TREM-1 通路预测牙周炎治疗结果
TREM-1 通路在预测 B 级和 C 级牙周炎患者治疗结果中的预后效用
研究概览
地位
条件
详细说明
研究人群和设计：在本研究中，系统健康、患有牙龈炎的非吸烟者 (n = 31)、III 期、B 级牙周炎 (n = 34)、III 期、C 级牙周炎 (n = 24) 和牙周健康对照组（n = 34）是在艾登阿德南曼德雷斯大学牙科学院牙周病学系招募的，艾登， 火鸡。
临床检查和唾液采集：所有参与者在基线（T0）时均进行临床检查，并记录全口牙菌斑（PI）和牙龈指数（GI）、探诊深度（PD）、探诊出血（BOP）和临床附着丧失（CAL）。测量。 在临床检查之前，从基线（T0）的所有参与者收集未刺激的全唾液。 此外，对所有牙周炎患者（B级和C级）在非手术牙周治疗后1（T1）、3（T3）和6（T6）个月进行唾液取样和临床检查。
非手术牙周治疗方案：患者接受非手术牙周治疗，包括使用超声波仪器和牙周刮匙进行基于象限的刮治和根面平整（SRP），直到牙根表面明显清洁和光滑。 所有参与者都接受了常规口腔卫生指导，并要求在整个研究期间避免使用任何抗炎药、抗生素或含有氯己定的漱口水。 每次就诊时，都会加强口腔卫生指导，并且在 T1 时对治疗没有反应的部位在 T3 和 T6 时进行额外的重新仪器检查。 虽然非手术治疗效果通常以 PD 减少和 CAL 增益的平均值来报告，但这些指标可能无法完全反映治疗成功或牙周稳定性。
骨髓细胞上表达的触发受体 (TREM)-1、肽聚糖识别蛋白 1 (PGLYRP1) 和白细胞介素 (IL)-1β 免疫测定和总蛋白测定：纳入 249 份唾液样本用于 TREM-1、PGLYRP1 和 IL-1β 分析。 根据制造商的说明，通过商业酶联免疫吸附测定法测量唾液中这些细胞因子的水平。 根据制造商的指南，通过 BCA 蛋白质测定法测量唾液中的总蛋白质水平。
统计分析：在适当的情况下，使用 Mann-Whitney、Kruskal-Wallis 和 Dunn-Bonferroni 事后检验或卡方检验进行组比较。 治疗前后的组间比较采用 Friedman 进行 Dunn-Bonferroni 事后检验。 p ≤ 0.05 时差异被认为具有统计学显着性。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Aydın、火鸡、90100
- Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 系统健康
- 非吸烟者
排除标准：
- 怀孕或哺乳期
- 在招募前的过去 6 个月内是否接触过抗生素或任何其他已知会影响牙周状况的药物。
- 在过去 12 个月内接受过手术/非手术牙周治疗。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
牙周健康
该组显示整个口腔的 PD ≤ 3 mm，BOP < 10%，并且没有邻间 CAL 或放射线骨丢失。
|
在基线 (T0) 时，记录每颗牙齿 6 个部位（第三磨牙除外）的全口临床牙周测量，包括 PD、CAL、GI 和 PI。
使用手动牙周探针进行 PD（毫米）和 CAL（毫米）测量；牙骨质-牙釉质接合处用作测量 CAL 的参考点。
在基线（T0）时从所有参与者收集未受刺激的全唾液。
要求参与者在样本采集前 2 小时内避免机械或化学口腔卫生习惯、进食、饮水和嚼口香糖。
每位参与者用自来水漱口 2 分钟。
冲洗十分钟后，他们被告知让唾液积聚在口中，然后将下唇的唾液池被动排入无菌容器中，持续 5 分钟。
|
|
牙龈炎
该组的 PD ≤ 3 mm，整个口腔 BOP ≥ 30%，并且没有邻间 CAL 或放射线骨丢失。
|
在基线 (T0) 时，记录每颗牙齿 6 个部位（第三磨牙除外）的全口临床牙周测量，包括 PD、CAL、GI 和 PI。
使用手动牙周探针进行 PD（毫米）和 CAL（毫米）测量；牙骨质-牙釉质接合处用作测量 CAL 的参考点。
在基线（T0）时从所有参与者收集未受刺激的全唾液。
要求参与者在样本采集前 2 小时内避免机械或化学口腔卫生习惯、进食、饮水和嚼口香糖。
每位参与者用自来水漱口 2 分钟。
冲洗十分钟后，他们被告知让唾液积聚在口中，然后将下唇的唾液池被动排入无菌容器中，持续 5 分钟。
|
|
III 期，B 级牙周炎
该组的邻间 CAL ≥ 5 毫米，PD ≥ 6 毫米，放射学骨丢失延伸至牙根的中部或根尖三分之一，占牙齿的 30% 或更多。
CAL 不是由创伤相关的牙龈退缩、龋齿延伸到牙齿颈部、牙髓病变通过边缘牙周组织排出以及由于拔除第三磨牙而导致的邻近第二磨牙的远端骨质流失引起的。
他们因牙周炎损失的牙齿≤4颗。
放射照相骨质流失百分比/年龄值在 0.25 至 1.0 之间。
|
在基线 (T0) 时，记录每颗牙齿 6 个部位（第三磨牙除外）的全口临床牙周测量，包括 PD、CAL、GI 和 PI。
使用手动牙周探针进行 PD（毫米）和 CAL（毫米）测量；牙骨质-牙釉质接合处用作测量 CAL 的参考点。
在基线（T0）时从所有参与者收集未受刺激的全唾液。
要求参与者在样本采集前 2 小时内避免机械或化学口腔卫生习惯、进食、饮水和嚼口香糖。
每位参与者用自来水漱口 2 分钟。
冲洗十分钟后，他们被告知让唾液积聚在口中，然后将下唇的唾液池被动排入无菌容器中，持续 5 分钟。
牙周炎患者（B 级和 C 级）接受了非手术牙周治疗计划，包括使用超声波仪器和手动牙周刮匙进行传统的基于象限的洁牙和根面平整，为期 1 周，共 4 次就诊。
对所有现有牙齿进行仪器检测，直到牙根表面在视觉上和触觉上都清洁且光滑。
在基线 (T0) 时对治疗没有反应的患者在治疗后三个月 (T3) 接受另一轮洗牙和根面平整术，以消除残余牙袋。
所有牙周炎患者（B 级和 C 级）均在洗牙和根面平整后 1 (T1)、3 (T3) 和 6 (T6) 个月进行全口临床牙周测量。
在洗牙和根面平整后一 (T1)、三 (T3) 和六 (T6) 个月从所有牙周炎患者（B 级和 C 级）收集未刺激的全唾液。
|
|
III 期，C 级牙周炎
该组的邻间 CAL ≥ 5 毫米，PD ≥ 6 毫米，放射学骨丢失延伸至牙根的中部或根尖三分之一，占牙齿的 30% 或更多。
CAL 不是由创伤相关的牙龈退缩、龋齿延伸到牙齿颈部、牙髓病变通过边缘牙周组织排出以及由于拔除第三磨牙而导致的邻近第二磨牙的远端骨质流失引起的。
他们因牙周炎损失的牙齿≤4颗。
放射学骨丢失百分比/年龄值高于 1.0。
|
在基线 (T0) 时，记录每颗牙齿 6 个部位（第三磨牙除外）的全口临床牙周测量，包括 PD、CAL、GI 和 PI。
使用手动牙周探针进行 PD（毫米）和 CAL（毫米）测量；牙骨质-牙釉质接合处用作测量 CAL 的参考点。
在基线（T0）时从所有参与者收集未受刺激的全唾液。
要求参与者在样本采集前 2 小时内避免机械或化学口腔卫生习惯、进食、饮水和嚼口香糖。
每位参与者用自来水漱口 2 分钟。
冲洗十分钟后，他们被告知让唾液积聚在口中，然后将下唇的唾液池被动排入无菌容器中，持续 5 分钟。
牙周炎患者（B 级和 C 级）接受了非手术牙周治疗计划，包括使用超声波仪器和手动牙周刮匙进行传统的基于象限的洁牙和根面平整，为期 1 周，共 4 次就诊。
对所有现有牙齿进行仪器检测，直到牙根表面在视觉上和触觉上都清洁且光滑。
在基线 (T0) 时对治疗没有反应的患者在治疗后三个月 (T3) 接受另一轮洗牙和根面平整术，以消除残余牙袋。
所有牙周炎患者（B 级和 C 级）均在洗牙和根面平整后 1 (T1)、3 (T3) 和 6 (T6) 个月进行全口临床牙周测量。
在洗牙和根面平整后一 (T1)、三 (T3) 和六 (T6) 个月从所有牙周炎患者（B 级和 C 级）收集未刺激的全唾液。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
唾液TREM-1水平
大体时间：从基线到洗牙和根面平整后一、三个月和六个月的变化
|
唾液 TREM-1 浓度 (pg/ml)
|
从基线到洗牙和根面平整后一、三个月和六个月的变化
|
|
唾液 PGLYRP1 水平
大体时间：从基线到洗牙和根面平整后一、三个月和六个月的变化
|
唾液 PGLYRP1 浓度（ng/ml）
|
从基线到洗牙和根面平整后一、三个月和六个月的变化
|
|
唾液 IL-1β 水平
大体时间：从基线到洗牙和根面平整后一、三个月和六个月的变化
|
唾液 IL-1β 浓度 (pg/ml)
|
从基线到洗牙和根面平整后一、三个月和六个月的变化
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Nagihan Bostanci、Karolinska Institutet
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.