Effekten av opplæring gitt til pasienter med ureteral stent (Dj)-innsetting på postoperativ symptombehandling og livskvalitet
28. november 2024 oppdatert av: Muazzez Merve TORAMAN, Ataturk University
Dataene fra den randomiserte kontrollerte eksperimentelle studien ble samlet inn ved urologiske klinikker ved Atatürk University Health Practice and Research Hospital mellom april og november 2022.
Studieutvalget besto av 162 pasienter (82 i treningsgruppen, 80 i kontrollgruppen) som ble valgt ved enkel tilfeldig prøvemetode og oppfylte inklusjonskriteriene for studien.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ureterale stenter har blitt mye brukt i mange urologiske prosedyrer siden bruken ble publisert av Zimskind i 1967 og Finleys bruk av den moderne doble J (DJ) stenten i 1978.
Ureterorenoskopi (URS) er en populær metode som brukes ofte i diagnostisering og behandling av uretersykdommer i dag.
Bortsett fra å bli utført for diagnostiske formål, er URS oftest brukt til å behandle urinrørsstein.
De aller fleste uretersteiner behandles endoskopisk.
En Double-J (DJ) stent plasseres ofte etter ureterorenoskopi.
Hensikten med stenten er å forhindre obstruksjon, nyrekolikk og forverring av nyrefunksjonen.
Det faktum at DJ-stenten vil forbli i pasienten i en viss periode (ca. 3-4 uker) forårsaker angst hos pasienten.
Imidlertid observeres urinveissymptomer som svekker livskvaliteten hos omtrent 80 % av pasientene som har DJ-stent.
Disse symptomene inkluderer hyppig vannlating (50-60 %), haster (57-60 %), smerter under vannlating (40 %), ufullstendig tømning (76 %), flankesmerter (19-32 %), suprapubiske smerter (30 %) , inkontinens og hematuri (25%).
I tillegg utvikler 32 % av pasientene med DJ-stenter seksuell dysfunksjon.
2,3,4 Pasienter som får satt inn DJ-stenter etter ureteroskopi-operasjon trenger mer informasjon, støtte, forklaring og hjelp til å takle effekten av disse symptomene i klinikken og hjemme. 5 I denne sammenheng er det viktig å gi individualisert og helhetlig opplæring som inkluderer hjemmesykepleieprosessen før og etter URS.
Det er fastslått i litteraturen at opplæring gitt før kirurgisk inngrep reduserer angst, smertenivå, komplikasjonsfrekvens og depresjonsrate i postoperativ periode og øker pasienttilfredsheten.
6,7,8 Det er imidlertid rapportert at individer bør skrives ut med tilstrekkelig teori og praksis for å dekke omsorgsbehovet etter utskrivning.
Selv om alt helsepersonell har ansvar for utskrivingsutdanning av enkeltpersoner og deres pårørende, er det sykepleiere som har det viktigste ansvaret.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
162
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Erzurum, Tyrkia, 2500
- Muazzez Merve TORAMAN
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Å være mellom 18-65 år
- Melder seg frivillig til å delta i studien
- Å ha URS-operasjon for første gang på grunn av steiner og midlertidig DJ-stentplassering
Ekskluderingskriterier:
- Å ha URS-operasjon av andre årsaker enn steiner
- Å ha en permanent stent
- Har store hørsels- og synshemninger
- Bruk av antidepressiva eller anxiolytika
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell: Pasientutdanningshefte
Pasientene vil bli informert om URS, DJ-stenter og mulige problemer i tidlig postoperativ periode med et utdanningshefte og pasientens spørsmål vil bli besvart.
|
Før operasjonen vil et personlig informasjonsskjema og livskvalitetsskalaen SF-36 fylles ut.
Det pedagogiske innholdet om problemene som disse pasientene kan møte med DJ-stenten etter operasjonen frem til de blir utskrevet vil bli forklart i avsnitt og pasientenes spørsmål vil bli besvart.
Når pasienten kommer til sykehuset for fjerning av DJ-stent 4 uker etter utskrivning, vil Ureteral Stent Symptom 1st Questionnaire og SF-36 Quality of Life Scale fylles ut mens DJ-stenten er på plass.
Ureteral Stent Symptom 2nd Questionnaire og SF-36 Quality of Life Scale vil bli brukt 4 uker etter at stenten er fjernet.
Utdanningsheftet vil bli utarbeidet av forskerne i henhold til anbefalingene fra European Association of Urology og relevant litteratur.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primært resultatmål
Tidsramme: Studiens univers, mellom april og november 2022.
|
Ureteral Stent Symptom Spørreskjema: I 2003 utviklet Joshi og medarbeidere et spesielt spørreskjema for vurdering av livskvalitet og stentrelaterte symptomer.
Ureteral Stent Symptoms Questionnaire (USSQ), et validert verktøy som vurderer symptomer og livskvalitet, ble validert på tyrkisk av Yılören og kolleger i 2017.
USSQ ble opprinnelig designet som et 38-elements spørreskjema med 33 Likert-spørsmål og 5 flere beskrivende elementer organisert i seks hovedområder.
Dette spørreskjemaet gir en omfattende vurdering av urinsymptomer, generell helse, smerte, seksuell helse, arbeidsytelse og andre tilleggsproblemer relatert til ureterale stenter
|
Studiens univers, mellom april og november 2022.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. august 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. november 2024
Først lagt ut (Antatt)
4. desember 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
4. desember 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Muazzez Merve TORAMAN
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .