TREM-1 Pathway in Predicting Treatment Outcomes in Periodontitis
A TREM-1 útvonal prognosztikai hasznossága a B és C fokozatú parodontitisben szenvedő betegek kezelési eredményeinek előrejelzésében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Vizsgálati populáció és felépítés: Ebben a vizsgálatban szisztémásán egészséges, nemdohányzó fogínygyulladásban (n = 31), III. stádiumban, B fokú parodontózisban (n = 34), III. stádiumban, C fokú parodontózisban (n = 24) és parodontálisan egészségesek. a kontrollokat (n = 34) az Aydın Adnan Menderes Egyetem Fogorvosi Iskola Parodontológiai Tanszékén vették fel, Törökország.
Klinikai vizsgálat és nyálgyűjtés: Minden résztvevőt klinikailag megvizsgáltak a kiinduláskor (T0), és a teljes száj plakkot (PI) és az ínyindexet (GI), a szondázási mélységet (PD), a vérzést szondázáskor (BOP) és a klinikai kötődés elvesztését (CAL) vizsgálták. mért. A klinikai vizsgálatok előtt minden résztvevőtől nem stimulált teljes nyálat gyűjtöttek a kiinduláskor (T0). Ezenkívül nyálmintavételt és klinikai vizsgálatokat végeztek minden parodontitiszes betegnél (B és C fokozat), egy (T1), három (T3) és hat (T6) hónappal a nem műtéti parodontális kezelés után.
Nem sebészeti periodontális kezelési protokoll: A betegek nem sebészi parodontális terápián estek át, beleértve a kvadráns alapú skálázást és a gyökértervezést (SRP) ultrahangos műszerekkel és parodontális küretekkel, amíg a gyökérfelszín láthatóan és taktikailag tiszta és sima nem lett. Minden résztvevő rutin szájhigiéniai utasításokat kapott, és arra kérték, hogy tartózkodjon minden gyulladáscsökkentő gyógyszertől, antibiotikumtól vagy klórhexidint tartalmazó szájvíztől a vizsgálati időszak alatt. Minden vizit alkalmával megerősítették a szájhigiénés utasításokat, és a T1-ben a kezelésre nem reagáló helyeken a T3-ban és T6-ban további műszerezést végeztek. Míg a nem sebészeti kezelés hatékonyságát gyakran a PD-csökkenés és a CAL-növekedés átlagos értékeiként számolják be, ezek a mutatók nem feltétlenül tükrözik teljes mértékben a kezelés sikerességét vagy a parodontális stabilitást.
Mieloid sejteken expresszált trigger receptor (TREM)-1, peptidoglikán felismerő fehérje 1 (PGLYRP1) és interleukin (IL)-1β immunoassay és teljes fehérje meghatározás: 249 nyálmintát vontak be a TREM-1, PGLYRP1 és IL-1β elemzéséhez . Ezen citokinek szintjét a nyálban a kereskedelemben kapható enzimhez kötött immunszorbens vizsgálatokkal mértük a gyártó utasításai szerint. A nyál teljes fehérjeszintjét a BCA Protein Assay-vel mérték a gyártó útmutatásai szerint.
Statisztikai elemzés: A csoportok összehasonlítását Mann-Whitney, Kruskal-Wallis és Dunn-Bonferroni post-hoc vagy Khi-négyzet tesztekkel végeztük, amikor szükséges. A kezelés előtti és utáni csoportos összehasonlításokat Friedmannel végeztük Dunn-Bonferroni post-hoc teszttel. A különbségeket p ≤0,05 értéknél tekintettük statisztikailag szignifikánsnak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aydın, Pulyka, 90100
- Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- szisztémásán egészséges
- nemdohányzó egyének
Kizárási kritériumok:
- terhesség vagy szoptatás
- antibiotikumoknak vagy bármely más olyan gyógyszernek való kitettségnek, amelyekről ismert volt, hogy befolyásolták a parodontális állapotokat az elmúlt 6 hónapban a felvételt megelőzően.
- korábbi sebészeti/nem sebészeti parodontális kezelésben részesült az előző 12 hónap során.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Parodontális egészség
Ez a csoport PD ≤ 3 mm-t mutatott, BOP < 10% a teljes szájban, valamint nem volt interproximális CAL vagy radiográfiás csontvesztés.
|
A teljes szájú klinikai periodontális méréseket, beleértve a PD-t, CAL-t, GI-t és PI-t, fogonként 6 helyen rögzítették, kivéve a harmadik őrlőfogakat, a kiindulási értéknél (T0).
Kézi parodontális szondát használtunk a PD (milliméter) és CAL (milliméter) mérésekhez; a cement-zománc csomópontot használtuk referenciapontként a CAL mérésénél.
A nem stimulált teljes nyálat minden résztvevőtől összegyűjtöttük az alapvonalon (T0).
A résztvevőket arra utasították, hogy a mintavétel előtt 2 órával tartózkodjanak a mechanikus vagy kémiai szájhigiénés gyakorlatoktól, evéstől, ivástól és rágógumitól.
Minden résztvevő 2 percig öblítette a száját csapvízzel.
Tíz perccel az öblítés után azt mondták nekik, hogy engedjék meg a nyál felgyülemlését a szájukban, majd 5 percig passzívan ürítsék ki a nyálmedencét az alsó ajakból egy steril edénybe.
|
|
Fogínygyulladás
Ez a csoport PD ≤ 3 mm-t mutatott, BOP ≥ 30% a teljes szájban, valamint nem volt interproximális CAL vagy radiográfiás csontvesztés.
|
A teljes szájú klinikai periodontális méréseket, beleértve a PD-t, CAL-t, GI-t és PI-t, fogonként 6 helyen rögzítették, kivéve a harmadik őrlőfogakat, a kiindulási értéknél (T0).
Kézi parodontális szondát használtunk a PD (milliméter) és CAL (milliméter) mérésekhez; a cement-zománc csomópontot használtuk referenciapontként a CAL mérésénél.
A nem stimulált teljes nyálat minden résztvevőtől összegyűjtöttük az alapvonalon (T0).
A résztvevőket arra utasították, hogy a mintavétel előtt 2 órával tartózkodjanak a mechanikus vagy kémiai szájhigiénés gyakorlatoktól, evéstől, ivástól és rágógumitól.
Minden résztvevő 2 percig öblítette a száját csapvízzel.
Tíz perccel az öblítés után azt mondták nekik, hogy engedjék meg a nyál felgyülemlését a szájukban, majd 5 percig passzívan ürítsék ki a nyálmedencét az alsó ajakból egy steril edénybe.
|
|
III. stádium, B fokozatú parodontitis
Ebben a csoportban az interproximális CAL ≥ 5 mm, a PD ≥ 6 mm és a röntgenfelvételes csontvesztés a gyökér középső vagy apikális harmadáig terjedt a fogak 30%-ánál vagy annál nagyobb résznél.
A CAL-t nem a traumával összefüggő gingiva recesszió, a fogak nyaki területére kiterjedő fogszuvasodás, a marginális periodontiumon keresztül kifolyó endodonciai elváltozások és a harmadik őrlőfogak kihúzása miatti distalis csontvesztés okozta a szomszédos második őrlőfogaknál.
≤ 4 foguk vesztett el a parodontitis miatt.
A radiográfiás csontvesztés/életkor érték %-a 0,25 és 1,0 között volt.
|
A teljes szájú klinikai periodontális méréseket, beleértve a PD-t, CAL-t, GI-t és PI-t, fogonként 6 helyen rögzítették, kivéve a harmadik őrlőfogakat, a kiindulási értéknél (T0).
Kézi parodontális szondát használtunk a PD (milliméter) és CAL (milliméter) mérésekhez; a cement-zománc csomópontot használtuk referenciapontként a CAL mérésénél.
A nem stimulált teljes nyálat minden résztvevőtől összegyűjtöttük az alapvonalon (T0).
A résztvevőket arra utasították, hogy a mintavétel előtt 2 órával tartózkodjanak a mechanikus vagy kémiai szájhigiénés gyakorlatoktól, evéstől, ivástól és rágógumitól.
Minden résztvevő 2 percig öblítette a száját csapvízzel.
Tíz perccel az öblítés után azt mondták nekik, hogy engedjék meg a nyál felgyülemlését a szájukban, majd 5 percig passzívan ürítsék ki a nyálmedencét az alsó ajakból egy steril edénybe.
Parodontitisben szenvedő betegek (B és C fokozat) nem sebészeti parodontális terápia programon estek át, amely hagyományos, kvadráns alapú pikkelyezésből és gyökérgyalulásból állt ultrahangos műszerekkel és kézi parodontális kürettel, négy alkalommal, 1 hetes időközönként.
Minden jelenlévő fogat műszerezett, amíg a gyökérfelület vizuálisan és tapinthatóan tiszta és sima nem lett.
Azok a betegek, akik a kiinduláskor (T0) nem reagáltak a kezelésre, a kezelés után három (T3) hónappal egy további skálázást és gyökérgyalulást kaptak a maradék zsebek eltávolítása érdekében.
Teljes szájú klinikai parodontális méréseket végeztünk minden parodontitiszes betegnél (B és C fokozat) egy (T1), három (T3) és hat (T6) hónappal a hámlás és a gyökérgyalulás után.
Nem stimulált teljes nyálat gyűjtöttünk minden parodontitiszes betegtől (B és C fokozat) egy (T1), három (T3) és hat (T6) hónappal a hámlás és a gyökérgyalulás után.
|
|
III. stádium, C fokozatú parodontitis
Ebben a csoportban az interproximális CAL ≥ 5 mm, a PD ≥ 6 mm és a röntgenfelvételes csontvesztés a gyökér középső vagy apikális harmadáig terjedt a fogak 30%-ánál vagy annál nagyobb résznél.
A CAL-t nem a traumával összefüggő gingiva recesszió, a fogak nyaki területére kiterjedő fogszuvasodás, a marginális periodontiumon keresztül kifolyó endodonciai elváltozások és a harmadik őrlőfogak kihúzása miatti distalis csontvesztés okozta a szomszédos második őrlőfogaknál.
≤ 4 foguk vesztett el a parodontitis miatt.
A radiográfiás csontvesztés/életkor %-a 1,0-nél magasabb volt.
|
A teljes szájú klinikai periodontális méréseket, beleértve a PD-t, CAL-t, GI-t és PI-t, fogonként 6 helyen rögzítették, kivéve a harmadik őrlőfogakat, a kiindulási értéknél (T0).
Kézi parodontális szondát használtunk a PD (milliméter) és CAL (milliméter) mérésekhez; a cement-zománc csomópontot használtuk referenciapontként a CAL mérésénél.
A nem stimulált teljes nyálat minden résztvevőtől összegyűjtöttük az alapvonalon (T0).
A résztvevőket arra utasították, hogy a mintavétel előtt 2 órával tartózkodjanak a mechanikus vagy kémiai szájhigiénés gyakorlatoktól, evéstől, ivástól és rágógumitól.
Minden résztvevő 2 percig öblítette a száját csapvízzel.
Tíz perccel az öblítés után azt mondták nekik, hogy engedjék meg a nyál felgyülemlését a szájukban, majd 5 percig passzívan ürítsék ki a nyálmedencét az alsó ajakból egy steril edénybe.
Parodontitisben szenvedő betegek (B és C fokozat) nem sebészeti parodontális terápia programon estek át, amely hagyományos, kvadráns alapú pikkelyezésből és gyökérgyalulásból állt ultrahangos műszerekkel és kézi parodontális kürettel, négy alkalommal, 1 hetes időközönként.
Minden jelenlévő fogat műszerezett, amíg a gyökérfelület vizuálisan és tapinthatóan tiszta és sima nem lett.
Azok a betegek, akik a kiinduláskor (T0) nem reagáltak a kezelésre, a kezelés után három (T3) hónappal egy további skálázást és gyökérgyalulást kaptak a maradék zsebek eltávolítása érdekében.
Teljes szájú klinikai parodontális méréseket végeztünk minden parodontitiszes betegnél (B és C fokozat) egy (T1), három (T3) és hat (T6) hónappal a hámlás és a gyökérgyalulás után.
Nem stimulált teljes nyálat gyűjtöttünk minden parodontitiszes betegtől (B és C fokozat) egy (T1), három (T3) és hat (T6) hónappal a hámlás és a gyökérgyalulás után.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyálos TREM-1 szint
Időkeret: Változás az alapvonalról egy, három és hat hónappal a méretezés és a gyökérgyalulás után
|
A nyál TREM-1 koncentrációja (pg/ml)
|
Változás az alapvonalról egy, három és hat hónappal a méretezés és a gyökérgyalulás után
|
|
Nyálos PGLYRP1 szint
Időkeret: Változás az alapvonalról egy, három és hat hónappal a méretezés és a gyökérgyalulás után
|
A nyál PGLYRP1 koncentrációja (ng/ml)
|
Változás az alapvonalról egy, három és hat hónappal a méretezés és a gyökérgyalulás után
|
|
A nyál IL-1β szintje
Időkeret: Változás az alapvonalról egy, három és hat hónappal a méretezés és a gyökérgyalulás után
|
A nyál IL-1β koncentrációja (pg/ml)
|
Változás az alapvonalról egy, három és hat hónappal a méretezés és a gyökérgyalulás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nagihan Bostanci, Karolinska Institutet
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TREM-1 pathway
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .