Effekten av utbildning som ges till patienter med ureteral stent (Dj) insättning på postoperativ symtomhantering och livskvalitet
28 november 2024 uppdaterad av: Muazzez Merve TORAMAN, Ataturk University
Data från den randomiserade kontrollerade experimentella studien samlades in vid urologiska kliniker vid Atatürk University Health Practice and Research Hospital mellan april och november 2022.
Studieurvalet bestod av 162 patienter (82 i träningsgruppen, 80 i kontrollgruppen) som valdes ut med en enkel slumpmässig provtagningsmetod och uppfyllde inklusionskriterierna för studien.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ureterala stentar har använts i stor utsträckning i många urologiska procedurer sedan deras användning publicerades av Zimskind 1967 och Finleys användning av den moderna dubbel J (DJ) stenten 1978.
Ureterorenoskopi (URS) är en populär metod som används ofta vid diagnos och behandling av uretersjukdomar idag.
Förutom att utföras i diagnostiska syften, används URS oftast för att behandla urinrörsstenar.
De allra flesta urinrörsstenar behandlas endoskopiskt.
En Double-J (DJ) stent placeras ofta efter ureterorenoskopi.
Syftet med stenten är att förhindra obstruktion, njurkolik och försämring av njurfunktionen.
Att DJ-stenten kommer att sitta kvar i patienten under en viss tid (cirka 3-4 veckor) orsakar oro hos patienten.
Däremot observeras urinvägssymtom som försämrar livskvaliteten hos cirka 80 % av patienterna som har en DJ-stent.
Dessa symtom inkluderar frekvent urinering (50-60%), brådskande (57-60%), smärta vid urinering (40%), ofullständig tömning (76%), flanksmärta (19-32%), suprapubisk smärta (30%) , inkontinens och hematuri (25%).
Dessutom utvecklar 32 % av patienterna med DJ-stent sexuell dysfunktion.
2,3,4 Patienter som får DJ-stentar insatta efter ureteroskopi behöver mer information, stöd, förklaring och hjälp för att klara av effekterna av dessa symtom på kliniken och i hemmet. 5 I detta sammanhang är det viktigt att tillhandahålla individualiserad och heltäckande utbildning som inkluderar hemvårdsprocessen före och efter URS.
Det har fastställts i litteraturen att utbildning som ges före kirurgiskt ingrepp minskar ångest, smärtnivå, komplikationsfrekvens och depressionsfrekvens under den postoperativa perioden och ökar patienttillfredsställelsen.
6,7,8 Det rapporteras dock att individer bör skrivas ut med tillräcklig teori och praktik för att tillgodose sina vårdbehov efter utskrivningen.
Även om all vårdpersonal ansvarar för utskrivningsundervisningen av individer och deras anhöriga, ligger det viktigaste ansvaret hos sjuksköterskorna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
162
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Erzurum, Kalkon, 2500
- Muazzez Merve TORAMAN
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Är mellan 18-65 år
- Frivilligt att delta i studien
- Genomgår URS-operation för första gången på grund av stenar och tillfällig DJ-stentplacering
Uteslutningskriterier:
- Att ha URS-operation av andra skäl än stenar
- Att ha en permanent stent
- Har stor hörsel- och synnedsättning
- Använder antidepressiva eller anxiolytika
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell: Patientutbildningshäfte
Patienterna kommer att informeras om URS, DJ-stentar och eventuella problem i den tidiga postoperativa perioden med ett utbildningshäfte och patientens frågor kommer att besvaras.
|
Före operationen kommer ett personligt informationsformulär och SF-36 Quality of Life Scale att fyllas i.
Det pedagogiska innehållet kring de problem som dessa patienter kan stöta på med DJ-stenten efter operationen tills de skrivs ut kommer att förklaras i avsnitt och patienternas frågor kommer att besvaras.
När patienten kommer till sjukhuset för borttagning av DJ-stent 4 veckor efter utskrivning, kommer Ureteral Stent Symptom 1st Questionnaire och SF-36 Quality of Life Scale att fyllas i medan DJ-stenten är på plats.
Ureteral Stent Symptom 2nd Questionnaire och SF-36 Quality of Life Scale kommer att appliceras 4 veckor efter att stenten tagits bort.
Utbildningshäftet kommer att utarbetas av forskarna i enlighet med rekommendationerna från European Association of Urology och relevant litteratur.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Primärt resultatmått
Tidsram: Studiens universum, mellan april och november 2022.
|
Ureteral Stent Symptom Questionnaire: 2003 utvecklade Joshi och kollegor ett speciellt frågeformulär för bedömning av livskvalitet och stentrelaterade symtom.
Ureteral Stent Symptoms Questionnaire (USSQ), ett validerat verktyg som bedömer symtom och livskvalitet, validerades på turkiska av Yılören och kollegor 2017.
USSQ designades ursprungligen som ett frågeformulär med 38 artiklar med 33 frågor av Likert-typ och ytterligare 5 beskrivande objekt organiserade i sex huvudområden.
Detta frågeformulär ger en omfattande bedömning av urinvägssymtom, allmän hälsa, smärta, sexuell hälsa, arbetsprestation och andra ytterligare problem relaterade till urinrörsstentar
|
Studiens universum, mellan april och november 2022.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
30 augusti 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 november 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 november 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 november 2024
Första postat (Beräknad)
4 december 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
4 december 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 november 2024
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Muazzez Merve TORAMAN
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .