Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af uddannelse givet til patienter med ureteral stent (Dj) indsættelse på postoperativ symptomhåndtering og livskvalitet

28. november 2024 opdateret af: Muazzez Merve TORAMAN, Ataturk University
Dataene fra den randomiserede kontrollerede eksperimentelle undersøgelse blev indsamlet på urologiske klinikker på Atatürk University Health Practice and Research Hospital mellem april og november 2022. Undersøgelsesprøven bestod af 162 patienter (82 i træningsgruppen, 80 i kontrolgruppen), som blev udvalgt ved en simpel tilfældig stikprøvemetode og opfyldte inklusionskriterierne for undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ureterale stents er blevet meget brugt i mange urologiske procedurer, siden deres brug blev offentliggjort af Zimskind i 1967 og Finleys brug af den moderne dobbelt J (DJ) stent i 1978. Ureterorenoskopi (URS) er en populær metode, der ofte anvendes til diagnosticering og behandling af uretersygdomme i dag. Ud over at blive udført til diagnostiske formål, er URS mest almindeligt brugt til at behandle urinrørssten. Langt de fleste urinrørssten behandles endoskopisk. En Double-J (DJ) stent placeres ofte efter ureterorenoskopi. Formålet med stenten er at forhindre obstruktion, nyrekolik og forringelse af nyrefunktionen. At DJ-stenten bliver i patienten i en vis periode (ca. 3-4 uger) giver angst hos patienten. Imidlertid observeres urinvejssymptomer, der forringer livskvaliteten, hos cirka 80 % af patienterne, som har en DJ-stent. Disse symptomer omfatter hyppig vandladning (50-60 %), haster (57-60 %), smerter under vandladning (40 %), ufuldstændig tømning (76 %), flankesmerter (19-32 %), suprapubiske smerter (30 %) , inkontinens og hæmaturi (25%). Derudover udvikler 32 % af patienter med DJ-stents seksuel dysfunktion. 2,3,4 Patienter, der får indsat DJ-stents efter ureteroskopi-operation, har brug for mere information, støtte, forklaring og hjælp til at håndtere virkningerne af disse symptomer i klinikken og i hjemmet. 5 I denne sammenhæng er det vigtigt at give individualiseret og omfattende undervisning, der omfatter hjemmeplejeprocessen før og efter URS. Det er blevet fastslået i litteraturen, at undervisning givet før kirurgisk indgreb reducerer angst, smerteniveau, komplikationsfrekvens og depressionsrate i den postoperative periode og øger patienttilfredsheden. 6,7,8 Det er dog rapporteret, at individer bør udskrives med tilstrækkelig teori og praksis til at opfylde deres plejebehov efter udskrivelsen. Selvom alt sundhedspersonale har ansvaret for udskrivningsundervisningen af ​​enkeltpersoner og deres pårørende, er det sygeplejerskernes vigtigste ansvar.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

162

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Erzurum, Kalkun, 2500
        • Muazzez Merve TORAMAN

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være mellem 18-65 år
  • Frivilligt til at deltage i undersøgelsen
  • URS-operation for første gang på grund af sten og midlertidig DJ-stentplacering

Ekskluderingskriterier:

  • At have URS-operation af andre årsager end sten
  • At have en permanent stent
  • Har større høre- og synsnedsættelse
  • Brug af antidepressiva eller anxiolytika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel: Patientuddannelseshæfte
Patienterne vil blive informeret om URS, DJ-stents og mulige problemer i den tidlige postoperative periode med et uddannelseshæfte og patientens spørgsmål vil blive besvaret.
Før operationen udfyldes en personlig informationsformular og SF-36 Quality of Life Scale. Det pædagogiske indhold omkring de problemer, som disse patienter kan støde på med DJ-stenten efter operationen indtil de bliver udskrevet, vil blive forklaret i afsnit, og patienternes spørgsmål vil blive besvaret. Når patienten kommer til hospitalet til fjernelse af DJ-stent 4 uger efter udskrivelsen, vil Ureteral Stent Symptom 1st Questionnaire og SF-36 Quality of Life Scale blive udfyldt, mens DJ-stenten er på plads. Ureteral Stent Symptom 2nd Questionnaire og SF-36 Quality of Life Scale vil blive påført 4 uger efter, at stenten er fjernet. Uddannelseshæftet vil blive udarbejdet af forskerne i overensstemmelse med anbefalingerne fra European Association of Urology og den relevante litteratur.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primært resultatmål
Tidsramme: Undersøgelsens univers, mellem april og november 2022.
Ureteral Stent Symptom Spørgeskema: I 2003 udviklede Joshi og kolleger et særligt spørgeskema til vurdering af livskvalitet og stent-relaterede symptomer. Ureteral Stent Symptoms Questionnaire (USSQ), et valideret værktøj, der vurderer symptomer og livskvalitet, blev valideret på tyrkisk af Yılören og kolleger i 2017. USSQ blev oprindeligt designet som et spørgeskema med 38 punkter med 33 spørgsmål af Likert-typen og 5 mere beskrivende emner organiseret i seks hovedområder. Dette spørgeskema giver en omfattende vurdering af urinvejssymptomer, generel sundhed, smerte, seksuel sundhed, arbejdspræstation og andre yderligere problemer relateret til ureterale stents
Undersøgelsens univers, mellem april og november 2022.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2024

Først opslået (Anslået)

4. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ureteralregning

Kliniske forsøg med Patientuddannelseshæfte

Abonner