Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние обучения пациентов с установкой мочеточникового стента (Dj) на послеоперационное ведение симптомов и качество жизни

28 ноября 2024 г. обновлено: Muazzez Merve TORAMAN, Ataturk University
Данные рандомизированного контролируемого экспериментального исследования были собраны в урологической клинике Медицинской практики и исследовательской больницы Университета Ататюрка в период с апреля по ноябрь 2022 года. Выборка исследования состояла из 162 пациентов (82 в обучающей группе, 80 в контрольной группе), которые были отобраны методом простой случайной выборки и соответствовали критериям включения в исследование.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Стенты мочеточника широко использовались во многих урологических процедурах с момента публикации Зимскиндом в 1967 году и использования Финли современного двойного J (DJ) стента в 1978 году. Уретерореноскопия (УРС) — популярный метод, который сегодня часто используется в диагностике и лечении заболеваний мочеточника. Помимо проведения в диагностических целях, УРС чаще всего используется для лечения камней мочеточника. Подавляющее большинство камней мочеточника лечатся эндоскопически. Стент Double-J (DJ) часто устанавливают после уретерореноскопии. Целью стента является предотвращение обструкции, почечной колики и ухудшения функции почек. Тот факт, что стент DJ останется у пациента в течение определенного периода времени (приблизительно 3-4 недели), вызывает у пациента беспокойство. Однако симптомы со стороны мочевой системы, ухудшающие качество жизни, наблюдаются примерно у 80% пациентов, перенесших стент DJ. Эти симптомы включают частое мочеиспускание (50-60%), позывы к мочеиспусканию (57-60%), боль при мочеиспускании (40%), неполное мочеиспускание (76%), боль в боку (19-32%), боль в надлобке (30%). , недержание и гематурия (25%). Кроме того, у 32% пациентов со стентами DJ развивается сексуальная дисфункция. 2,3,4 Пациенты, которым после операции уретероскопии были установлены стенты DJ, нуждаются в дополнительной информации, поддержке, разъяснениях и помощи, чтобы справиться с последствиями этих симптомов в клинике и дома. 5 В этом контексте важно обеспечить индивидуальное и всестороннее обучение, включающее процесс ухода на дому до и после URS. В литературе установлено, что обучение перед хирургическим вмешательством снижает тревогу, уровень боли, частоту осложнений и частоту депрессии в послеоперационном периоде и повышает удовлетворенность пациентов. 6,7,8 Однако сообщается, что люди должны быть выписаны с достаточным теоретическим и практическим опытом для удовлетворения своих потребностей в уходе после выписки. Хотя весь медицинский персонал несет ответственность за обучение пациентов и их родственников при выписке, наиболее важная ответственность лежит на медсестрах.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

162

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Erzurum, Турция, 2500
        • Muazzez Merve TORAMAN

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 65 лет.
  • Добровольное участие в исследовании
  • Впервые перенесла операцию УРС из-за камней и временной установки стента DJ.

Критерии исключения:

  • Операция УРС по причинам, не связанным с камнями
  • Наличие постоянного стента
  • Имеют серьезные нарушения слуха и зрения.
  • Использование антидепрессантов или анксиолитиков.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Эксперимент: Буклет по обучению пациентов
Пациенты будут проинформированы об УРС, DJ-стентах и ​​возможных проблемах в раннем послеоперационном периоде с помощью образовательного буклета, а также будут даны ответы на вопросы пациента.
Перед операцией будет заполнена форма личной информации и шкала качества жизни SF-36. В разделах будет объяснено образовательное содержание, касающееся проблем, с которыми эти пациенты могут столкнуться при использовании стента DJ после операции и до их выписки, а также будут даны ответы на вопросы пациентов. Когда пациент поступает в больницу для удаления стента DJ через 4 недели после выписки, анкета для 1-го симптома мочеточникового стента и шкала качества жизни SF-36 будут заполнены, пока стент DJ находится на месте. Второй опросник по симптомам стента мочеточника и шкала качества жизни SF-36 будут применяться через 4 недели после удаления стента. Образовательный буклет будет подготовлен исследователями в соответствии с рекомендациями Европейской ассоциации урологов и соответствующей литературой.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Первичный показатель результата
Временное ограничение: Вселенная исследования, период с апреля по ноябрь 2022 года.
Анкета по симптомам стента мочеточника: В 2003 году Джоши и его коллеги разработали специальную анкету для оценки качества жизни и симптомов, связанных со стентом. Опросник по симптомам стента мочеточника (USSQ), проверенный инструмент для оценки симптомов и качества жизни, был одобрен на турецком языке Йилёреном и его коллегами в 2017 году. Первоначально USSQ был разработан как анкета из 38 пунктов, включающая 33 вопроса типа Лайкерта и еще 5 описательных вопросов, сгруппированных в шесть основных областей. Этот опросник обеспечивает всестороннюю оценку симптомов мочеиспускания, общего состояния здоровья, боли, сексуального здоровья, работоспособности и других дополнительных проблем, связанных с мочеточниковыми стентами.
Вселенная исследования, период с апреля по ноябрь 2022 года.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 августа 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

4 декабря 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

4 декабря 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться