Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ edukacji pacjentów z wszczepionym stentem moczowodowym (Dj) na leczenie objawów pooperacyjnych i jakość życia

28 listopada 2024 zaktualizowane przez: Muazzez Merve TORAMAN, Ataturk University
Dane z randomizowanego, kontrolowanego badania eksperymentalnego zebrano w Klinice Urologii Przychodni i Szpitala Badawczego Uniwersytetu Atatürka w okresie od kwietnia do listopada 2022 r. Próbę badawczą stanowiło 162 pacjentów (82 w grupie szkoleniowej, 80 w grupie kontrolnej), którzy zostali wybrani metodą losowania prostego i spełniali kryteria włączenia do badania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Stenty moczowodowe są szeroko stosowane w wielu zabiegach urologicznych od czasu publikacji ich stosowania przez Zimskinda w 1967 r. i zastosowania przez Finleya nowoczesnego stentu podwójnego J (DJ) w 1978 r. Ureterorenoskopia (URS) jest obecnie popularną metodą często stosowaną w diagnostyce i leczeniu chorób moczowodu. Oprócz celów diagnostycznych, URS jest najczęściej stosowany w leczeniu kamieni moczowodowych. Zdecydowaną większość kamieni moczowodowych leczy się endoskopowo. Stent Double-J (DJ) jest często umieszczany po ureterorenoskopii. Zadaniem stentu jest zapobieganie niedrożności, kolce nerkowej i pogorszeniu czynności nerek. Fakt, że stent DJ pozostanie w organizmie pacjenta przez określony czas (około 3-4 tygodnie) powoduje u pacjenta niepokój. Jednakże objawy ze strony układu moczowego pogarszające jakość życia obserwuje się u około 80% pacjentów, którym wszczepiono stent DJ. Objawy te obejmują częste oddawanie moczu (50-60%), pilność (57-60%), ból podczas oddawania moczu (40%), niepełne oddawanie moczu (76%), ból w boku (19-32%), ból nadłonowy (30%) , nietrzymanie moczu i krwiomocz (25%). Ponadto u 32% pacjentów ze stentami DJ rozwijają się zaburzenia seksualne. 2,3,4 Pacjenci, którym wszczepiono stenty DJ po operacji ureteroskopii, potrzebują więcej informacji, wsparcia, wyjaśnień i pomocy w radzeniu sobie ze skutkami tych objawów w klinice i w domu. 5 W tym kontekście ważne jest zapewnienie zindywidualizowanej i kompleksowej edukacji obejmującej proces opieki domowej przed i po URS. W literaturze stwierdzono, że edukacja udzielona przed interwencją chirurgiczną zmniejsza lęk, poziom bólu, ryzyko powikłań i depresji w okresie pooperacyjnym oraz zwiększa satysfakcję pacjenta. 6,7,8 Donoszono jednak, że osoby powinny być wypisywane ze szpitala z wystarczającą wiedzą i praktyką, aby zaspokoić swoje potrzeby w zakresie opieki po wypisaniu ze szpitala. Chociaż za edukację pacjentów i ich bliskich przy wypisie odpowiada cały personel medyczny, najważniejsza odpowiedzialność spoczywa na pielęgniarkach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

162

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Erzurum, Indyk, 2500
        • Muazzez Merve TORAMAN

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Będąc w wieku 18-65 lat
  • Zgoda na udział w badaniu
  • Pierwsza operacja URS z powodu kamieni i tymczasowego umieszczenia stentu DJ

Kryteria wykluczenia:

  • Operacja URS z powodów innych niż kamienie
  • Posiadanie stałego stentu
  • Posiadanie znacznego upośledzenia słuchu i wzroku
  • Stosowanie leków przeciwdepresyjnych lub przeciwlękowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalne: Broszura edukacyjna dla pacjenta
Pacjenci zostaną poinformowani o URS, stentach DJ i możliwych problemach we wczesnym okresie pooperacyjnym za pomocą broszury edukacyjnej, a także uzyskają odpowiedzi na pytania pacjenta.
Przed zabiegiem zostanie wypełniony formularz danych osobowych oraz Skala Jakości Życia SF-36. Treści edukacyjne dotyczące problemów, jakie pacjenci mogą napotkać w związku ze stentem DJ po operacji, aż do wypisu ze szpitala, zostaną wyjaśnione w rozdziałach i udzielone zostaną odpowiedzi na pytania pacjentów. Kiedy pacjent zgłasza się do szpitala w celu usunięcia stentu DJ 4 tygodnie po wypisie, wypełniony zostanie 1. kwestionariusz dotyczący objawów stentu moczowodowego oraz skala jakości życia SF-36, gdy stent DJ będzie na miejscu. Drugi kwestionariusz dotyczący objawów stentu moczowodowego i Skala Jakości Życia SF-36 zostaną zastosowane 4 tygodnie po usunięciu stentu. Broszura edukacyjna zostanie przygotowana przez badaczy zgodnie z zaleceniami Europejskiego Towarzystwa Urologicznego i odpowiednią literaturą.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podstawowa miara wyniku
Ramy czasowe: Wszechświat objęty badaniem, od kwietnia do listopada 2022 r.
Kwestionariusz objawów stentu moczowodu: W 2003 roku Joshi i współpracownicy opracowali specjalny kwestionariusz do oceny jakości życia i objawów związanych ze stentem. Kwestionariusz objawów stentu moczowodu (USSQ), zatwierdzone narzędzie oceniające objawy i jakość życia, został zatwierdzony w języku tureckim przez Yılörena i współpracowników w 2017 r. USSQ został pierwotnie zaprojektowany jako kwestionariusz składający się z 38 pozycji, zawierający 33 pytania typu Likerta i 5 pozycji bardziej opisowych, podzielonych na sześć głównych obszarów. Kwestionariusz ten zapewnia wszechstronną ocenę objawów ze strony układu moczowego, ogólnego stanu zdrowia, bólu, zdrowia seksualnego, wydajności w pracy i innych dodatkowych problemów związanych ze stentami moczowodu
Wszechświat objęty badaniem, od kwietnia do listopada 2022 r.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

4 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kamica moczowodu

Badania kliniczne na Broszura Edukacyjna dla Pacjenta

Subskrybuj