TREM-1-väg för att förutsäga behandlingsresultat vid parodontit
Prognostisk nytta av TREM-1-vägen för att förutsäga behandlingsresultat hos patienter med grad B och C Parodontit
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studiepopulation och design: För denna studie, systemiskt friska, icke-rökare med gingivit (n = 31), stadium III, grad B parodontit (n = 34), stadium III, grad C parodontit (n = 24) och parodontalt friska kontroller (n = 34) rekryterades vid Institutionen för parodontologi, School of Dentistry, Aydın Adnan Menderes University, Aydın, Turkiet.
Klinisk undersökning och salivinsamling: Alla deltagare undersöktes kliniskt vid baslinjen (T0) och plack i hela munnen (PI) och gingivalindex (GI), sonderingsdjup (PD), blödning vid sondering (BOP) och klinisk anknytningsförlust (CAL) var mätt. Före kliniska undersökningar samlades ostimulerad hel saliv från alla deltagare vid baslinjen (T0). Dessutom utfördes salivprovtagning och kliniska undersökningar för alla parodontitpatienter (grad B och C) en (T1), tre (T3) och sex (T6) månader efter icke-kirurgisk parodontitbehandling.
Icke-kirurgisk periodontal behandlingsprotokoll: Patienterna genomgick icke-kirurgisk periodontal terapi inklusive kvadrantbaserad skalning och rotplanering (SRP) med hjälp av ultraljudsinstrument och parodontala kyretter tills rotytorna var synliga och taktiskt rena och släta. Alla deltagare fick rutinmässiga instruktioner om munhygien och ombads att avstå från antiinflammatoriska läkemedel, antibiotika eller munvatten som innehöll klorhexidin under hela studieperioden. Vid varje besök förstärktes munhygieninstruktionerna och de platser som inte svarade på behandling vid T1 genomgick ytterligare instrumentering vid T3 och T6. Även om icke-kirurgisk behandlingseffektivitet ofta rapporteras i termer av medelvärden för PD-reduktion och CAL-förstärkning, kanske dessa mätvärden inte fullt ut fångar behandlingsframgång eller periodontal stabilitet.
Utlösande receptor uttryckt på myeloidceller (TREM)-1, peptidoglykanigenkänningsprotein 1 (PGLYRP1) och interleukin (IL)-1β immunanalyser och total proteinbestämning: 249 salivprover inkluderades för analys av TREM-1, PGLYRP1 och IL-1β . Nivåer av dessa cytokiner i saliv mättes med kommersiella enzymkopplade immunosorbentanalyser enligt tillverkarens instruktioner. Totala proteinnivåer i saliv mättes med BCA Protein Assay enligt tillverkarens riktlinjer.
Statistisk analys: Gruppjämförelser utfördes med Mann-Whitney, Kruskal-Wallis med Dunn-Bonferroni post-hoc, eller Chi-square tester, närhelst det är lämpligt. Gruppjämförelser före och efter behandling utfördes med Friedman med Dunn-Bonferroni post-hoc-test. Skillnader ansågs statistiskt signifikanta vid p ≤0,05.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Aydın, Kalkon, 90100
- Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- systemiskt frisk
- icke-rökare
Uteslutningskriterier:
- graviditeter eller amning
- exponering för antibiotika eller andra läkemedel som var kända för att påverka parodontala tillstånd under de senaste 6 månaderna före rekryteringen.
- att få tidigare kirurgisk/icke-kirurgisk parodontitbehandling under de föregående 12 månaderna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Parodontal hälsa
Denna grupp visade PD ≤ 3 mm med BOP < 10 % i hela munnen samt ingen interproximal CAL eller radiografisk benförlust.
|
Kliniska parodontala mätningar i hela munnen, inklusive PD, CAL, GI och PI, registrerades vid 6 ställen per tand, förutom de tredje molarerna, vid baslinjen (T0).
En manuell parodontal sond användes för PD (millimeter) och CAL (millimeter) mätningar; cemento-emaljövergången användes som referenspunkt för mätning av CAL.
Ostimulerad hel saliv samlades in från alla deltagare vid baslinjen (T0).
Deltagarna instruerades att avstå från mekanisk eller kemisk munhygien, att äta, dricka och tugga tuggummi i 2 timmar före provtagning.
Varje deltagare sköljde munnen med kranvatten i 2 minuter.
Tio minuter efter sköljning blev de tillsagda att tillåta ansamling av saliv i munnen och sedan passivt dränera salivpoolen från underläppen till en steril behållare i 5 minuter.
|
|
Gingivit
Denna grupp uppvisade PD ≤ 3 mm med BOP ≥ 30 % i hela munnen samt ingen interproximal CAL eller radiografisk benförlust.
|
Kliniska parodontala mätningar i hela munnen, inklusive PD, CAL, GI och PI, registrerades vid 6 ställen per tand, förutom de tredje molarerna, vid baslinjen (T0).
En manuell parodontal sond användes för PD (millimeter) och CAL (millimeter) mätningar; cemento-emaljövergången användes som referenspunkt för mätning av CAL.
Ostimulerad hel saliv samlades in från alla deltagare vid baslinjen (T0).
Deltagarna instruerades att avstå från mekanisk eller kemisk munhygien, att äta, dricka och tugga tuggummi i 2 timmar före provtagning.
Varje deltagare sköljde munnen med kranvatten i 2 minuter.
Tio minuter efter sköljning blev de tillsagda att tillåta ansamling av saliv i munnen och sedan passivt dränera salivpoolen från underläppen till en steril behållare i 5 minuter.
|
|
Stadium III, grad B Parodontit
Denna grupp hade interproximal CAL ≥ 5 mm tillsammans med PD ≥ 6 mm och radiografisk benförlust som sträckte sig till den mellersta eller apikala tredjedelen av roten radiografiskt vid 30 % av tänderna eller mer.
CAL orsakades inte av traumarelaterad gingival recession, tandkaries som sträcker sig in i de cervikala områdena av tänderna, endodontiska lesioner som dränerar genom marginalparodontiet och den distala benförlusten i intilliggande andra molarer på grund av extraktion av tredje molarer.
De hade ≤ 4 tänder förlorade på grund av parodontit.
% av radiografiskt benförlust/åldervärde var mellan 0,25 och 1,0.
|
Kliniska parodontala mätningar i hela munnen, inklusive PD, CAL, GI och PI, registrerades vid 6 ställen per tand, förutom de tredje molarerna, vid baslinjen (T0).
En manuell parodontal sond användes för PD (millimeter) och CAL (millimeter) mätningar; cemento-emaljövergången användes som referenspunkt för mätning av CAL.
Ostimulerad hel saliv samlades in från alla deltagare vid baslinjen (T0).
Deltagarna instruerades att avstå från mekanisk eller kemisk munhygien, att äta, dricka och tugga tuggummi i 2 timmar före provtagning.
Varje deltagare sköljde munnen med kranvatten i 2 minuter.
Tio minuter efter sköljning blev de tillsagda att tillåta ansamling av saliv i munnen och sedan passivt dränera salivpoolen från underläppen till en steril behållare i 5 minuter.
Parodontitpatienter (grad B och C) genomgick ett program av icke-kirurgisk periodontal terapi bestående av konventionell kvadrantbaserad skalning och rothyvling med hjälp av ultraljudsinstrument och manuell parodontal kyrett under fyra besök med 1 veckas intervall.
Alla närvarande tänder instrumenterades tills rotytan var visuellt och taktil ren och slät.
Patienter som inte svarade på behandling vid baslinjen (T0) fick ytterligare en omgång av skalning och rothyvling tre (T3) månader efter behandlingen för att eliminera kvarvarande fickor.
Helmuns kliniska parodontala mätningar utfördes för alla parodontitpatienter (grad B och C) vid en (T1), tre (T3) och sex (T6) månader efter fjällning och rothyvling.
Ostimulerad hel saliv samlades in från alla parodontitpatienter (grad B och C) vid en (T1), tre (T3) och sex (T6) månader efter fjällning och rothyvling.
|
|
Stadium III, grad C Parodontit
Denna grupp hade interproximal CAL ≥ 5 mm tillsammans med PD ≥ 6 mm och radiografisk benförlust som sträckte sig till den mellersta eller apikala tredjedelen av roten radiografiskt vid 30 % av tänderna eller mer.
CAL orsakades inte av traumarelaterad gingival recession, tandkaries som sträcker sig in i de cervikala områdena av tänderna, endodontiska lesioner som dränerar genom det marginala parodontiet och den distala benförlusten i intilliggande andra molarer på grund av extraktion av tredje molarer.
De hade ≤ 4 tänder förlorade på grund av parodontit.
% av radiografisk benförlust/ålder var värdet högre än 1,0.
|
Kliniska parodontala mätningar i hela munnen, inklusive PD, CAL, GI och PI, registrerades vid 6 ställen per tand, förutom de tredje molarerna, vid baslinjen (T0).
En manuell parodontal sond användes för PD (millimeter) och CAL (millimeter) mätningar; cemento-emaljövergången användes som referenspunkt för mätning av CAL.
Ostimulerad hel saliv samlades in från alla deltagare vid baslinjen (T0).
Deltagarna instruerades att avstå från mekanisk eller kemisk munhygien, att äta, dricka och tugga tuggummi i 2 timmar före provtagning.
Varje deltagare sköljde munnen med kranvatten i 2 minuter.
Tio minuter efter sköljning blev de tillsagda att tillåta ansamling av saliv i munnen och sedan passivt dränera salivpoolen från underläppen till en steril behållare i 5 minuter.
Parodontitpatienter (grad B och C) genomgick ett program av icke-kirurgisk periodontal terapi bestående av konventionell kvadrantbaserad skalning och rothyvling med hjälp av ultraljudsinstrument och manuell parodontal kyrett under fyra besök med 1 veckas intervall.
Alla närvarande tänder instrumenterades tills rotytan var visuellt och taktil ren och slät.
Patienter som inte svarade på behandling vid baslinjen (T0) fick ytterligare en omgång av skalning och rothyvling tre (T3) månader efter behandlingen för att eliminera kvarvarande fickor.
Helmuns kliniska parodontala mätningar utfördes för alla parodontitpatienter (grad B och C) vid en (T1), tre (T3) och sex (T6) månader efter fjällning och rothyvling.
Ostimulerad hel saliv samlades in från alla parodontitpatienter (grad B och C) vid en (T1), tre (T3) och sex (T6) månader efter fjällning och rothyvling.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Saliv TREM-1 nivå
Tidsram: Byt från baslinje till en, tre och sex månader efter fjällning och rothyvling
|
Saliv TREM-1-koncentration (pg/ml)
|
Byt från baslinje till en, tre och sex månader efter fjällning och rothyvling
|
|
Saliv PGLYRP1 nivå
Tidsram: Byt från baslinje till en, tre och sex månader efter fjällning och rothyvling
|
Saliv PGLYRP1-koncentration (ng/ml)
|
Byt från baslinje till en, tre och sex månader efter fjällning och rothyvling
|
|
Saliv IL-1β nivå
Tidsram: Byt från baslinje till en, tre och sex månader efter fjällning och rothyvling
|
Saliv IL-1β-koncentration (pg/ml)
|
Byt från baslinje till en, tre och sex månader efter fjällning och rothyvling
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nagihan Bostanci, Karolinska Institutet
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TREM-1 pathway
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .