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요관 스텐트(Dj) 삽입 환자에 대한 교육이 수술 후 증상 관리 및 삶의 질에 미치는 영향

2024년 11월 28일 업데이트: Muazzez Merve TORAMAN, Ataturk University
무작위 대조 실험 연구의 데이터는 2022년 4월부터 11월까지 아타튀르크 대학 보건 실습 및 연구 병원의 비뇨기과 클리닉에서 수집되었습니다. 연구 표본은 단순 무작위 표본 추출 방법을 통해 연구 포함 기준을 충족하는 162명의 환자(훈련군 82명, 대조군 80명)로 구성되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

요관 스텐트는 1967년 Zimskind가 사용하고 1978년 Finley가 현대 이중 J(DJ) 스텐트를 사용한 이후 많은 비뇨기과 수술에 널리 사용되었습니다. 요관내시경검사(URS)는 오늘날 요관 질환의 진단 및 치료에 자주 사용되는 인기 있는 방법입니다. URS는 진단 목적으로 시행되는 것 외에도 요관 결석 치료에 가장 일반적으로 사용됩니다. 대부분의 요관 결석은 내시경으로 치료됩니다. Double-J(DJ) 스텐트는 종종 요관내시경 검사 후에 삽입됩니다. 스텐트의 목적은 폐색, 신장 산통, 신장 기능 저하를 예방하는 것입니다. DJ 스텐트가 일정 기간(약 3~4주) 동안 환자 몸에 남아 있다는 사실은 환자에게 불안감을 안겨줍니다. 그러나 DJ 스텐트를 시술한 환자의 약 80%에서 삶의 질을 저하시키는 비뇨기계 증상이 관찰됩니다. 이러한 증상으로는 잦은 배뇨(50-60%), 절박뇨(57-60%), 배뇨 중 통증(40%), 불완전 배뇨(76%), 옆구리 통증(19-32%), 치골상부 통증(30%) 등이 있습니다. , 요실금 및 혈뇨(25%). 또한 DJ 스텐트를 삽입한 환자의 32%에서 성기능 장애가 발생합니다. 2,3,4 요관경 수술 후 DJ 스텐트를 삽입한 환자는 병원과 가정에서 이러한 증상의 영향에 대처하기 위해 더 많은 정보, 지원, 설명 및 도움이 필요합니다. 5 이러한 맥락에서 URS 전후의 홈 케어 과정을 포함하는 개별화되고 종합적인 교육을 제공하는 것이 중요합니다. 수술 전 교육을 실시하면 수술 후 불안, 통증 정도, 합병증 발생률, 우울증 발생률이 감소하고 환자 만족도가 높아진다는 사실이 문헌에서 확인되었습니다. 6,7,8 그러나 개인은 퇴원 후 관리 요구를 충족시키기 위해 충분한 이론과 실습을 갖춘 후 퇴원해야 하는 것으로 보고됩니다. 개인과 가족의 퇴원교육은 모든 의료인이 담당하지만 가장 중요한 책임은 간호사에게 있다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

162

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Erzurum, 칠면조, 2500
        • Muazzez Merve TORAMAN

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18~65세 사이인 경우
  • 연구에 자원해서 참여하기
  • 결석 및 임시 DJ 스텐트 배치로 인해 처음으로 URS 수술을 받음

제외 기준:

  • 결석 이외의 이유로 URS 수술을 받은 경우
  • 영구 스텐트 보유
  • 심각한 청각 및 시각 장애가 있는 경우
  • 항우울제나 항불안제 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험: 환자 교육 소책자
교육 책자를 통해 환자에게 수술 후 초기에 URS, DJ 스텐트 및 발생할 수 있는 문제에 대한 정보를 제공하고 환자의 질문에 답변해 드립니다.
절차: 환자 교육 소책자
수술 전 개인정보 양식과 SF-36 삶의 질 척도를 작성하게 됩니다. 이러한 환자들이 수술 후 퇴원할 때까지 DJ스텐트를 사용하면서 겪을 수 있는 문제점에 대한 교육 내용을 단계별로 설명하고, 환자들의 궁금증을 해결해 드립니다. 환자가 퇴원 후 4주 후 DJ 스텐트 제거를 위해 병원에 내원하면 DJ 스텐트를 장착한 상태에서 요관 스텐트 증상 1차 설문지와 SF-36 삶의 질 척도를 작성하게 됩니다. 요관 스텐트 증상 2차 설문지와 SF-36 삶의 질 척도는 스텐트 제거 후 4주 후에 적용됩니다. 교육 책자는 유럽 비뇨기과 협회 및 관련 문헌의 권장 사항에 따라 연구원이 준비합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1차 결과 측정
기간: 2022년 4월부터 11월까지 연구의 세계입니다.
요관 스텐트 증상 설문지: 2003년 Joshi와 동료들은 삶의 질과 스텐트 관련 증상을 평가하기 위한 특별 설문지를 개발했습니다. 증상과 삶의 질을 평가하는 검증된 도구인 요관 스텐트 증상 설문지(USSQ)는 2017년 Yılören과 동료들에 의해 터키어로 검증되었습니다. USSQ는 원래 33개 Likert 유형 질문과 6개 주요 영역으로 구성된 5개 추가 설명 항목으로 구성된 38개 항목 설문지로 설계되었습니다. 이 설문지는 요로 증상, 일반적인 건강, 통증, 성 건강, 업무 성과 및 요관 스텐트와 관련된 기타 추가 문제에 대한 포괄적인 평가를 제공합니다.
2022년 4월부터 11월까지 연구의 세계입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ataturk University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 8월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 28일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 12월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 28일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Muazzez Merve TORAMAN

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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