Effect van voorlichting aan patiënten met het inbrengen van een ureterale stent (DJ) op de behandeling van postoperatieve symptomen en de kwaliteit van leven
28 november 2024 bijgewerkt door: Muazzez Merve TORAMAN, Ataturk University
De gegevens van het gerandomiseerde gecontroleerde experimentele onderzoek werden tussen april en november 2022 verzameld in de urologieklinieken van het Atatürk University Health Practice and Research Hospital.
De onderzoeksgroep bestond uit 162 patiënten (82 in de trainingsgroep, 80 in de controlegroep) die waren geselecteerd via een eenvoudige willekeurige steekproefmethode en die voldeden aan de inclusiecriteria voor het onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ureterale stents worden op grote schaal gebruikt in veel urologische procedures sinds het gebruik ervan in 1967 door Zimskind werd gepubliceerd en Finley's gebruik van de moderne dubbele J (DJ) stent in 1978.
Ureterorenoscopie (URS) is een populaire methode die tegenwoordig vaak wordt gebruikt bij de diagnose en behandeling van ureterziekten.
Behalve dat het wordt uitgevoerd voor diagnostische doeleinden, wordt URS het meest gebruikt om ureterstenen te behandelen.
De overgrote meerderheid van ureterstenen wordt endoscopisch behandeld.
Na een ureterorenoscopie wordt vaak een Double-J (DJ)-stent geplaatst.
Het doel van de stent is om obstructie, nierkoliek en verslechtering van de nierfunctie te voorkomen.
Het feit dat de DJ-stent gedurende een bepaalde tijd (ongeveer 3-4 weken) in de patiënt blijft zitten, veroorzaakt angst bij de patiënt.
Bij ongeveer 80% van de patiënten met een DJ-stent worden echter urinewegsymptomen waargenomen die de kwaliteit van leven aantasten.
Deze symptomen omvatten frequent urineren (50-60%), urgentie (57-60%), pijn tijdens het plassen (40%), onvolledige lediging (76%), flankpijn (19-32%), suprapubische pijn (30%) , incontinentie en hematurie (25%).
Bovendien ontwikkelt 32% van de patiënten met DJ-stents seksuele disfunctie.
2,3,4 Patiënten bij wie DJ-stents zijn geplaatst na een ureteroscopieoperatie hebben meer informatie, ondersteuning, uitleg en hulp nodig om in de kliniek en thuis met de effecten van deze symptomen om te gaan. 5 In deze context is het belangrijk om geïndividualiseerd en alomvattend onderwijs te bieden, dat het thuiszorgproces voor en na URS omvat.
In de literatuur is vastgesteld dat voorlichting vóór chirurgische ingrepen de angst, het pijnniveau, het aantal complicaties en het aantal depressies in de postoperatieve periode vermindert en de tevredenheid van de patiënt verhoogt.
6,7,8 Er wordt echter gerapporteerd dat individuen moeten worden ontslagen met voldoende theorie en praktijk om aan hun zorgbehoeften na ontslag te voldoen.
Hoewel al het gezondheidszorgpersoneel verantwoordelijk is voor de ontslagvoorlichting aan individuen en hun familieleden, ligt de belangrijkste verantwoordelijkheid bij verpleegkundigen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
162
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Erzurum, Kalkoen, 2500
- Muazzez Merve TORAMAN
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn
- Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek
- Voor het eerst een URS-operatie ondergaan vanwege stenen en tijdelijke DJ-stentplaatsing
Uitsluitingscriteria:
- Een URS-operatie ondergaan om andere redenen dan stenen
- Het hebben van een permanente stent
- Een ernstige gehoor- en gezichtsstoornis hebben
- Gebruik van antidepressiva of anxiolytica
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel: patiëntenvoorlichtingsboekje
Patiënten worden in de vroege postoperatieve periode geïnformeerd over URS, DJ-stents en mogelijke problemen met een educatieboekje en de vragen van de patiënt worden beantwoord.
|
Vóór de operatie worden een persoonlijk informatieformulier en de SF-36 Quality of Life Scale ingevuld.
De educatieve inhoud met betrekking tot de problemen die deze patiënten kunnen tegenkomen met de DJ-stent na de operatie tot aan hun ontslag, zal in secties worden uitgelegd en de vragen van de patiënten zullen worden beantwoord.
Wanneer de patiënt 4 weken na ontslag naar het ziekenhuis komt voor verwijdering van de DJ-stent, worden de eerste vragenlijst over ureterale stentsymptomen en de SF-36 Quality of Life Scale ingevuld terwijl de DJ-stent op zijn plaats zit.
De 2e vragenlijst over ureterale stentsymptomen en de SF-36 Quality of Life Scale worden 4 weken nadat de stent is verwijderd, toegepast.
Het onderwijsboekje zal door de onderzoekers worden opgesteld in overeenstemming met de aanbevelingen van de European Association of Urology en de relevante literatuur.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Primaire uitkomstmaat
Tijdsspanne: Het universum van de studie, tussen april en november 2022.
|
Vragenlijst over ureterstentsymptomen: In 2003 ontwikkelden Joshi en collega's een speciale vragenlijst voor de beoordeling van de kwaliteit van leven en stentgerelateerde symptomen.
De Ureteral Stent Symptomen Questionnaire (USSQ), een gevalideerd hulpmiddel dat symptomen en kwaliteit van leven beoordeelt, werd in 2017 in het Turks gevalideerd door Yılören en collega's.
De USSQ was oorspronkelijk ontworpen als een vragenlijst met 38 items, 33 vragen van het Likert-type en nog vijf beschrijvende items, onderverdeeld in zes hoofdgebieden.
Deze vragenlijst biedt een uitgebreide beoordeling van urinaire symptomen, algemene gezondheid, pijn, seksuele gezondheid, werkprestaties en andere aanvullende problemen die verband houden met ureterstents
|
Het universum van de studie, tussen april en november 2022.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 november 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 november 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
4 december 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
4 december 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Muazzez Merve TORAMAN
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .