TREM-1-Signalweg zur Vorhersage von Behandlungsergebnissen bei Parodontitis
Prognostischer Nutzen des TREM-1-Signalwegs bei der Vorhersage von Behandlungsergebnissen bei Patienten mit Parodontitis der Grade B und C
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studienpopulation und Design: Für diese Studie wurden systemisch gesunde Nichtraucher mit Gingivitis (n = 31), Stadium III, Parodontitis Grad B (n = 34), Stadium III, Parodontitis Grad C (n = 24) und parodontal gesunden Personen ausgewählt Kontrollpersonen (n = 34) wurden an der Abteilung für Parodontologie der Fakultät für Zahnmedizin der Aydın Adnan Menderes Universität, Aydın, Türkei, rekrutiert.
Klinische Untersuchung und Speichelsammlung: Alle Teilnehmer wurden zu Studienbeginn (T0) klinisch untersucht und es wurden Plaque (PI) und Gingivaindex (GI), Sondierungstiefe (PD), Sondierungsblutung (BOP) und klinischer Attachmentverlust (CAL) ermittelt gemessen. Vor den klinischen Untersuchungen wurde zu Studienbeginn (T0) von allen Teilnehmern unstimulierter Vollspeichel gesammelt. Darüber hinaus wurden bei allen Parodontitispatienten (Grad B und C) ein (T1), drei (T3) und sechs (T6) Monate nach der nicht-chirurgischen parodontalen Behandlung Speichelprobenentnahmen und klinische Untersuchungen durchgeführt.
Nicht-chirurgisches Parodontalbehandlungsprotokoll: Die Patienten unterzogen sich einer nicht-chirurgischen Parodontaltherapie, einschließlich quadrantenbasierter Zahnsteinentfernung und Wurzelplanung (SRP) mit Ultraschallinstrumenten und parodontalen Küretten, bis die Wurzeloberflächen sichtbar und taktisch sauber und glatt waren. Alle Teilnehmer erhielten routinemäßige Anweisungen zur Mundhygiene und wurden gebeten, während des gesamten Studienzeitraums auf entzündungshemmende Medikamente, Antibiotika oder Mundwässer mit Chlorhexidin zu verzichten. Bei jedem Besuch wurden die Anweisungen zur Mundhygiene verschärft und die Stellen, die bei T1 nicht auf die Behandlung reagierten, wurden bei T3 und T6 zusätzlich neu instrumentiert. Während die Wirksamkeit einer nicht-chirurgischen Behandlung häufig anhand der Mittelwerte der PD-Reduktion und des CAL-Gewinns angegeben wird, erfassen diese Kennzahlen möglicherweise nicht vollständig den Behandlungserfolg oder die parodontale Stabilität.
Auslösender Rezeptor, der auf myeloischen Zellen (TREM)-1, Peptidoglycan-Erkennungsprotein 1 (PGLYRP1) und Interleukin (IL)-1β exprimiert wird, Immunoassays und Bestimmung des Gesamtproteins: 249 Speichelproben wurden für die Analyse von TREM-1, PGLYRP1 und IL-1β einbezogen . Die Konzentrationen dieser Zytokine im Speichel wurden durch kommerzielle enzymgebundene Immunosorbens-Assays gemäß den Anweisungen des Herstellers gemessen. Der Gesamtproteingehalt im Speichel wurde mit dem BCA-Protein-Assay gemäß den Richtlinien des Herstellers gemessen.
Statistische Analyse: Gruppenvergleiche wurden mit Post-hoc-Tests nach Mann-Whitney, Kruskal-Wallis mit Dunn-Bonferroni oder Chi-Quadrat-Tests durchgeführt, wann immer dies angemessen war. Gruppenvergleiche vor und nach der Behandlung wurden mit Friedman mit Dunn-Bonferroni-Post-hoc-Test durchgeführt. Unterschiede wurden bei p ≤ 0,05 als statistisch signifikant erachtet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Aydın, Truthahn, 90100
- Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- systemisch gesund
- Nichtraucher
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaften oder Stillzeit
- in den letzten 6 Monaten vor der Einstellung einer Exposition gegenüber Antibiotika oder anderen Arzneimitteln ausgesetzt waren, von denen bekannt war, dass sie parodontale Erkrankungen beeinflussen.
- in den letzten 12 Monaten eine vorherige chirurgische/nichtchirurgische parodontale Behandlung erhalten zu haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Parodontale Gesundheit
Diese Gruppe zeigte einen PD ≤ 3 mm mit einem BOP < 10 % im gesamten Mund sowie keinen interproximalen CAL oder radiologischen Knochenverlust.
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Klinische Parodontalmessungen im gesamten Mund, einschließlich PD, CAL, GI und PI, wurden zu Studienbeginn (T0) an 6 Stellen pro Zahn, mit Ausnahme der dritten Molaren, aufgezeichnet.
Für PD- (Millimeter) und CAL-Messungen (Millimeter) wurde eine manuelle parodontale Sonde verwendet. Die Zement-Schmelz-Grenze wurde als Referenzpunkt für die Messung von CAL verwendet.
Zu Studienbeginn (T0) wurde von allen Teilnehmern nicht stimulierter Vollspeichel gesammelt.
Die Teilnehmer wurden angewiesen, vor der Probenentnahme zwei Stunden lang auf mechanische oder chemische Mundhygienepraktiken, Essen, Trinken und Kaugummikauen zu verzichten.
Jeder Teilnehmer spülte den Mund zwei Minuten lang mit Leitungswasser aus.
Zehn Minuten nach dem Spülen wurde ihnen gesagt, sie sollten die Ansammlung des Speichels in ihrem Mund zulassen und dann den Speichelpool fünf Minuten lang passiv von der Unterlippe in einen sterilen Behälter abtropfen lassen.
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Zahnfleischentzündung
Diese Gruppe wies einen PD ≤ 3 mm mit einem BOP ≥ 30 % im gesamten Mund sowie keinen interproximalen CAL oder radiologischen Knochenverlust auf.
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Klinische Parodontalmessungen im gesamten Mund, einschließlich PD, CAL, GI und PI, wurden zu Studienbeginn (T0) an 6 Stellen pro Zahn, mit Ausnahme der dritten Molaren, aufgezeichnet.
Für PD- (Millimeter) und CAL-Messungen (Millimeter) wurde eine manuelle parodontale Sonde verwendet. Die Zement-Schmelz-Grenze wurde als Referenzpunkt für die Messung von CAL verwendet.
Zu Studienbeginn (T0) wurde von allen Teilnehmern nicht stimulierter Vollspeichel gesammelt.
Die Teilnehmer wurden angewiesen, vor der Probenentnahme zwei Stunden lang auf mechanische oder chemische Mundhygienepraktiken, Essen, Trinken und Kaugummikauen zu verzichten.
Jeder Teilnehmer spülte den Mund zwei Minuten lang mit Leitungswasser aus.
Zehn Minuten nach dem Spülen wurde ihnen gesagt, sie sollten die Ansammlung des Speichels in ihrem Mund zulassen und dann den Speichelpool fünf Minuten lang passiv von der Unterlippe in einen sterilen Behälter abtropfen lassen.
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Stadium III, Parodontitis Grad B
Diese Gruppe hatte einen interproximalen CAL ≥ 5 mm zusammen mit einem PD ≥ 6 mm und einem röntgenologischen Knochenverlust, der sich röntgenologisch bei 30 % der Zähne oder mehr bis zum mittleren oder apikalen Drittel der Wurzel erstreckte.
CAL wurde nicht durch eine traumabedingte Rezession des Zahnfleisches, Zahnkaries, die sich bis in den Zahnhalsbereich erstreckte, endodontische Läsionen, die durch das marginale Parodontium abfließen, und den distalen Knochenverlust in benachbarten zweiten Molaren aufgrund der Extraktion dritter Molaren verursacht.
Sie hatten aufgrund einer Parodontitis ≤ 4 Zähne verloren.
Der %-Wert des radiologischen Knochenverlusts/Alters lag zwischen 0,25 und 1,0.
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Klinische Parodontalmessungen im gesamten Mund, einschließlich PD, CAL, GI und PI, wurden zu Studienbeginn (T0) an 6 Stellen pro Zahn, mit Ausnahme der dritten Molaren, aufgezeichnet.
Für PD- (Millimeter) und CAL-Messungen (Millimeter) wurde eine manuelle parodontale Sonde verwendet. Die Zement-Schmelz-Grenze wurde als Referenzpunkt für die Messung von CAL verwendet.
Zu Studienbeginn (T0) wurde von allen Teilnehmern nicht stimulierter Vollspeichel gesammelt.
Die Teilnehmer wurden angewiesen, vor der Probenentnahme zwei Stunden lang auf mechanische oder chemische Mundhygienepraktiken, Essen, Trinken und Kaugummikauen zu verzichten.
Jeder Teilnehmer spülte den Mund zwei Minuten lang mit Leitungswasser aus.
Zehn Minuten nach dem Spülen wurde ihnen gesagt, sie sollten die Ansammlung des Speichels in ihrem Mund zulassen und dann den Speichelpool fünf Minuten lang passiv von der Unterlippe in einen sterilen Behälter abtropfen lassen.
Patienten mit Parodontitis (Grad B und C) erhielten bei vier Besuchen im einwöchigen Abstand ein Programm zur nicht-chirurgischen Parodontaltherapie, bestehend aus konventioneller quadrantenbasierter Zahnsteinentfernung und Wurzelglättung mit Ultraschallinstrumenten und manueller parodontaler Kürette.
Alle vorhandenen Zähne wurden so lange instrumentiert, bis die Wurzeloberfläche optisch und taktil sauber und glatt war.
Patienten, die zu Studienbeginn (T0) nicht auf die Behandlung ansprachen, erhielten drei (T3) Monate nach der Therapie eine weitere Runde der Zahnsteinentfernung und Wurzelglättung, um verbleibende Taschen zu beseitigen.
Bei allen Parodontitispatienten (Grad B und C) wurden ein (T1), drei (T3) und sechs (T6) Monate nach Zahnsteinentfernung und Wurzelglättung klinische Parodontalmessungen im gesamten Mund durchgeführt.
Unstimulierter Vollspeichel wurde von allen Parodontitispatienten (Grad B und C) einen (T1), drei (T3) und sechs (T6) Monate nach der Zahnsteinentfernung und Wurzelglättung gesammelt.
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Stadium III, Parodontitis Grad C
Diese Gruppe hatte einen interproximalen CAL ≥ 5 mm zusammen mit einem PD ≥ 6 mm und einem röntgenologischen Knochenverlust, der sich röntgenologisch bei 30 % der Zähne oder mehr bis zum mittleren oder apikalen Drittel der Wurzel erstreckte.
CAL wurde nicht durch eine traumabedingte Rezession des Zahnfleisches, Zahnkaries, die sich bis in den Zahnhalsbereich erstreckte, endodontische Läsionen, die durch das marginale Parodontium abfließen, und den distalen Knochenverlust in benachbarten zweiten Molaren aufgrund der Extraktion dritter Molaren verursacht.
Sie hatten aufgrund einer Parodontitis ≤ 4 Zähne verloren.
% des radiologischen Knochenverlusts/Alters lagen bei einem Wert über 1,0.
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Klinische Parodontalmessungen im gesamten Mund, einschließlich PD, CAL, GI und PI, wurden zu Studienbeginn (T0) an 6 Stellen pro Zahn, mit Ausnahme der dritten Molaren, aufgezeichnet.
Für PD- (Millimeter) und CAL-Messungen (Millimeter) wurde eine manuelle parodontale Sonde verwendet. Die Zement-Schmelz-Grenze wurde als Referenzpunkt für die Messung von CAL verwendet.
Zu Studienbeginn (T0) wurde von allen Teilnehmern nicht stimulierter Vollspeichel gesammelt.
Die Teilnehmer wurden angewiesen, vor der Probenentnahme zwei Stunden lang auf mechanische oder chemische Mundhygienepraktiken, Essen, Trinken und Kaugummikauen zu verzichten.
Jeder Teilnehmer spülte den Mund zwei Minuten lang mit Leitungswasser aus.
Zehn Minuten nach dem Spülen wurde ihnen gesagt, sie sollten die Ansammlung des Speichels in ihrem Mund zulassen und dann den Speichelpool fünf Minuten lang passiv von der Unterlippe in einen sterilen Behälter abtropfen lassen.
Patienten mit Parodontitis (Grad B und C) erhielten bei vier Besuchen im einwöchigen Abstand ein Programm zur nicht-chirurgischen Parodontaltherapie, bestehend aus konventioneller quadrantenbasierter Zahnsteinentfernung und Wurzelglättung mit Ultraschallinstrumenten und manueller parodontaler Kürette.
Alle vorhandenen Zähne wurden so lange instrumentiert, bis die Wurzeloberfläche optisch und taktil sauber und glatt war.
Patienten, die zu Studienbeginn (T0) nicht auf die Behandlung ansprachen, erhielten drei (T3) Monate nach der Therapie eine weitere Runde der Zahnsteinentfernung und Wurzelglättung, um verbleibende Taschen zu beseitigen.
Bei allen Parodontitispatienten (Grad B und C) wurden ein (T1), drei (T3) und sechs (T6) Monate nach Zahnsteinentfernung und Wurzelglättung klinische Parodontalmessungen im gesamten Mund durchgeführt.
Unstimulierter Vollspeichel wurde von allen Parodontitispatienten (Grad B und C) einen (T1), drei (T3) und sechs (T6) Monate nach der Zahnsteinentfernung und Wurzelglättung gesammelt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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TREM-1-Spiegel im Speichel
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu einem, drei und sechs Monaten nach der Zahnsteinentfernung und Wurzelglättung
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TREM-1-Konzentration im Speichel (pg/ml)
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Wechsel vom Ausgangswert zu einem, drei und sechs Monaten nach der Zahnsteinentfernung und Wurzelglättung
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PGLYRP1-Spiegel im Speichel
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu einem, drei und sechs Monaten nach der Zahnsteinentfernung und Wurzelglättung
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PGLYRP1-Konzentration im Speichel (ng/ml)
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Wechsel vom Ausgangswert zu einem, drei und sechs Monaten nach der Zahnsteinentfernung und Wurzelglättung
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IL-1β-Spiegel im Speichel
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu einem, drei und sechs Monaten nach der Zahnsteinentfernung und Wurzelglättung
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IL-1β-Konzentration im Speichel (pg/ml)
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Wechsel vom Ausgangswert zu einem, drei und sechs Monaten nach der Zahnsteinentfernung und Wurzelglättung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nagihan Bostanci, Karolinska Institutet
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TREM-1 pathway
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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