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バーチャル分娩室訪問が出産の信念と適応に及ぼす影響 (EVDRVBBA)

2024年12月9日 更新者:Merve AKINCI、Karabuk University

仮想分娩室訪問が初産婦の正常出産と出生適応に関する信念に及ぼす影響

目的: 目的は、正常な出産と出産への適応に関する初産婦の信念に対する仮想分娩室訪問の影響を調査することです。

方法:前向きランダム化比較研究は、2023年7月から11月までの間、テュルキエの黒海西部地域にある研修病院で実施されました。 80 人の妊婦を介入群 (n=40) と対照群 (n=40) にランダムに割り当てました。 検査前のデータは参加者情報フォームと正常分娩に関する信念尺度(BSND)を使用して収集され、検査後のデータは仮想分娩室訪問後に BSND を使用して収集されました。 出生適応自己評価尺度(BASAS)および出生適応助産師評価尺度(BAMAS)を介入群に実施した。

調査の概要

詳細な説明

出産に対する恐怖の重要な要因の 1 つは、出産環境に対する妊婦の不安です。 特に初産婦は、出産の過程や環境についての十分な情報が得られず、強い恐怖や不安を感じます。 この状況は、出産前の恐怖のレベルを高め、出産経験に悪影響を与える可能性があります。 出生適応とは、女性が出産の過程で健康的な方法で環境と身体的および感情的に相互作用する能力を指します。 この適応は、女性の健康的な行動と医療チームとの効果的な協力によって可能になります。 前向きな出産体験に必要なこの相互作用は、女性に安心感を与え、出産プロセスをより管理しやすくすることに貢献します。 これに関連して、出産プロセスに関する不確実性が出産への適応に悪影響を及ぼさないようにするために、女性が分娩室を認識し、出産プロセスについて十分な情報を得て、安心できる環境を提供することが重要です。 これらの要素により、女性は出産の準備をより効果的に行うことができ、医療チームと自分自身に対する自信が高まり、出産の身体的側面と感情的側面の両方をより管理しやすくなります。

出産の準備を効果的に行う最善の方法は、出生前教育プログラムに参加することです。 これらのプログラムは、妊婦が出産プロセスについて学び、分娩室に慣れる機会を提供することで不確実性を軽減します。 出産プロセスに関する女性の知識は、健康的な行動と医療スタッフとの効果的な協力を促進します。 このプロセスにより、女性は出産プロセスにより効果的に参加できるようになり、女性自身と医療チームに対する自信に貢献します。 さらに、出産前教育は、正常な出産に対する信念を強化し、不必要な帝王切開を防ぐのに役立ちます。

出生前教育の質と利用しやすさを改善することは、世界中で高い帝王切開率の削減に大きく貢献します。 トルコなどの多くの国では、帝王切開率が世界保健機関が定めた理想水準(10~15%)をはるかに上回っています。 これらの高い割合は母体の健康に深刻なリスクをもたらしており、この問題を解決することが急務となっています。 この文脈において、産前教育の質的および量的改善は、帝王切開率を減らすための重要なステップとなるでしょう。

時間の制約、交通の困難、研修の不十分さ、経済的障壁などが、妊婦の定期的な出生前教育への参加を妨げる主な要因となっている。 新型コロナウイルス感染症のパンデミックにより、医療サービスへのアクセスがますます困難になり、対面トレーニングの中止につながり、妊婦の出産準備に悪影響を及ぼしています。 デジタル トレーニングはこれらの障壁を克服するのに役立ち、妊婦がより効果的に出産に備えることができるようになります。 さらに、インターネット アクセスの普及と信頼できる情報への需要により、低コストで広くアクセス可能なアプリケーションの開発に有利な環境が提供されています。

この研究の目的は、正常な出産と出産調整に関する初産婦の信念に対する仮想分娩室訪問の影響を調べることでした。 バーチャル分娩室訪問は、妊婦に分娩室について知る機会を提供することで、出産の調整を促進し、正常な出産に対する前向きな信念を育むことを目的としています。

H0 : バーチャル分娩室訪問は、初産婦の正常な出産に関する信念と出産への適応に影響を与えません。 H1a: バーチャル分娩室訪問は、初産婦の正常な出産に対する信念のレベルを高めます。

H1b: バーチャル分娩室訪問を行う初産婦は、訪問を行わない初産婦と比較して、自身の観点から見た出産適応レベルが高くなります。

H1c: バーチャル分娩室訪問を行う初産婦は、訪問を行わない初産婦と比較して、助産師の観点から出産への適応レベルが高くなります。

H1d: 正常な出産に関する初産婦の信念と出産への適応の間には関係があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Centre
      • Karabuk、Centre、七面鳥、78050
        • Karabuk University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 初産婦であること。
  • 妊娠24週から40週の間であること。
  • 妊娠に関連した危険因子がないこと。
  • 研究前に研究が実施された病院の分娩室を訪れたことがない。
  • 同じ病院で出産予定です。
  • 出産中に少なくとも3時間の陣痛に費やす。
  • インターネットに接続されたデバイスにアクセスできること。

除外基準:

  • 研究への参加を拒否する。
  • 経産妊娠。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:バーチャル分娩室訪問
参加者には研究について知らされ、最初の面接中に参加者情報フォームが提供され、正常分娩に関する信念尺度の事前テストが実施されました。 次に、介入グループの参加者には、実際の分娩室環境を使用して作成された仮想分娩室紹介ビデオ (https://www.youtube.com/watch?v=EyCt-jTDCVs) へのリンクが提供され、参加者への参加が奨励されました。最初のインタビューの 4 日後に 2 回目のインタビューが実施され、その間に正常分娩に関する信念尺度フォームを使用してテスト後のデータが収集されました。 すべての参加者が出生プロセスを完了した後、3 回目のインタビューが実施され、出生適応自己評価スケールと出生適応助産師評価スケールのフォームを使用してデータ収集プロセスが完了しました。
リアルタイムの分娩室デモンストレーション ビデオは、分娩プロセスに対する参加者の意識を高め、不慣れさを軽減し、アクセスが制限されている妊婦の参加を促進することを目的としています。 360度カメラで撮影され、入り口から分娩室の様子が詳しく映し出されています。 分娩台、トイレ、バスルーム、陣痛用品(マット、ピラティスボール、テレビ)などの重要なエリアが強調表示されています。 このビデオでは、ベビーベッドや付添人用の休憩エリアについても取り上げています。 経験豊富な助産師がナレーションを務めるこのビデオでは、患者のプライバシーが確保され、介入はなく、他の妊婦の画像や音声は排除されています。 ビデオは 360 度形式に変換され、YouTube で繰り返し視聴できます。 (https://www.youtube.com/watch?v=EyCt-jTDCVs)
他の:標準治療
参加者には研究について知らされ、最初の面接中に参加者情報フォームが提供され、正常分娩に関する信念尺度の事前テストが実施されました。 ただし、対照群には仮想分娩室訪問に関連する介入は行われませんでした。 このグループは、事前テスト後にのみモニタリングプロセスを受けました。 最初のインタビューから 4 日後、対照グループの参加者に対して 2 回目のインタビューが実施され、その間に BSND フォームを使用してテスト後のデータが収集されました。 対照群の参加者の出産プロセスが完了した後、3 回目のインタビューが実施され、出生適応自己評価スケールと出生適応助産師評価スケールのフォームを使用してデータ収集プロセスが完了しました。
対照群の妊婦には、日常的なケアとカウンセリング以外の介入は何も受けなかった。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
正常分娩に対する信念尺度 (BSND)
時間枠:3ヶ月
正常な出産に関する妊婦の信念を評価します。 これには、5 段階のリッカート スケール (1 ~ 5) で評価された 24 項目が含まれており、知覚された障壁の下位スケール (項目 12 ~ 17) については逆スコアリングが行われます。 スコアの範囲は 24 ~ 120 で、低 (24 ~ 56)、中 (57 ~ 88)、または高 (89 ~ 120) に分類されます。
3ヶ月
出生適応自己評価尺度 (BASAS)
時間枠:3ヶ月
出生適応自己評価スケールは、妊婦の出生適応を独自の観点から自己評価します。 このスケールには 2 つのサブディメンションと合計 22 の項目が含まれています。 2 つのサブディメンションは、「助産師と妊婦の関係の適応」と「出産環境の適応」です。 スコアリングには 5 段階のリッカート スケールが使用され、1 は「非常にそう思わない」を表し、5 は「非常にそう思う」を表します。 「助産師と妊婦の関係の適応」サブディメンションの項目 11 は逆採点されます。 「出生環境適応」サブディメンションには逆採点項目はありません。
3ヶ月
出生適応助産師評価尺度
時間枠:3ヶ月
出産適応助産師評価尺度は、出産に立ち会った助産師の観点から、妊婦が出産プロセス中に適応しているかどうかを評価します。 このスケールは、17 項目からなる 1 つのサブディメンションで構成されます。 スコアリングには 5 段階のリッカート スケールが使用され、1 は「非常にそう思わない」を表し、5 は「非常にそう思う」を表します。 項目 8 は逆得点です。
3ヶ月
参加者情報フォーム
時間枠:3ヶ月
このフォームでは、年齢、教育レベル、収入状況、妊娠数、出生数、現在の妊娠希望、妊娠と出産に関連する情報を含む産科の特徴などの社会人口統計情報が収集されました。 アンケートは合計 21 の質問で構成されました
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年7月1日

一次修了 (実際)

2023年9月15日

研究の完了 (実際)

2023年11月1日

試験登録日

最初に提出

2024年12月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月1日

最初の投稿 (実際)

2024年12月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年12月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月9日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • E-25403353-050.99-294113

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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