la medición de CAL.
Se recolectó saliva entera no estimulada de todos los participantes al inicio del estudio (T0).
Se indicó a los participantes que se abstuvieran de prácticas de higiene bucal mecánicas o químicas, de comer, beber y masticar chicle durante 2 horas antes de la recolección de la muestra.
Cada participante se enjuagó la boca con agua del grifo durante 2 minutos.
Diez minutos después del enjuague, se les pidió que permitieran la acumulación de saliva en la boca y luego drenaran pasivamente la saliva del labio inferior en un recipiente esterilizado durante 5 minutos.
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Gingivitis
Este grupo exhibió PD ≤ 3 mm con BOP ≥ 30 % en toda la boca y sin CAL interproximal ni pérdida ósea radiográfica.
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Las mediciones periodontales clínicas de toda la boca, incluidas PD, CAL, GI y PI, se registraron en 6 sitios por diente, excepto los terceros molares, al inicio del estudio (T0).
Se utilizó una sonda periodontal manual para las mediciones de PD (milímetros) y CAL (milímetros); la unión cemento-esmalte se utilizó como punto de referencia para la medición de CAL.
Se recolectó saliva entera no estimulada de todos los participantes al inicio del estudio (T0).
Se indicó a los participantes que se abstuvieran de prácticas de higiene bucal mecánicas o químicas, de comer, beber y masticar chicle durante 2 horas antes de la recolección de la muestra.
Cada participante se enjuagó la boca con agua del grifo durante 2 minutos.
Diez minutos después del enjuague, se les pidió que permitieran la acumulación de saliva en la boca y luego drenaran pasivamente la saliva del labio inferior en un recipiente esterilizado durante 5 minutos.
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Periodontitis en estadio III, grado B
Este grupo tenía CAL interproximal ≥ 5 mm junto con PD ≥ 6 mm y pérdida ósea radiográfica que se extendía hasta el tercio medio o apical de la raíz radiológicamente en el 30 % de los dientes o más.
La CAL no fue causada por recesión gingival relacionada con traumatismos, caries dental que se extiende hacia las áreas cervicales de los dientes, lesiones endodónticas que drenan a través del periodonto marginal y pérdida de hueso distal en segundos molares adyacentes debido a extracciones de terceros molares.
Tenían ≤ 4 dientes perdidos debido a periodontitis.
El % de pérdida ósea radiográfica/valor de edad estuvo entre 0,25 y 1,0.
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Las mediciones periodontales clínicas de toda la boca, incluidas PD, CAL, GI y PI, se registraron en 6 sitios por diente, excepto los terceros molares, al inicio del estudio (T0).
Se utilizó una sonda periodontal manual para las mediciones de PD (milímetros) y CAL (milímetros); la unión cemento-esmalte se utilizó como punto de referencia para la medición de CAL.
Se recolectó saliva entera no estimulada de todos los participantes al inicio del estudio (T0).
Se indicó a los participantes que se abstuvieran de prácticas de higiene bucal mecánicas o químicas, de comer, beber y masticar chicle durante 2 horas antes de la recolección de la muestra.
Cada participante se enjuagó la boca con agua del grifo durante 2 minutos.
Diez minutos después del enjuague, se les pidió que permitieran la acumulación de saliva en la boca y luego drenaran pasivamente la saliva del labio inferior en un recipiente esterilizado durante 5 minutos.
Los pacientes con periodontitis (grado B y C) se sometieron a un programa de terapia periodontal no quirúrgica que consistía en raspado y alisado radicular convencional basado en cuadrantes utilizando instrumentos ultrasónicos y cureta periodontal manual durante cuatro visitas en intervalos de 1 semana.
Todos los dientes presentes fueron instrumentados hasta que la superficie radicular estuvo visual y táctilmente limpia y lisa.
Los pacientes que no respondieron al tratamiento al inicio (T0) recibieron una ronda adicional de raspado y alisado radicular tres (T3) meses después de la terapia para eliminar las bolsas residuales.
Se realizaron mediciones periodontales clínicas de toda la boca para todos los pacientes con periodontitis (grado B y C) al mes (T1), tres (T3) y seis (T6) después del raspado y alisado radicular.
Se recogió saliva entera no estimulada de todos los pacientes con periodontitis (grado B y C) al mes (T1), tres (T3) y seis (T6) después del raspado y alisado radicular.
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Periodontitis en estadio III, grado C
Este grupo tenía CAL interproximal ≥ 5 mm junto con PD ≥ 6 mm y pérdida ósea radiográfica que se extendía hasta el tercio medio o apical de la raíz radiológicamente en el 30 % de los dientes o más.
La CAL no fue causada por recesión gingival relacionada con traumatismos, caries dental que se extiende hacia las áreas cervicales de los dientes, lesiones endodónticas que drenan a través del periodonto marginal y pérdida de hueso distal en segundos molares adyacentes debido a extracciones de terceros molares.
Tenían ≤ 4 dientes perdidos debido a periodontitis.
El % de pérdida ósea radiográfica/edad cuyo valor era superior a 1,0.
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Las mediciones periodontales clínicas de toda la boca, incluidas PD, CAL, GI y PI, se registraron en 6 sitios por diente, excepto los terceros molares, al inicio del estudio (T0).
Se utilizó una sonda periodontal manual para las mediciones de PD (milímetros) y CAL (milímetros); la unión cemento-esmalte se utilizó como punto de referencia para la medición de CAL.
Se recolectó saliva entera no estimulada de todos los participantes al inicio del estudio (T0).
Se indicó a los participantes que se abstuvieran de prácticas de higiene bucal mecánicas o químicas, de comer, beber y masticar chicle durante 2 horas antes de la recolección de la muestra.
Cada participante se enjuagó la boca con agua del grifo durante 2 minutos.
Diez minutos después del enjuague, se les pidió que permitieran la acumulación de saliva en la boca y luego drenaran pasivamente la saliva del labio inferior en un recipiente esterilizado durante 5 minutos.
Los pacientes con periodontitis (grado B y C) se sometieron a un programa de terapia periodontal no quirúrgica que consistía en raspado y alisado radicular convencional basado en cuadrantes utilizando instrumentos ultrasónicos y cureta periodontal manual durante cuatro visitas en intervalos de 1 semana.
Todos los dientes presentes fueron instrumentados hasta que la superficie radicular estuvo visual y táctilmente limpia y lisa.
Los pacientes que no respondieron al tratamiento al inicio (T0) recibieron una ronda adicional de raspado y alisado radicular tres (T3) meses después de la terapia para eliminar las bolsas residuales.
Se realizaron mediciones periodontales clínicas de toda la boca para todos los pacientes con periodontitis (grado B y C) al mes (T1), tres (T3) y seis (T6) después del raspado y alisado radicular.
Se recogió saliva entera no estimulada de todos los pacientes con periodontitis (grado B y C) al mes (T1), tres (T3) y seis (T6) después del raspado y alisado radicular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel salival de TREM-1
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta uno, tres y seis meses después del raspado y alisado radicular
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Concentración de TREM-1 salival (pg/ml)
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Cambio desde el inicio hasta uno, tres y seis meses después del raspado y alisado radicular
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Nivel de PGLYRP1 salival
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta uno, tres y seis meses después del raspado y alisado radicular
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Concentración de PGLYRP1 en saliva (ng/ml)
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Cambio desde el inicio hasta uno, tres y seis meses después del raspado y alisado radicular
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Nivel de IL-1β salival
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta uno, tres y seis meses después del raspado y alisado radicular
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Concentración de IL-1β en saliva (pg/ml)
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Cambio desde el inicio hasta uno, tres y seis meses después del raspado y alisado radicular
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nagihan Bostanci, Karolinska Institutet
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TREM-1 pathway
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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