Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv edukace pacientů se zavedením ureterálního stentu (Dj) na zvládání pooperačních příznaků a kvalitu života

28. listopadu 2024 aktualizováno: Muazzez Merve TORAMAN, Ataturk University
Údaje z randomizované kontrolované experimentální studie byly shromážděny na urologických klinikách Atatürkovy univerzitní zdravotnické praxe a výzkumné nemocnice v období od dubna do listopadu 2022. Studijní vzorek tvořilo 162 pacientů (82 v tréninkové skupině, 80 v kontrolní skupině), kteří byli vybráni metodou jednoduchého náhodného výběru a splnili kritéria pro zařazení do studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Ureterální stenty byly široce používány v mnoha urologických výkonech od doby, kdy jejich použití publikoval Zimskind v roce 1967 a Finleyho použití moderního dvojitého J (DJ) stentu v roce 1978. Ureterorenoskopie (URS) je dnes populární metoda často používaná v diagnostice a léčbě onemocnění močovodů. Kromě toho, že se provádí pro diagnostické účely, URS se nejčastěji používá k léčbě ureterálních kamenů. Velká většina ureterálních konkrementů se léčí endoskopicky. Po ureterorenoskopii se často zavádí stent Double-J (DJ). Účelem stentu je zabránit obstrukci, renální kolikě a zhoršení funkce ledvin. Skutečnost, že DJ stent zůstane v pacientovi po určitou dobu (cca 3-4 týdny), vyvolává u pacienta úzkost. Nicméně symptomy močového systému, které zhoršují kvalitu života, jsou pozorovány u přibližně 80 % pacientů, kteří mají DJ stent. Mezi tyto příznaky patří časté močení (50-60 %), urgence (57-60 %), bolest při močení (40 %), neúplné močení (76 %), bolest v boku (19-32 %), suprapubická bolest (30 %) , inkontinence a hematurie (25 %). Kromě toho se u 32 % pacientů s DJ stenty rozvine sexuální dysfunkce. 2,3,4 Pacienti, kteří mají po operaci ureteroskopie zavedeny DJ stenty, potřebují více informací, podporu, vysvětlení a pomoc při vyrovnávání se s následky těchto příznaků na klinice i doma. 5 V této souvislosti je důležité poskytovat individualizované a komplexní vzdělávání, které zahrnuje proces domácí péče před a po URS. V literatuře bylo zjištěno, že edukace před chirurgickým zákrokem snižuje úzkost, míru bolesti, míru komplikací a míru deprese v pooperačním období a zvyšuje spokojenost pacientů. 6,7,8 Uvádí se však, že jednotlivci by měli být propuštěni s dostatečnou teorií a praxí, aby splnili své potřeby péče po propuštění. I když je za propouštěcí edukaci jednotlivců a jejich příbuzných odpovědný veškerý zdravotnický personál, nejdůležitější odpovědnost náleží sestrám.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

162

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Erzurum, Krocan, 2500
        • Muazzez Merve TORAMAN

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Být ve věku 18-65 let
  • Dobrovolná účast ve studii
  • První operace URS kvůli kamenům a dočasnému umístění DJ stentu

Kritéria vyloučení:

  • Operace URS z jiných důvodů, než jsou kameny
  • Mít trvalý stent
  • S velkou poruchou sluchu a zraku
  • Užívání antidepresiv nebo anxiolytik

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální: Vzdělávací brožura pro pacienty
O URS, DJ stentech a případných problémech v časném pooperačním období budou pacienti informováni edukační brožurou a budou zodpovězeny dotazy pacienta.
Před operací bude vyplněn formulář osobních údajů a stupnice kvality života SF-36. V částech bude vysvětlen vzdělávací obsah týkající se problémů, se kterými se mohou tito pacienti setkat s DJ stentem po operaci až do jejich propuštění a budou zodpovězeny dotazy pacientů. Když pacient přijde do nemocnice k odstranění DJ stentu 4 týdny po propuštění, vyplní se 1. dotazník příznaků ureterálního stentu a stupnice kvality života SF-36, zatímco je DJ stent na svém místě. 2. dotazník příznaků ureterálního stentu a škála kvality života SF-36 budou aplikovány 4 týdny po odstranění stentu. Edukační brožuru připraví vědci v souladu s doporučeními Evropské urologické asociace a příslušnou literaturou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primární výstupní opatření
Časové okno: Vesmír studie, mezi dubnem a listopadem 2022.
Dotazník symptomů ureterálního stentu: V roce 2003 Joshi a kolegové vyvinuli speciální dotazník pro hodnocení kvality života a symptomů souvisejících se stentem. Dotazník symptomů ureterálního stentu (USSQ), validovaný nástroj, který hodnotí symptomy a kvalitu života, byl v turečtině ověřen Yılören a kolegy v roce 2017. USSQ byl původně navržen jako dotazník o 38 položkách s 33 otázkami Likertova typu a 5 dalšími popisnými položkami uspořádanými do šesti hlavních oblastí. Tento dotazník poskytuje komplexní hodnocení močových příznaků, celkového zdraví, bolesti, sexuálního zdraví, pracovního výkonu a dalších dalších problémů souvisejících s ureterálními stenty
Vesmír studie, mezi dubnem a listopadem 2022.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

4. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdělávací brožura pro pacienty

Předplatit