TREM-1 Pathway ennustaa hoitotuloksia parodontiitti
TREM-1-reitin ennusteellinen hyöty hoitotulosten ennustamisessa potilailla, joilla on asteen B ja C parodontiitti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuspopulaatio ja -suunnitelma: Tässä tutkimuksessa systeemisesti terveet, tupakoimattomat, joilla on ientulehdus (n = 31), vaihe III, aste B parodontiitti (n = 34), vaihe III, aste C parodontiitti (n = 24) ja periodontaalinen terve kontrollit (n = 34) rekrytoitiin parodontologian laitokselle, Hammaslääketieteen laitokselle, Aydın Adnan Menderes University, Aydın, Turkki.
Kliininen tutkimus ja syljen kerääminen: Kaikki osallistujat tutkittiin kliinisesti lähtötilanteessa (T0) ja koko suun plakki (PI) ja ienindeksi (GI), mittaussyvyys (PD), verenvuoto koettaessa (BOP) ja kliinisen kiinnittymisen menetys (CAL) mitattu. Ennen kliinisiä tutkimuksia kaikilta osallistujilta kerättiin stimuloimaton kokonaissylki lähtötilanteessa (T0). Lisäksi sylkinäytteet ja kliiniset tutkimukset suoritettiin kaikille parodontiittipotilaille (aste B ja C) yksi (T1), kolme (T3) ja kuusi (T6) kuukautta ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen.
Ei-kirurginen parodontaalihoitoprotokolla: Potilaille tehtiin ei-kirurgista parodontaalihoitoa, joka sisälsi kvadranttipohjaisen hilseilyn ja juurisuunnittelun (SRP) ultraääniinstrumenteilla ja parodontaalikyreteillä, kunnes juuripinnat olivat näkyvästi ja taktisesti puhtaita ja sileitä. Kaikille osallistujille annettiin rutiininomaiset suun hygieniaohjeet ja heitä pyydettiin pidättymään kaikista tulehduskipulääkkeistä, antibiooteista tai klooriheksidiiniä sisältävistä suuvedistä koko tutkimusjakson ajan. Jokaisella käynnillä suuhygieniaohjeita vahvistettiin, ja kohteet, jotka eivät reagoineet hoitoon T1:ssä, tehtiin uudelleen instrumentointiin T3:ssa ja T6:ssa. Vaikka ei-kirurgisen hoidon tehokkuus raportoidaan usein PD-vähenemisen ja CAL-vahvistuksen keskiarvoina, nämä mittarit eivät välttämättä kuvaa täysin hoidon onnistumista tai parodontaalin vakautta.
Myeloidisoluissa (TREM)-1 ekspressoitunut laukaiseva reseptori (TREM)-1, peptidoglykaanin tunnistusproteiini 1 (PGLYRP1) ja interleukiini (IL)-1β-immunotestit ja kokonaisproteiinin määritys: TREM-1:n, PGLYRP1:n ja IL-1β:n analysointiin sisällytettiin 249 sylkinäytettä . Näiden sytokiinien tasot syljessä mitattiin kaupallisilla entsyymi-immunosorbenttimäärityksillä valmistajan ohjeiden mukaisesti. Syljen kokonaisproteiinitasot mitattiin BCA Protein Assaylla valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Tilastollinen analyysi: Ryhmävertailut suoritettiin Mann-Whitney-, Kruskal-Wallis- ja Dunn-Bonferroni-post-hoc-testeillä tai Chi-neliötesteillä aina kun se oli tarkoituksenmukaista. Ryhmävertailut ennen ja jälkeen hoidon suoritettiin Friedmanilla Dunn-Bonferroni post-hoc -testillä. Erot katsottiin tilastollisesti merkitseviksi, kun p ≤ 0,05.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aydın, Turkki, 90100
- Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- systeemisesti terve
- tupakoimattomille henkilöille
Poissulkemiskriteerit:
- raskaudet tai imetys
- altistuminen antibiooteille tai muille lääkkeille, joiden tiedettiin vaikuttavan parodontaaliin viimeisten 6 kuukauden aikana ennen värväystä.
- saada aikaisempaa kirurgista/ei-kirurgista parodontaalihoitoa edellisten 12 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Parodontaalin terveys
Tämä ryhmä osoitti PD ≤ 3 mm ja BOP < 10 % koko suussa, eikä interproksimaalista CAL:ta tai radiologista luukatoa.
|
Koko suun kliiniset periodontaaliset mittaukset, mukaan lukien PD, CAL, GI ja PI, rekisteröitiin 6 kohdassa hammasta kohti, kolmatta poskihampaa lukuun ottamatta, lähtötasolla (T0).
Manuaalista parodontaalianturia käytettiin PD (millimetrit) ja CAL (millimetrit) mittauksiin; semento-emaliliitoskohtaa käytettiin vertailupisteenä CAL:n mittauksessa.
Stimuloimaton kokonaissylki kerättiin kaikilta osallistujilta lähtötasolla (T0).
Osallistujia kehotettiin pidättymään mekaanisista tai kemiallisista suuhygieniakäytännöistä, syömisestä, juomisesta ja purukumista 2 tunnin ajan ennen näytteenottoa.
Jokainen osallistuja huuhteli suunsa vesijohtovedellä 2 minuuttia.
Kymmenen minuuttia huuhtelun jälkeen heitä käskettiin sallimaan syljen kerääntyminen suuhunsa ja sitten valuttamaan passiivisesti sylkiallas alahuulta steriiliin astiaan 5 minuutin ajan.
|
|
Ientulehdus
Tällä ryhmällä PD ≤ 3 mm ja BOP ≥ 30 % koko suussa, eikä interproksimaalista CAL:ta tai radiografista luukatoa.
|
Koko suun kliiniset periodontaaliset mittaukset, mukaan lukien PD, CAL, GI ja PI, rekisteröitiin 6 kohdassa hammasta kohti, kolmatta poskihampaa lukuun ottamatta, lähtötasolla (T0).
Manuaalista parodontaalianturia käytettiin PD (millimetrit) ja CAL (millimetrit) mittauksiin; semento-emaliliitoskohtaa käytettiin vertailupisteenä CAL:n mittauksessa.
Stimuloimaton kokonaissylki kerättiin kaikilta osallistujilta lähtötasolla (T0).
Osallistujia kehotettiin pidättymään mekaanisista tai kemiallisista suuhygieniakäytännöistä, syömisestä, juomisesta ja purukumista 2 tunnin ajan ennen näytteenottoa.
Jokainen osallistuja huuhteli suunsa vesijohtovedellä 2 minuuttia.
Kymmenen minuuttia huuhtelun jälkeen heitä käskettiin sallimaan syljen kerääntyminen suuhunsa ja sitten valuttamaan passiivisesti sylkiallas alahuulta steriiliin astiaan 5 minuutin ajan.
|
|
Vaihe III, aste B parodontiitti
Tällä ryhmällä oli interproksimaalinen CAL ≥ 5 mm sekä PD ≥ 6 mm ja röntgenkuvaus, joka ulottui juuren keski- tai apikaaliseen kolmannekseen radiografisesti vähintään 30 %:ssa hampaista.
CAL:ia eivät aiheuttaneet traumaperäinen ienvauma, hampaiden kohdunkaulan alueille ulottuva karies, marginaalisen parodontiumin kautta valuvat endodonttiset vauriot ja viereisten toisten poskihampaiden distaalisen luukadon seurauksena kolmansien poskihampaiden poistosta.
Heillä oli ≤ 4 hammasta menetettynä parodontiitin vuoksi.
% radiografisesta luukadon/iän arvosta oli välillä 0,25 - 1,0.
|
Koko suun kliiniset periodontaaliset mittaukset, mukaan lukien PD, CAL, GI ja PI, rekisteröitiin 6 kohdassa hammasta kohti, kolmatta poskihampaa lukuun ottamatta, lähtötasolla (T0).
Manuaalista parodontaalianturia käytettiin PD (millimetrit) ja CAL (millimetrit) mittauksiin; semento-emaliliitoskohtaa käytettiin vertailupisteenä CAL:n mittauksessa.
Stimuloimaton kokonaissylki kerättiin kaikilta osallistujilta lähtötasolla (T0).
Osallistujia kehotettiin pidättymään mekaanisista tai kemiallisista suuhygieniakäytännöistä, syömisestä, juomisesta ja purukumista 2 tunnin ajan ennen näytteenottoa.
Jokainen osallistuja huuhteli suunsa vesijohtovedellä 2 minuuttia.
Kymmenen minuuttia huuhtelun jälkeen heitä käskettiin sallimaan syljen kerääntyminen suuhunsa ja sitten valuttamaan passiivisesti sylkiallas alahuulta steriiliin astiaan 5 minuutin ajan.
Parodontiittipotilaille (asteet B ja C) tehtiin ei-kirurginen parodontaalihoito, joka koostui tavanomaisesta kvadranttipohjaisesta hilseilystä ja juurien höyläyksestä ultraääniinstrumenteilla ja manuaalisella parodontaalikyretillä neljän käynnin aikana 1 viikon välein.
Kaikki nykyiset hampaat instrumentoitiin, kunnes juuripinta oli visuaalisesti ja tuntopuhtaasti puhdas ja sileä.
Potilaat, jotka eivät reagoineet hoitoon lähtötilanteessa (T0), saivat uuden skaalaus- ja juuren höyläyksen kolmen (T3) kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä jäljellä olevien taskujen poistamiseksi.
Kaikille parodontiittipotilaille (aste B ja C) tehtiin kokosuun kliiniset parodontaalimittaukset yhden (T1), kolmen (T3) ja kuuden (T6) kuukauden kuluttua hilseilyn ja juurien höyläyksen jälkeen.
Stimuloimaton koko sylki kerättiin kaikilta parodontiittipotilailta (aste B ja C) yhden (T1), kolmen (T3) ja kuuden (T6) kuukauden kuluttua hilseilystä ja juurien höyläyksestä.
|
|
Vaihe III, asteen C parodontiitti
Tällä ryhmällä oli interproksimaalinen CAL ≥ 5 mm sekä PD ≥ 6 mm ja röntgenkuvaus, joka ulottui juuren keski- tai apikaaliseen kolmannekseen radiografisesti vähintään 30 %:ssa hampaista.
CAL:ia eivät aiheuttaneet traumaperäinen ienvauma, hampaiden kohdunkaulan alueille ulottuva karies, marginaalisen parodontiumin kautta valuvat endodonttiset vauriot ja viereisten toisten poskihampaiden distaalisen luukadon seurauksena kolmansien poskihampaiden poistosta.
Heillä oli ≤ 4 hammasta menetettynä parodontiitin vuoksi.
% radiologisesta luukadosta/ikä oli suurempi kuin 1,0.
|
Koko suun kliiniset periodontaaliset mittaukset, mukaan lukien PD, CAL, GI ja PI, rekisteröitiin 6 kohdassa hammasta kohti, kolmatta poskihampaa lukuun ottamatta, lähtötasolla (T0).
Manuaalista parodontaalianturia käytettiin PD (millimetrit) ja CAL (millimetrit) mittauksiin; semento-emaliliitoskohtaa käytettiin vertailupisteenä CAL:n mittauksessa.
Stimuloimaton kokonaissylki kerättiin kaikilta osallistujilta lähtötasolla (T0).
Osallistujia kehotettiin pidättymään mekaanisista tai kemiallisista suuhygieniakäytännöistä, syömisestä, juomisesta ja purukumista 2 tunnin ajan ennen näytteenottoa.
Jokainen osallistuja huuhteli suunsa vesijohtovedellä 2 minuuttia.
Kymmenen minuuttia huuhtelun jälkeen heitä käskettiin sallimaan syljen kerääntyminen suuhunsa ja sitten valuttamaan passiivisesti sylkiallas alahuulta steriiliin astiaan 5 minuutin ajan.
Parodontiittipotilaille (asteet B ja C) tehtiin ei-kirurginen parodontaalihoito, joka koostui tavanomaisesta kvadranttipohjaisesta hilseilystä ja juurien höyläyksestä ultraääniinstrumenteilla ja manuaalisella parodontaalikyretillä neljän käynnin aikana 1 viikon välein.
Kaikki nykyiset hampaat instrumentoitiin, kunnes juuripinta oli visuaalisesti ja tuntopuhtaasti puhdas ja sileä.
Potilaat, jotka eivät reagoineet hoitoon lähtötilanteessa (T0), saivat uuden skaalaus- ja juuren höyläyksen kolmen (T3) kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä jäljellä olevien taskujen poistamiseksi.
Kaikille parodontiittipotilaille (aste B ja C) tehtiin kokosuun kliiniset parodontaalimittaukset yhden (T1), kolmen (T3) ja kuuden (T6) kuukauden kuluttua hilseilyn ja juurien höyläyksen jälkeen.
Stimuloimaton koko sylki kerättiin kaikilta parodontiittipotilailta (aste B ja C) yhden (T1), kolmen (T3) ja kuuden (T6) kuukauden kuluttua hilseilystä ja juurien höyläyksestä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syljen TREM-1 taso
Aikaikkuna: Muuta perustilasta yhteen, kolmeen ja kuuteen kuukauteen skaalauksen ja juurihöyläyksen jälkeen
|
Syljen TREM-1-pitoisuus (pg/ml)
|
Muuta perustilasta yhteen, kolmeen ja kuuteen kuukauteen skaalauksen ja juurihöyläyksen jälkeen
|
|
Syljen PGLYRP1 taso
Aikaikkuna: Muuta perustilasta yhteen, kolmeen ja kuuteen kuukauteen skaalauksen ja juurihöyläyksen jälkeen
|
Syljen PGLYRP1-pitoisuus (ng/ml)
|
Muuta perustilasta yhteen, kolmeen ja kuuteen kuukauteen skaalauksen ja juurihöyläyksen jälkeen
|
|
Syljen IL-1β-taso
Aikaikkuna: Muuta perustilasta yhteen, kolmeen ja kuuteen kuukauteen skaalauksen ja juurihöyläyksen jälkeen
|
Syljen IL-1β-pitoisuus (pg/ml)
|
Muuta perustilasta yhteen, kolmeen ja kuuteen kuukauteen skaalauksen ja juurihöyläyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nagihan Bostanci, Karolinska Institutet
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TREM-1 pathway
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .