Путь TREM-1 в прогнозировании результатов лечения пародонтита
Прогностическая ценность пути TREM-1 для прогнозирования результатов лечения пациентов с пародонтитом степеней B и C
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Популяция и дизайн исследования: В этом исследовании участвовали системно здоровые, некурящие люди с гингивитом (n = 31), пародонтитом III стадии, степени B (n = 34), стадией III, пародонтитом степени C (n = 24) и пародонтологически здоровыми. контрольная группа (n = 34) была набрана на кафедре пародонтологии Школы стоматологии Университета Айдын Аднан Мендерес, Айдын, Турция.
Клиническое обследование и сбор слюны. Все участники были клинически обследованы на исходном уровне (T0), а также налет во рту (PI) и десневой индекс (GI), глубина зондирования (PD), кровотечение при зондировании (BOP) и клиническая потеря прикрепления (CAL). измерено. Перед клиническим обследованием у всех участников собирали нестимулированную цельную слюну на исходном уровне (Т0). Кроме того, у всех пациентов с пародонтитом (степени B и C) через один (T1), три (T3) и шесть (T6) месяцев после консервативного пародонтологического лечения были проведены заборы слюны и клинические обследования.
Протокол нехирургического лечения пародонта. Пациенты прошли нехирургическую пародонтологическую терапию, включая квадрантное масштабирование и планирование корня (SRP) с использованием ультразвуковых инструментов и пародонтальных кюрет до тех пор, пока поверхность корня не стала визуально и тактически чистой и гладкой. Всем участникам были даны обычные инструкции по гигиене полости рта и предложено воздерживаться от использования любых противовоспалительных препаратов, антибиотиков или жидкостей для полоскания рта, содержащих хлоргексидин, на протяжении всего периода исследования. При каждом посещении инструкции по гигиене полости рта были усилены, а участки, которые не реагировали на лечение на Т1, подвергались дополнительной повторной обработке на Т3 и Т6. Хотя об эффективности нехирургического лечения часто сообщают с точки зрения средних значений снижения PD и увеличения CAL, эти показатели могут не полностью отражать успех лечения или стабильность пародонта.
Триггерный рецептор экспрессируется на миелоидных клетках (TREM)-1, белке распознавания пептидогликана 1 (PGLYRP1) и иммуноанализе интерлейкина (IL)-1β и определении общего белка: для анализа TREM-1, PGLYRP1 и IL-1β было включено 249 образцов слюны. . Уровни этих цитокинов в слюне измеряли с помощью коммерческого иммуноферментного анализа в соответствии с инструкциями производителя. Уровни общего белка в слюне измеряли с помощью анализа белка BCA в соответствии с рекомендациями производителя.
Статистический анализ: групповые сравнения проводились с помощью критериев Манна-Уитни, Крускала-Уоллиса, апостериорного критерия Данна-Бонферрони или критерия Хи-квадрат, когда это необходимо. Сравнение групп до и после лечения проводилось по Фридману с помощью апостериорного теста Данна-Бонферрони. Различия считали статистически значимыми при p<0,05.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Aydın, Турция, 90100
- Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- системно здоровый
- некурящие люди
Критерии исключения:
- беременность или лактация
- воздействию антибиотиков или любых других препаратов, которые, как известно, влияют на состояние пародонта, в течение последних 6 месяцев до набора.
- получать предыдущее хирургическое/нехирургическое пародонтологическое лечение в течение предыдущих 12 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровье пародонта
В этой группе наблюдался PD ≤ 3 мм с BOP < 10 % во всей полости рта, а также отсутствие межпроксимальной CAL или рентгенологической потери костной массы.
|
Клинические измерения пародонта во всей полости рта, включая PD, CAL, GI и PI, регистрировались в 6 местах на каждый зуб, за исключением третьих моляров, на исходном уровне (T0).
Ручной пародонтальный зонд использовался для измерений PD (миллиметры) и CAL (миллиметры); цементно-эмалевой переход использовался в качестве контрольной точки для измерения CAL.
Нестимулированную цельную слюну собирали у всех участников на исходном уровне (Т0).
Участникам было дано указание воздерживаться от механической или химической гигиены полости рта, еды, питья и жевания резинки в течение 2 часов до сбора образцов.
Каждый участник полоскал рот водопроводной водой в течение 2 минут.
Через десять минут после полоскания им сказали дать слюне скопиться во рту, а затем пассивно слить лужу слюны с нижней губы в стерильный контейнер в течение 5 минут.
|
|
Гингивит
В этой группе наблюдался PD ≤ 3 мм с BOP ≥ 30 % во всей полости рта, а также отсутствие интерпроксимальной CAL или рентгенологической потери костной массы.
|
Клинические измерения пародонта во всей полости рта, включая PD, CAL, GI и PI, регистрировались в 6 местах на каждый зуб, за исключением третьих моляров, на исходном уровне (T0).
Ручной пародонтальный зонд использовался для измерений PD (миллиметры) и CAL (миллиметры); цементно-эмалевой переход использовался в качестве контрольной точки для измерения CAL.
Нестимулированную цельную слюну собирали у всех участников на исходном уровне (Т0).
Участникам было дано указание воздерживаться от механической или химической гигиены полости рта, еды, питья и жевания резинки в течение 2 часов до сбора образцов.
Каждый участник полоскал рот водопроводной водой в течение 2 минут.
Через десять минут после полоскания им сказали дать слюне скопиться во рту, а затем пассивно слить лужу слюны с нижней губы в стерильный контейнер в течение 5 минут.
|
|
Стадия III, степень B Пародонтит
В этой группе имелся интерпроксимальный CAL ≥ 5 мм наряду с PD ≥ 6 мм и рентгенологическая потеря костной массы, распространяющаяся на среднюю или апикальную треть корня рентгенологически на 30% зубов или более.
CAL не был вызван рецессией десны, связанной с травмой, кариесом, распространяющимся на пришеечные области зубов, эндодонтическими поражениями, дренирующими через маргинальный периодонт, а также дистальной потерей костной массы соседних вторых моляров из-за удаления третьих моляров.
У них было <4 зубов, потерянных из-за пародонтита.
% рентгенологической потери костной массы/возрастное значение составляло от 0,25 до 1,0.
|
Клинические измерения пародонта во всей полости рта, включая PD, CAL, GI и PI, регистрировались в 6 местах на каждый зуб, за исключением третьих моляров, на исходном уровне (T0).
Ручной пародонтальный зонд использовался для измерений PD (миллиметры) и CAL (миллиметры); цементно-эмалевой переход использовался в качестве контрольной точки для измерения CAL.
Нестимулированную цельную слюну собирали у всех участников на исходном уровне (Т0).
Участникам было дано указание воздерживаться от механической или химической гигиены полости рта, еды, питья и жевания резинки в течение 2 часов до сбора образцов.
Каждый участник полоскал рот водопроводной водой в течение 2 минут.
Через десять минут после полоскания им сказали дать слюне скопиться во рту, а затем пассивно слить лужу слюны с нижней губы в стерильный контейнер в течение 5 минут.
Пациенты с пародонтитом (степени B и C) прошли программу нехирургической пародонтальной терапии, состоящей из традиционного квадрантного удаления зубного камня и строгания корня с использованием ультразвуковых инструментов и ручной пародонтальной кюретки в течение четырех посещений с интервалом в 1 неделю.
Все имеющиеся зубы обрабатывались инструментами до тех пор, пока поверхность корня не стала визуально и тактильно чистой и гладкой.
Пациенты, которые не ответили на лечение на исходном уровне (Т0), прошли еще один цикл удаления зубного камня и строгания корней через три (Т3) месяца после терапии, чтобы устранить остаточные карманы.
Клинические измерения пародонта во всей полости рта были выполнены для всех пациентов с пародонтитом (степени B и C) через один (T1), три (T3) и шесть (T6) месяцев после удаления зубного камня и строгания корня.
Нестимулированную цельную слюну собирали у всех пациентов с пародонтитом (степени B и C) через один (T1), три (T3) и шесть (T6) месяцев после удаления зубного камня и строгания корня.
|
|
Стадия III, степень C Пародонтит
В этой группе имелся интерпроксимальный CAL ≥ 5 мм наряду с PD ≥ 6 мм и рентгенологическая потеря костной массы, распространяющаяся на среднюю или апикальную треть корня рентгенологически на 30% зубов или более.
CAL не был вызван рецессией десны, связанной с травмой, кариесом, распространяющимся на пришеечные области зубов, эндодонтическими поражениями, дренирующими через маргинальный периодонт, а также дистальной потерей костной массы соседних вторых моляров из-за удаления третьих моляров.
У них было <4 зубов, потерянных из-за пародонтита.
% рентгенологической потери костной массы/возраста, когда значение превышало 1,0.
|
Клинические измерения пародонта во всей полости рта, включая PD, CAL, GI и PI, регистрировались в 6 местах на каждый зуб, за исключением третьих моляров, на исходном уровне (T0).
Ручной пародонтальный зонд использовался для измерений PD (миллиметры) и CAL (миллиметры); цементно-эмалевой переход использовался в качестве контрольной точки для измерения CAL.
Нестимулированную цельную слюну собирали у всех участников на исходном уровне (Т0).
Участникам было дано указание воздерживаться от механической или химической гигиены полости рта, еды, питья и жевания резинки в течение 2 часов до сбора образцов.
Каждый участник полоскал рот водопроводной водой в течение 2 минут.
Через десять минут после полоскания им сказали дать слюне скопиться во рту, а затем пассивно слить лужу слюны с нижней губы в стерильный контейнер в течение 5 минут.
Пациенты с пародонтитом (степени B и C) прошли программу нехирургической пародонтальной терапии, состоящей из традиционного квадрантного удаления зубного камня и строгания корня с использованием ультразвуковых инструментов и ручной пародонтальной кюретки в течение четырех посещений с интервалом в 1 неделю.
Все имеющиеся зубы обрабатывались инструментами до тех пор, пока поверхность корня не стала визуально и тактильно чистой и гладкой.
Пациенты, которые не ответили на лечение на исходном уровне (Т0), прошли еще один цикл удаления зубного камня и строгания корней через три (Т3) месяца после терапии, чтобы устранить остаточные карманы.
Клинические измерения пародонта во всей полости рта были выполнены для всех пациентов с пародонтитом (степени B и C) через один (T1), три (T3) и шесть (T6) месяцев после удаления зубного камня и строгания корня.
Нестимулированную цельную слюну собирали у всех пациентов с пародонтитом (степени B и C) через один (T1), три (T3) и шесть (T6) месяцев после удаления зубного камня и строгания корня.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень TREM-1 в слюне
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на один, три и шесть месяцев после удаления зубного камня и строгания корней.
|
Концентрация TREM-1 в слюне (пг/мл)
|
Изменение исходного уровня на один, три и шесть месяцев после удаления зубного камня и строгания корней.
|
|
Уровень PGLYRP1 в слюне
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на один, три и шесть месяцев после удаления зубного камня и строгания корней.
|
Концентрация PGLYRP1 в слюне (нг/мл)
|
Изменение исходного уровня на один, три и шесть месяцев после удаления зубного камня и строгания корней.
|
|
Уровень IL-1β в слюне
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на один, три и шесть месяцев после удаления зубного камня и строгания корней.
|
Концентрация IL-1β в слюне (пг/мл)
|
Изменение исходного уровня на один, три и шесть месяцев после удаления зубного камня и строгания корней.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nagihan Bostanci, Karolinska Institutet
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TREM-1 pathway
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .