Az ureter stenttel (Dj) behelyezett betegek oktatásának hatása a posztoperatív tünetkezelésre és az életminőségre
2024. november 28. frissítette: Muazzez Merve TORAMAN, Ataturk University
A randomizált, kontrollos kísérleti vizsgálat adatait az Atatürk Egyetemi Egészségügyi Praxis és Kutatókórház Urológiai Klinikáján gyűjtöttük 2022 áprilisa és novembere között.
A vizsgálati minta 162 betegből állt (82 a tréningcsoportban, 80 a kontrollcsoportban), akiket egyszerű véletlenszerű mintavételi módszerrel választottak ki, és megfeleltek a vizsgálatba való bekerülési kritériumoknak.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az ureter stenteket széles körben alkalmazzák számos urológiai eljárásban, mióta Zimskind 1967-ben publikálta használatukat, Finley pedig a modern kettős J (DJ) stentet 1978-ban.
Az ureterenoszkópia (URS) egy népszerű módszer, amelyet manapság gyakran használnak az ureterbetegségek diagnosztizálásában és kezelésében.
A diagnosztikai célokon kívül az URS-t leggyakrabban húgycsőkövek kezelésére használják.
Az ureter köveinek túlnyomó többségét endoszkóposan kezelik.
A Double-J (DJ) stentet gyakran ureterorenoszkópia után helyezik el.
A stent célja az elzáródás, a vesekólika és a vesefunkció romlásának megelőzése.
Az a tény, hogy a DJ stent egy bizonyos ideig (kb. 3-4 hétig) a páciensben marad, szorongást okoz a páciensben.
Az életminőséget rontó húgyúti tünetek azonban a DJ stenttel rendelkező betegek körülbelül 80%-ánál figyelhetők meg.
Ezek a tünetek közé tartozik a gyakori vizelés (50-60%), sürgető (57-60%), vizelési fájdalom (40%), hiányos ürítés (76%), oldalfájdalom (19-32%), suprapubicus fájdalom (30%). , inkontinencia és hematuria (25%).
Ezenkívül a DJ-stenttel rendelkező betegek 32%-ánál szexuális diszfunkció alakul ki.
2,3,4 Az ureteroszkópos műtét után DJ-stenttel rendelkező betegeknek több információra, támogatásra, magyarázatra és segítségre van szükségük ahhoz, hogy megbirkózzanak e tünetek hatásaival a klinikán és otthon. 5 Ebben az összefüggésben fontos az egyénre szabott és átfogó oktatás, amely magában foglalja az otthoni gondozás folyamatát az URS előtt és után.
A szakirodalomban megállapították, hogy a műtéti beavatkozás előtti oktatás csökkenti a posztoperatív időszakban a szorongást, a fájdalom mértékét, a szövődmények és a depresszió arányát, valamint növeli a betegek elégedettségét.
6,7,8 Mindazonáltal a jelentések szerint az egyéneket elegendő elmélettel és gyakorlattal kell elbocsátani ahhoz, hogy kielégítsék az elbocsátás utáni gondozási szükségleteiket.
Bár minden egészségügyi dolgozó felelős az egyének és hozzátartozóik elbocsátási oktatásáért, a legfontosabb felelősség az ápolóké.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
162
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Erzurum, Pulyka, 2500
- Muazzez Merve TORAMAN
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 év közöttiek
- Önkéntes részvétel a vizsgálatban
- Első alkalommal végeztek URS műtétet kövek és ideiglenes DJ stent behelyezés miatt
Kizárási kritériumok:
- URS műtét nem kövek miatt
- Állandó stent birtoklása
- Súlyos hallás- és látáskárosodás
- Antidepresszánsok vagy anxiolitikumok alkalmazása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti: Betegoktató füzet
Oktatófüzettel tájékoztatják a betegeket az URS-ről, DJ stentekről és a korai posztoperatív időszak esetleges problémáiról, és megválaszolják a páciens kérdéseit.
|
A műtét előtt egy személyes adatlap és az SF-36 életminőség skála kerül kitöltésre.
Az oktatási tartalmakat, amelyekkel ezek a betegek a műtét után a DJ stenttel kapcsolatban szembesülhetnek a műtét utáni elbocsátásukig, fejezetekben ismertetjük és megválaszoljuk a betegek kérdéseit.
Amikor a beteg az elbocsátás után 4 héttel érkezik a kórházba DJ stent eltávolítására, az ureter stent tünet 1. kérdőívét és az SF-36 Életminőség Skálát töltik ki, miközben a DJ stent a helyén van.
Az ureter stent tünetének 2. kérdőívét és az SF-36 Életminőség Skálát a stent eltávolítása után 4 héttel alkalmazzák.
Az oktatási füzetet a kutatók az Európai Urológiai Szövetség ajánlásai és a vonatkozó szakirodalom alapján készítik el.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elsődleges eredménymérő
Időkeret: A tanulmány univerzuma 2022 áprilisa és novembere között.
|
Az ureter stent tüneti kérdőíve: 2003-ban Joshi és munkatársai egy speciális kérdőívet fejlesztettek ki az életminőség és a stenttel kapcsolatos tünetek felmérésére.
Az Ureteral Stent Symptoms Questionnaire-t (USSQ), a tüneteket és az életminőséget értékelő validált eszközt Yılören és munkatársai 2017-ben török nyelven validálták.
Az USSQ-t eredetileg 38 elemből álló kérdőívnek tervezték, amely 33 Likert-típusú kérdést és 5 további leíró elemet tartalmaz hat fő területre.
Ez a kérdőív átfogó értékelést nyújt a húgyúti tünetekről, az általános egészségi állapotról, a fájdalomról, a szexuális egészségről, a munkateljesítményről és az ureter stentekkel kapcsolatos egyéb további problémákról
|
A tanulmány univerzuma 2022 áprilisa és novembere között.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. augusztus 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. november 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 28.
Első közzététel (Becsült)
2024. december 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. december 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 28.
Utolsó ellenőrzés
2024. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Muazzez Merve TORAMAN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .