- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06715202
Effekt af uddannelse givet til patienter med ureteral stent (Dj) indsættelse på postoperativ symptomhåndtering og livskvalitet
28. november 2024 opdateret af: Muazzez Merve TORAMAN, Ataturk University
Dataene fra den randomiserede kontrollerede eksperimentelle undersøgelse blev indsamlet på urologiske klinikker på Atatürk University Health Practice and Research Hospital mellem april og november 2022.
Undersøgelsesprøven bestod af 162 patienter (82 i træningsgruppen, 80 i kontrolgruppen), som blev udvalgt ved en simpel tilfældig stikprøvemetode og opfyldte inklusionskriterierne for undersøgelsen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ureterale stents er blevet meget brugt i mange urologiske procedurer, siden deres brug blev offentliggjort af Zimskind i 1967 og Finleys brug af den moderne dobbelt J (DJ) stent i 1978.
Ureterorenoskopi (URS) er en populær metode, der ofte anvendes til diagnosticering og behandling af uretersygdomme i dag.
Ud over at blive udført til diagnostiske formål, er URS mest almindeligt brugt til at behandle urinrørssten.
Langt de fleste urinrørssten behandles endoskopisk.
En Double-J (DJ) stent placeres ofte efter ureterorenoskopi.
Formålet med stenten er at forhindre obstruktion, nyrekolik og forringelse af nyrefunktionen.
At DJ-stenten bliver i patienten i en vis periode (ca. 3-4 uger) giver angst hos patienten.
Imidlertid observeres urinvejssymptomer, der forringer livskvaliteten, hos cirka 80 % af patienterne, som har en DJ-stent.
Disse symptomer omfatter hyppig vandladning (50-60 %), haster (57-60 %), smerter under vandladning (40 %), ufuldstændig tømning (76 %), flankesmerter (19-32 %), suprapubiske smerter (30 %) , inkontinens og hæmaturi (25%).
Derudover udvikler 32 % af patienter med DJ-stents seksuel dysfunktion.
2,3,4 Patienter, der får indsat DJ-stents efter ureteroskopi-operation, har brug for mere information, støtte, forklaring og hjælp til at håndtere virkningerne af disse symptomer i klinikken og i hjemmet. 5 I denne sammenhæng er det vigtigt at give individualiseret og omfattende undervisning, der omfatter hjemmeplejeprocessen før og efter URS.
Det er blevet fastslået i litteraturen, at undervisning givet før kirurgisk indgreb reducerer angst, smerteniveau, komplikationsfrekvens og depressionsrate i den postoperative periode og øger patienttilfredsheden.
6,7,8 Det er dog rapporteret, at individer bør udskrives med tilstrækkelig teori og praksis til at opfylde deres plejebehov efter udskrivelsen.
Selvom alt sundhedspersonale har ansvaret for udskrivningsundervisningen af enkeltpersoner og deres pårørende, er det sygeplejerskernes vigtigste ansvar.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
162
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Erzurum, Kalkun, 2500
- Muazzez Merve TORAMAN
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være mellem 18-65 år
- Frivilligt til at deltage i undersøgelsen
- URS-operation for første gang på grund af sten og midlertidig DJ-stentplacering
Ekskluderingskriterier:
- At have URS-operation af andre årsager end sten
- At have en permanent stent
- Har større høre- og synsnedsættelse
- Brug af antidepressiva eller anxiolytika
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel: Patientuddannelseshæfte
Patienterne vil blive informeret om URS, DJ-stents og mulige problemer i den tidlige postoperative periode med et uddannelseshæfte og patientens spørgsmål vil blive besvaret.
|
Før operationen udfyldes en personlig informationsformular og SF-36 Quality of Life Scale.
Det pædagogiske indhold omkring de problemer, som disse patienter kan støde på med DJ-stenten efter operationen indtil de bliver udskrevet, vil blive forklaret i afsnit, og patienternes spørgsmål vil blive besvaret.
Når patienten kommer til hospitalet til fjernelse af DJ-stent 4 uger efter udskrivelsen, vil Ureteral Stent Symptom 1st Questionnaire og SF-36 Quality of Life Scale blive udfyldt, mens DJ-stenten er på plads.
Ureteral Stent Symptom 2nd Questionnaire og SF-36 Quality of Life Scale vil blive påført 4 uger efter, at stenten er fjernet.
Uddannelseshæftet vil blive udarbejdet af forskerne i overensstemmelse med anbefalingerne fra European Association of Urology og den relevante litteratur.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primært resultatmål
Tidsramme: Undersøgelsens univers, mellem april og november 2022.
|
Ureteral Stent Symptom Spørgeskema: I 2003 udviklede Joshi og kolleger et særligt spørgeskema til vurdering af livskvalitet og stent-relaterede symptomer.
Ureteral Stent Symptoms Questionnaire (USSQ), et valideret værktøj, der vurderer symptomer og livskvalitet, blev valideret på tyrkisk af Yılören og kolleger i 2017.
USSQ blev oprindeligt designet som et spørgeskema med 38 punkter med 33 spørgsmål af Likert-typen og 5 mere beskrivende emner organiseret i seks hovedområder.
Dette spørgeskema giver en omfattende vurdering af urinvejssymptomer, generel sundhed, smerte, seksuel sundhed, arbejdspræstation og andre yderligere problemer relateret til ureterale stents
|
Undersøgelsens univers, mellem april og november 2022.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. august 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. november 2024
Først opslået (Anslået)
4. december 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
4. december 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Muazzez Merve TORAMAN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ureteralregning
-
Hasanuddin UniversityAfsluttetNyresten | Ureteral sten | Ureteral stenoseIndonesien
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetUreteral Calculi, hyperalgisk, ikke kompliceretFrankrig
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringNyresten | Retrograd intrarenal kirurgi | Ureteral stentEgypten
-
Adva-TecUniversity of British ColumbiaAfsluttetEnsidig Ureteral Sten | Nyrestensfragmenter ≤ 2 mmCanada
-
The University of Texas Health Science Center,...AfsluttetBlære funktion | Blæreintegritet | Ureteral integritet | Ureteral funktionForenede Stater
-
University of MichiganRekruttering
-
JW PharmaceuticalAfsluttetUreteral stenKorea, Republikken
-
Ankara Training and Research HospitalAfsluttetNyresten | Ureteral adgangshylster | Retrograd intrarenal kirurgi (RIRS)Tyrkiet (Türkiye)
-
Pedro de Figueiredo BuchallaRekrutteringNephrolithiasis | Ureteral adgangshylster | Alpha BlockerBrasilien
-
Albert Einstein Healthcare NetworkAfsluttetUreterolithiasis | Ureteral sten | UreteralregningForenede Stater
Kliniske forsøg med Patientuddannelseshæfte
-
University of MalayaAfsluttetTrykskade | Begrænsning, MobilitetMalaysia
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterAfsluttetKræftovervågningForenede Stater
-
University of BremenGerman Federal Ministry of Education and Research; Institute of Public... og andre samarbejdspartnereUkendtKræftrelateret træthed
-
University of ManitobaWinnipeg Regional Health AuthorityAfsluttetOpioidbrug | Smerte, kronisk | Hyperalgesi | Opioider; Skadelig brugCanada
-
Stanford UniversityAktiv, ikke rekrutterendeVaccine tøven | Vaccine afslag | VaccinevidenKenya
-
Barts & The London NHS TrustAsthma UK; Social Action for Health; Noreen Clarke, Professor of Public Health... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
St. Jude Children's Research HospitalNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetSøvnløshed | Søvn | Barnekræft | Overlevelse | Sen effekt | Neurokognitiv svækkelseForenede Stater
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetStigmatisering | Funktionalitet | Peer Support | Kroniske psykiske lidelser | Træning i psykosociale færdigheder | IndsigtKalkun
-
Universidade Federal de Sao CarlosAfsluttet
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetHuman Papilloma Virus (HPV)Kalkun