- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06718673
Die Auswirkung eines virtuellen Kreißsaalbesuchs auf den Geburtsglauben und die Anpassung (EVDRVBBA)
Die Auswirkung virtueller Kreißsaalbesuche auf die Überzeugungen erstgebärender Frauen über eine normale Geburt und ihre Geburtsanpassung
Ziele: Ziel ist es, die Wirkung virtueller Kreißsaalbesuche auf die Überzeugungen von Erstgebärenden über eine normale Geburt und ihre Geburtsanpassung zu untersuchen.
Methode: Eine prospektive, randomisierte kontrollierte Studie wurde zwischen Juli und November 2023 in einem Ausbildungskrankenhaus in der westlichen Schwarzmeerregion Türkiye durchgeführt. Achtzig schwangere Frauen wurden nach dem Zufallsprinzip der Interventionsgruppe (n=40) und der Kontrollgruppe (n=40) zugeteilt. Die Daten vor dem Test wurden mithilfe des Teilnehmerinformationsformulars und der Belief Scale for Normal Delivery (BSND) erfasst, und die Daten nach dem Test wurden mit BSND nach dem Besuch im virtuellen Kreißsaal erfasst. Der Interventionsgruppe wurden die Birth Adaptation Self-Assessment Scale (BASAS) und die Birth Adaptation Midwife Assessment Scale (BAMAS) verabreicht.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einer der wichtigen Faktoren für die Angst vor der Geburt ist die Unsicherheit schwangerer Frauen über die Umgebung der Geburt. Besonders Erstgebärende verspüren aufgrund unzureichender Informationen über den Geburtsvorgang und die Umgebung große Ängste und Ängste. Diese Situation kann sich negativ auf das Geburtserlebnis auswirken, da die Angst vor der Geburt zunimmt. Unter Geburtsanpassung versteht man die Fähigkeit einer Frau, während des Geburtsvorgangs auf gesunde Weise körperlich und emotional mit ihrer Umgebung zu interagieren. Diese Anpassung wird durch gesundes Verhalten der Frauen und eine effektive Zusammenarbeit mit dem Gesundheitsteam ermöglicht. Diese Interaktion, die für ein positives Geburtserlebnis notwendig ist, gibt Frauen ein sicheres Gefühl und trägt dazu bei, den Geburtsvorgang beherrschbarer zu machen. Um zu verhindern, dass sich Unsicherheiten über den Geburtsverlauf negativ auf die Geburtsanpassung auswirken, ist es in diesem Zusammenhang wichtig, dass Frauen den Kreißsaal erkennen, ausreichend über den Geburtsverlauf informiert sind und für ein beruhigendes Umfeld sorgen. Diese Faktoren ermöglichen es Frauen, sich effektiver auf den Geburtsvorgang vorzubereiten, stärken ihr Vertrauen in das Gesundheitsteam und sich selbst und machen sowohl die physischen als auch die emotionalen Dimensionen der Geburt besser beherrschbar.
Die beste Möglichkeit, sich effektiv auf den Geburtsvorgang vorzubereiten, ist die Teilnahme an Geburtsvorbereitungsprogrammen. Diese Programme verringern die Unsicherheit, indem sie schwangere Frauen ermutigen, sich über den Geburtsvorgang zu informieren, und ihnen die Möglichkeit bieten, sich mit dem Kreißsaal vertraut zu machen. Das Wissen von Frauen über den Geburtsprozess erleichtert gesundes Verhalten und eine effektive Zusammenarbeit mit dem Gesundheitspersonal. Dieser Prozess ermöglicht es Frauen, effektiver am Geburtsprozess teilzunehmen und trägt zu ihrem Vertrauen in sich selbst und das Gesundheitsteam bei. Darüber hinaus trägt die vorgeburtliche Aufklärung dazu bei, unnötige Kaiserschnitte zu verhindern, indem sie den Glauben an eine normale Geburt stärkt.
Die Verbesserung der Qualität und Zugänglichkeit der vorgeburtlichen Aufklärung wird einen wesentlichen Beitrag zur Senkung der hohen Kaiserschnittraten weltweit leisten. In vielen Ländern wie der Türkei liegen die Kaiserschnittraten weit über den von der Weltgesundheitsorganisation festgelegten Idealwerten (10-15 %). Diese hohen Raten bergen ernsthafte Risiken für die Gesundheit von Müttern und es ist dringend notwendig, dieses Problem zu lösen. In diesem Zusammenhang wird die qualitative und quantitative Verbesserung der vorgeburtlichen Aufklärung ein wichtiger Schritt zur Reduzierung der Kaiserschnittraten sein.
Zeitmangel, Transportschwierigkeiten, unzureichende Schulungen und finanzielle Hürden gehören zu den Hauptfaktoren, die eine regelmäßige Teilnahme schwangerer Frauen an der Geburtsvorbereitung verhindern. Die COVID-19-Pandemie hat den Zugang zu Gesundheitsdiensten erschwert, was zur Aussetzung von Präsenzschulungen geführt hat, was sich negativ auf die Vorbereitung schwangerer Frauen auf den Geburtsvorgang ausgewirkt hat. Digitale Schulungen helfen, diese Hürden zu überwinden und Schwangeren eine bessere Vorbereitung auf die Wehen zu ermöglichen. Darüber hinaus bieten der flächendeckende Internetzugang und die Nachfrage nach zuverlässigen Informationen ein günstiges Umfeld für die Entwicklung kostengünstiger und allgemein zugänglicher Anwendungen.
Das Ziel dieser Studie war es, die Auswirkung eines virtuellen Kreißsaalbesuchs auf die Überzeugungen erstgebärender schwangerer Frauen über eine normale Geburt und Geburtsanpassung zu untersuchen. Der virtuelle Besuch im Kreißsaal zielt darauf ab, die Anpassung an die Geburt zu verbessern und positive Überzeugungen gegenüber einer normalen Geburt zu entwickeln, indem schwangeren Frauen die Möglichkeit gegeben wird, den Kreißsaal kennenzulernen.
H0: Virtuelle Kreißsaalbesuche haben keinen Einfluss auf den Glauben erstgebärender Frauen an eine normale Geburt und ihre Geburtsanpassung. H1a: Virtuelle Kreißsaalbesuche erhöhen den Glauben erstgebärender Frauen an eine normale Geburt.
H1b: Erstgebärende Frauen, die einen virtuellen Kreißsaalbesuch durchführen, weisen aus ihrer eigenen Sicht ein höheres Maß an Geburtsanpassung auf als diejenigen, die den Besuch nicht durchführen.
H1c: Erstgebärende Frauen, die einen virtuellen Kreißsaalbesuch durchführen, weisen aus Sicht ihrer Hebamme ein höheres Maß an Geburtsanpassung auf als diejenigen, die den Besuch nicht durchführen.
H1d: Es besteht ein Zusammenhang zwischen den Überzeugungen erstgebärender Frauen über eine normale Geburt und ihrer Geburtsanpassung.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Centre
-
Karabuk, Centre, Truthahn, 78050
- Karabuk University
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine erstgebärende schwangere Frau sein.
- Zwischen der 24. und 40. Schwangerschaftswoche.
- Es liegen keine schwangerschaftsbedingten Risikofaktoren vor.
- Den Kreißsaal des Krankenhauses, in dem die Studie durchgeführt wurde, vor der Studie nicht besucht zu haben.
- Ich plane, im selben Krankenhaus zu gebären.
- Während der Geburt mindestens drei Stunden in den Wehen verbringen.
- Zugriff auf ein mit dem Internet verbundenes Gerät haben.
Ausschlusskriterien:
- Weigerung, an der Forschung teilzunehmen.
- Mehrgebärende Schwangerschaft.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: virtueller Kreißsaalbesuch
Die Teilnehmer wurden über die Studie informiert, das Teilnehmerinformationsformular wurde während des ersten Interviews bereitgestellt und der Vortest „Belief Scale for Normal Delivery“ wurde durchgeführt.
Anschließend erhielten die Teilnehmer der Interventionsgruppe einen Link zu einem virtuellen Kreißsaal-Einführungsvideo (https://www.youtube.com/watch?v=EyCt-jTDCVs), das in der tatsächlichen Kreißsaalumgebung erstellt wurde, und wurden ermutigt Um es anzusehen, wurde vier Tage nach dem ersten Interview ein zweites Interview durchgeführt, bei dem Post-Test-Daten mithilfe des Formulars „Belief Scale for Normal Delivery“ gesammelt wurden.
Nachdem alle Teilnehmer ihre Geburtsprozesse abgeschlossen hatten, wurde ein drittes Interview durchgeführt und der Datenerhebungsprozess mithilfe der Formulare „Selbstbewertungsskala zur Geburtsanpassung“ und „Bewertungsskala für Hebammen zur Geburtsanpassung“ abgeschlossen.
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Das Echtzeit-Demonstrationsvideo zum Kreißsaal zielt darauf ab, das Bewusstsein der Teilnehmer für den Wehenprozess zu schärfen, Ungewohntheit zu reduzieren und die Teilnahme schwangerer Frauen mit Zugangsbeschränkungen zu erleichtern.
Mit einer 360-Grad-Kamera produziert, zeigt es detaillierte Ausschnitte des Kreißsaals, beginnend vom Eingang.
Wichtige Bereiche wie Geburtsbetten, Toiletten, Badezimmer und Arbeitsmaterialien (Matten, Pilatesbälle, Fernseher) werden hervorgehoben.
Das Video behandelt auch Babybetten und Ruhebereiche für die Betreuer.
Das von einer erfahrenen Hebamme vorgetragene Video gewährleistet die Privatsphäre der Patientin, keine Eingriffe und schließt Bilder oder Geräusche anderer schwangerer Frauen aus.
Das ins 360-Grad-Format konvertierte Video steht auf YouTube zur wiederholten Betrachtung zur Verfügung.
(https://www.youtube.com/watch?v=EyCt-jTDCVs)
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Sonstiges: Pflegestandard
Die Teilnehmer wurden über die Studie informiert, das Teilnehmerinformationsformular wurde während des ersten Interviews bereitgestellt und der Vortest „Belief Scale for Normal Delivery“ wurde durchgeführt.
Bei der Kontrollgruppe wurde jedoch keine Intervention im Zusammenhang mit dem virtuellen Kreißsaalbesuch durchgeführt.
Diese Gruppe wurde erst nach dem Vortest einem Überwachungsprozess unterzogen.
Vier Tage nach dem ersten Interview wurde ein zweites Interview mit Teilnehmern der Kontrollgruppe durchgeführt, bei dem Post-Test-Daten mithilfe des BSND-Formulars gesammelt wurden.
Nachdem die Geburtsprozesse der Teilnehmer der Kontrollgruppe abgeschlossen waren, wurde ein drittes Interview durchgeführt und der Datenerfassungsprozess mithilfe der Formulare zur Selbsteinschätzungsskala zur Geburtsanpassung und zur Beurteilungsskala zur Hebamme zur Geburtsanpassung abgeschlossen.
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Schwangere Frauen in der Kontrollgruppe erhielten außer routinemäßiger Pflege und Beratung keine Intervention.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Belief Scale for Normal Delivery (BSND)
Zeitfenster: 3 Monate
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Bewertet die Ansichten schwangerer Frauen über eine normale Geburt.
Es umfasst 24 Items, die auf einer fünfstufigen Likert-Skala (1–5) bewertet werden, mit umgekehrter Bewertung für die Subskala „Wahrgenommene Barrieren“ (Items 12–17).
Die Werte liegen zwischen 24 und 120 und werden als niedrig (24–56), mittel (57–88) oder hoch (89–120) eingestuft.
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3 Monate
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Selbstbewertungsskala zur Geburtsanpassung (BASAS)
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Selbsteinschätzungsskala für die Geburtsanpassung dient der Selbsteinschätzung der Geburtsanpassung einer schwangeren Frau aus ihrer eigenen Perspektive.
Die Skala enthält zwei Unterdimensionen und insgesamt 22 Items.
Die beiden Unterdimensionen sind „Anpassung der Beziehung zwischen Hebamme und schwangerer Frau“ und „Anpassung des Geburtsumfelds“.
Die Bewertung erfolgt anhand einer fünfstufigen Likert-Skala, wobei 1 „stimme überhaupt nicht zu“ und 5 „stimme völlig zu“ steht.
Item 11 in der Unterdimension „Anpassung der Beziehung zwischen Hebamme und schwangerer Frau“ wird umgekehrt bewertet; In der Unterdimension „Geburtsumgebungsanpassung“ gibt es keine umgekehrt bewerteten Elemente.
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3 Monate
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Bewertungsskala für Hebammen zur Geburtsanpassung
Zeitfenster: 3 Monate
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Mit der Bewertungsskala für Hebammen zur Geburtsanpassung wird aus der Sicht der Hebamme, die die Geburt begleitet hat, bewertet, ob schwangere Frauen während ihrer Geburtsprozesse angepasst werden.
Die Skala besteht aus einer einzigen Subdimension mit 17 Items.
Die Bewertung erfolgt anhand einer fünfstufigen Likert-Skala, wobei 1 „stimme überhaupt nicht zu“ und 5 „stimme völlig zu“ steht.
Punkt 8 wird umgekehrt bewertet.
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3 Monate
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Teilnehmerinformationsformular
Zeitfenster: 3 Monate
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Das Formular sammelte soziodemografische Informationen wie Alter, Bildungsniveau, Einkommensstatus und geburtshilfliche Merkmale, darunter die Anzahl der Schwangerschaften, die Anzahl der Lebendgeburten, den Wunsch nach der aktuellen Schwangerschaft sowie Informationen im Zusammenhang mit Schwangerschaft und Geburt.
Der Fragebogen umfasste insgesamt 21 Fragen
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- E-25403353-050.99-294113
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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