Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtsaputken stentin (Dj) asettamisesta potilaille annetun koulutuksen vaikutus leikkauksen jälkeisten oireiden hallintaan ja elämänlaatuun

torstai 28. marraskuuta 2024 päivittänyt: Muazzez Merve TORAMAN, Ataturk University
Satunnaistetun kontrolloidun kokeellisen tutkimuksen tiedot kerättiin Atatürkin yliopistollisen terveys- ja tutkimussairaalan urologian klinikoilla huhti-marraskuussa 2022. Tutkimusotokseen kuului 162 potilasta (82 harjoitusryhmässä, 80 kontrolliryhmässä), jotka valittiin yksinkertaisella satunnaisotannalla ja täyttivät tutkimuksen mukaanottokriteerit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Virtsanjohtimen stenttejä on käytetty laajalti monissa urologisissa toimenpiteissä sen jälkeen, kun Zimskind julkaisi niiden käytön vuonna 1967 ja Finley käytti modernia kaksois-J (DJ) -stenttiä vuonna 1978. Ureterorenoskopia (URS) on suosittu menetelmä, jota käytetään nykyään usein virtsaputken sairauksien diagnosoinnissa ja hoidossa. Sen lisäksi, että URS suoritetaan diagnostisiin tarkoituksiin, sitä käytetään yleisimmin virtsanjohtimien kivien hoitoon. Suurin osa virtsanjohtimen kivistä hoidetaan endoskooppisesti. Double-J (DJ) -stentti asetetaan usein virtsanjohtimen tähystyksen jälkeen. Stentin tarkoituksena on estää tukkeutumista, munuaiskoliikkia ja munuaisten toiminnan heikkenemistä. Se, että DJ-stentti pysyy potilaassa tietyn ajan (noin 3-4 viikkoa), aiheuttaa potilaassa ahdistusta. Elämänlaatua heikentäviä virtsateiden oireita havaitaan kuitenkin noin 80 %:lla potilaista, joilla on DJ-stentti. Näitä oireita ovat tiheä virtsaaminen (50-60 %), kiire (57-60 %), kipu virtsaamisen aikana (40 %), epätäydellinen virtsaaminen (76 %), kylkikipu (19-32 %), suprapubinen kipu (30 %). , inkontinenssi ja hematuria (25 %). Lisäksi 32 %:lle potilaista, joilla on DJ-stentti, kehittyy seksuaalinen toimintahäiriö. 2,3,4 Potilaat, joille on asennettu DJ-stentti ureteroskopialeikkauksen jälkeen, tarvitsevat enemmän tietoa, tukea, selitystä ja apua selviytyäkseen näiden oireiden vaikutuksista klinikalla ja kotona. 5 Tässä yhteydessä on tärkeää tarjota yksilöllistä ja kattavaa koulutusta, joka sisältää kotihoidon prosessin ennen ja jälkeen URS:n. Kirjallisuudessa on todettu, että ennen leikkausta annettu koulutus vähentää ahdistusta, kiputasoa, komplikaatioiden määrää ja masennusta leikkauksen jälkeisellä jaksolla sekä lisää potilaiden tyytyväisyyttä. 6,7,8 On kuitenkin raportoitu, että yksilöiden kotiuttamisessa on oltava riittävästi teoriaa ja käytäntöä, jotta he voivat täyttää kotiutuksen jälkeiset hoitotarpeensa. Vaikka koko terveydenhuollon henkilöstö vastaa yksilöiden ja heidän omaistensa kotiutuskoulutuksesta, tärkein vastuu on sairaanhoitajilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

162

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Erzurum, Turkki, 2500
        • Muazzez Merve TORAMAN

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Ikää 18-65
  • Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
  • Ensimmäistä kertaa URS-leikkaus kivien ja väliaikaisen DJ-stentin asennuksen vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • URS-leikkaus muista syistä kuin kivistä
  • Pysyvä stentti
  • Vaikea kuulo- ja näkövamma
  • Masennuslääkkeiden tai anksiolyyttien käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen: Potilaskoulutusvihkonen
Potilaita informoidaan URS:stä, DJ-stenteistä ja mahdollisista ongelmista varhaisessa postoperatiivisessa jaksossa koulutusvihkon avulla ja vastataan potilaan kysymyksiin.
Ennen leikkausta täytetään henkilötietolomake ja SF-36 elämänlaatuasteikko. Opetussisältöä ongelmista, joita nämä potilaat voivat kohdata DJ-stentin kanssa leikkauksen jälkeen kotiutumiseen saakka, selitetään osioissa ja vastataan potilaiden kysymyksiin. Kun potilas tulee sairaalaan DJ-stentin poistoa varten 4 viikkoa kotiutuksen jälkeen, virtsaputken stentin oireiden 1. kyselylomake ja SF-36 elämänlaatuasteikko täytetään DJ-stentin ollessa paikallaan. Virtsaputken stentin oireiden 2. kyselylomake ja SF-36 elämänlaatuasteikko asetetaan 4 viikkoa stentin poistamisen jälkeen. Tutkijat laativat koulutusvihkon European Association of Urologyn suositusten ja asiaankuuluvan kirjallisuuden mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen tulosmittaus
Aikaikkuna: Tutkimuksen universumi huhtikuun ja marraskuun 2022 välisenä aikana.
Virtsaputken stentin oireiden kyselylomake: Vuonna 2003 Joshi ja kollegat kehittivät erityisen kyselylomakkeen elämänlaadun ja stenttiin liittyvien oireiden arvioimiseksi. Ureteral Stent Symptoms Questionnaire (USSQ), validoitu työkalu, joka arvioi oireita ja elämänlaatua, validoitiin turkiksi Yılören ja kollegoineen vuonna 2017. USSQ suunniteltiin alun perin 38 kohdan kyselylomakkeeksi, jossa oli 33 Likert-tyyppistä kysymystä ja 5 muuta kuvaavaa kohdetta, jotka on järjestetty kuuteen pääalueeseen. Tämä kyselylomake tarjoaa kattavan arvion virtsatieoireista, yleisterveydestä, kivusta, seksuaaliterveydestä, työsuorituskyvystä ja muista virtsanjohtimen stentteihin liittyvistä ongelmista
Tutkimuksen universumi huhtikuun ja marraskuun 2022 välisenä aikana.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 4. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 4. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa