尿管ステント(DJ)挿入患者への教育が術後の症状管理と生活の質に与える影響
2024年11月28日 更新者:Muazzez Merve TORAMAN、Ataturk University
ランダム化比較実験研究のデータは、2022年4月から11月にかけてアタチュルク大学医療研究病院の泌尿器科クリニックで収集された。
研究サンプルは、単純なランダムサンプリング法によって選択され、研究の対象基準を満たした162人の患者(トレーニンググループ82人、コントロールグループ80人)で構成されていました。
調査の概要
詳細な説明
尿管ステントは、1967 年に Zimskind によってその使用方法が発表され、1978 年に Finley が最新のダブル J (DJ) ステントを使用して以来、多くの泌尿器科手術で広く使用されてきました。
尿管腎鏡検査 (URS) は、今日、尿管疾患の診断と治療に頻繁に使用される一般的な方法です。
URS は、診断目的で行われる以外に、尿管結石の治療にも最も一般的に使用されます。
尿管結石の大部分は内視鏡で治療されます。
Double-J (DJ) ステントは、尿管腎鏡検査後に留置されることがよくあります。
ステントの目的は、閉塞、腎疝痛、腎機能の低下を防ぐことです。
DJ ステントは一定期間(約 3 ~ 4 週間)患者の体内に留まるため、患者に不安を与えます。
しかし、DJ ステントを装着した患者の約 80% で、生活の質を損なう泌尿器系の症状が観察されます。
これらの症状には、頻尿 (50-60%)、尿意切迫感 (57-60%)、排尿時の痛み (40%)、残尿感 (76%)、脇腹痛 (19-32%)、恥骨上の痛み (30%) が含まれます。 、失禁および血尿 (25%)。
さらに、DJ ステントを装着した患者の 32% が性機能障害を発症します。
2,3,4 尿管鏡手術後に DJ ステントを挿入された患者には、診療所や自宅でこれらの症状の影響に対処するためのさらなる情報、サポート、説明、支援が必要です。 5 これに関連して、URS の前後の在宅ケアプロセスを含む、個別化された包括的な教育を提供することが重要です。
文献によれば、外科的介入前に教育を行うと、術後の不安、痛みのレベル、合併症の発生率、うつ病の発生率が軽減され、患者の満足度が向上することがわかっています。
6,7,8 ただし、退院後のケアのニーズを満たすためには、十分な理論と実践を持って退院する必要があると報告されています。
すべての医療従事者は個人とその親族の退院教育に責任がありますが、最も重要な責任は看護師にあります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
162
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Erzurum、七面鳥、2500
- Muazzez Merve TORAMAN
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳から65歳までの間であること
- 研究への参加を志願する
- 結石と一時的な DJ ステント留置のため、初めて URS 手術を受ける
除外基準:
- 結石以外の理由でURS手術を受ける
- 永久ステントが入っていること
- 重度の聴覚障害および視覚障害がある
- 抗うつ薬または抗不安薬の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:実験的: 患者教育ブックレット
患者には、URS、DJ ステント、および術後早期に起こり得る問題について教育用小冊子が提供され、患者の質問に答えられます。
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手術前に、個人情報フォームとSF-36クオリティ・オブ・ライフ・スケールに記入されます。
これらの患者様に対して、術後退院までにDJステントで遭遇する可能性のある問題点についての教育内容を項目別に説明し、患者様の疑問にお答えします。
退院後 4 週間後に患者が DJ ステント抜去のために来院すると、DJ ステントが留置されている間に、尿管ステント症状 1 回目の質問票と SF-36 生活の質スケールに記入されます。
尿管ステント症状に関する 2 回目の質問票および SF-36 生活の質スケールは、ステントを抜去してから 4 週間後に適用されます。
教育用小冊子は、欧州泌尿器科学会の推奨および関連文献に従って研究者によって作成されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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一次成果測定
時間枠:2022 年 4 月から 11 月までの研究対象の宇宙。
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尿管ステントの症状に関するアンケート: 2003 年に、Joshi らは生活の質とステント関連の症状を評価するための特別なアンケートを開発しました。
症状と生活の質を評価する検証済みツールである尿管ステント症状質問票 (USSQ) は、2017 年に Yılören らによってトルコ語で検証されました。
USSQ は当初、33 のリッカート型質問と、さらに 5 つの記述項目を 6 つの主要領域にまとめた 38 項目のアンケートとして設計されました。
このアンケートでは、泌尿器の症状、一般的な健康状態、痛み、性的健康、仕事のパフォーマンス、および尿管ステントに関連するその他の問題について包括的に評価します。
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2022 年 4 月から 11 月までの研究対象の宇宙。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月1日
一次修了 (実際)
2022年8月30日
研究の完了 (実際)
2022年11月30日
試験登録日
最初に提出
2024年11月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月28日
最初の投稿 (推定)
2024年12月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年12月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月28日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Muazzez Merve TORAMAN
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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