- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06718673
O efeito da visita virtual à sala de parto na crença e adaptação ao nascimento (EVDRVBBA)
O efeito das visitas virtuais à sala de parto nas crenças de mulheres primíparas sobre o parto normal e sua adaptação ao nascimento
Objetivos: O objetivo é examinar o efeito das visitas virtuais à sala de parto nas crenças de mulheres primíparas sobre o parto normal e sua adaptação ao nascimento.
Método: Um estudo prospectivo, randomizado e controlado foi realizado entre julho e novembro de 2023 em um hospital de treinamento na região ocidental do Mar Negro, em Türkiye. Oitenta gestantes foram distribuídas aleatoriamente nos grupos intervenção (n=40) e controle (n=40). Os dados pré-teste foram coletados por meio do Formulário de Informações do Participante e da Escala de Crenças para Parto Normal (BSND), e os dados pós-teste foram coletados com BSND após a visita virtual à sala de parto. A Escala de Autoavaliação de Adaptação ao Nascimento (BASAS) e a Escala de Avaliação de Parteiras de Adaptação ao Nascimento (BAMAS) foram administradas ao grupo de intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um dos fatores importantes do medo do parto é a incerteza das gestantes sobre o ambiente do parto. Principalmente as mulheres primíparas vivenciam intenso medo e ansiedade devido à informação insuficiente sobre o processo e o ambiente do parto. Esta situação pode afetar negativamente a sua experiência de nascimento, aumentando o seu nível de medo antes do nascimento. A adaptação ao nascimento refere-se à capacidade da mulher de interagir física e emocionalmente com o ambiente de maneira saudável durante o processo de nascimento. Esta adaptação é possível graças aos comportamentos saudáveis das mulheres e à cooperação eficaz com a equipa de saúde. Essa interação, necessária para uma experiência de parto positiva, faz com que a mulher se sinta segura e contribui para tornar o processo de nascimento mais administrável. Neste contexto, para evitar que as incertezas sobre o processo de nascimento afetem negativamente a adaptação ao nascimento, é importante que as mulheres reconheçam a sala de parto, sejam adequadamente informadas sobre o processo de nascimento e proporcionem um ambiente tranquilizador. Estes factores permitem que as mulheres se preparem para o processo de parto de forma mais eficaz, aumentam a sua confiança na equipa de saúde e em si mesmas, e tornam as dimensões físicas e emocionais do parto mais controláveis.
A melhor forma de se preparar eficazmente para o processo de nascimento é participar em programas de educação pré-natal. Estes programas reduzem a incerteza, incentivando as mulheres grávidas a aprenderem sobre o processo de parto e proporcionando uma oportunidade para se familiarizarem com a sala de parto. O conhecimento das mulheres sobre o processo de nascimento facilita o comportamento saudável e a colaboração eficaz com o pessoal de saúde. Este processo permite que as mulheres participem de forma mais eficaz no processo de nascimento e contribui para a sua confiança em si mesmas e na equipe de saúde. Além disso, a educação pré-natal ajuda a prevenir cesarianas desnecessárias, reforçando as crenças no parto normal.
Melhorar a qualidade e a acessibilidade da educação pré-natal contribuirá significativamente para a redução das elevadas taxas de cesarianas em todo o mundo. Em muitos países como a Turquia, as taxas de cesarianas estão muito acima dos níveis ideais (10-15%) estabelecidos pela Organização Mundial de Saúde. Estas taxas elevadas acarretam sérios riscos para a saúde materna e é uma necessidade urgente resolver este problema. Neste contexto, a melhoria qualitativa e quantitativa da educação pré-natal será um passo importante na redução das taxas de cesarianas.
As restrições de tempo, as dificuldades de transporte, a inadequação da formação e as barreiras financeiras estão entre os principais factores que impedem a participação regular das mulheres grávidas na educação pré-natal. A pandemia da COVID-19 aumentou as dificuldades de acesso aos serviços de saúde, levando à suspensão das formações presenciais, o que afetou negativamente a preparação das grávidas para o processo de parto. As formações digitais ajudam a superar estas barreiras, permitindo que as mulheres grávidas se preparem para o parto de forma mais eficaz. Além disso, o acesso generalizado à Internet e a procura de informação fiável proporcionam um ambiente favorável ao desenvolvimento de aplicações de baixo custo e amplamente acessíveis.
O objetivo deste estudo foi examinar o efeito da visita virtual à sala de parto nas crenças de gestantes primíparas sobre o parto normal e a adaptação ao nascimento. A visita virtual à sala de parto visa aumentar o ajustamento ao nascimento e desenvolver crenças positivas em relação ao parto normal, proporcionando às gestantes a oportunidade de conhecer a sala de parto.
H0: As visitas virtuais à sala de parto não afetam as crenças das mulheres primíparas sobre o parto normal e sua adaptação ao nascimento. H1a: As visitas virtuais à sala de parto aumentam os níveis de crença das mulheres primíparas no parto normal.
H1b: As primíparas que realizam consulta virtual na sala de parto apresentam maiores níveis de adaptação ao nascimento na sua própria perspectiva em comparação com aquelas que não realizam a consulta.
H1c: As primíparas que realizam consulta virtual na sala de parto apresentam maiores níveis de adaptação ao nascimento na perspectiva das parteiras em comparação com aquelas que não realizam a consulta.
H1d: Existe relação entre as crenças das mulheres primíparas sobre o parto normal e a sua adaptação ao nascimento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Centre
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Karabuk, Centre, Peru, 78050
- Karabuk University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ser gestante primípara.
- Estar entre 24 e 40 semanas de gestação.
- Não ter fatores de risco relacionados à gravidez.
- Não ter visitado a sala de parto do hospital onde o estudo foi realizado antes do estudo.
- Planejando dar à luz no mesmo hospital.
- Passar pelo menos três horas em trabalho de parto durante o parto.
- Ter acesso a um dispositivo conectado à Internet.
Critérios de exclusão:
- Recusa em participar da pesquisa.
- Gravidez multípara.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: visita virtual à sala de parto
As participantes foram informadas sobre o estudo, o Formulário de Informações da Participante foi fornecido durante a entrevista inicial e o pré-teste da Escala de Crenças para o Parto Normal foi aplicado.
Em seguida, os participantes do grupo de intervenção receberam um link para um vídeo de introdução à sala de parto virtual (https://www.youtube.com/watch?v=EyCt-jTDCVs), criado usando o ambiente real da sala de parto, e foram incentivados para assistir., uma segunda entrevista foi realizada quatro dias após a entrevista inicial, durante a qual foram coletados dados pós-teste por meio do formulário Escala de Crenças para Parto Normal.
Depois que todas as participantes concluíram seus processos de nascimento, uma terceira entrevista foi realizada e o processo de coleta de dados foi finalizado por meio dos formulários Escala de Autoavaliação de Adaptação ao Nascimento e Escala de Avaliação de Parteira de Adaptação ao Nascimento.
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O vídeo de demonstração em tempo real na sala de parto visa aumentar a conscientização dos participantes sobre o processo de parto, reduzir o desconhecimento e facilitar a participação de gestantes com restrições de acesso.
Produzido com câmera 360 graus, mostra trechos detalhados da sala de parto, a partir da entrada.
Áreas importantes como camas de parto, sanitários, banheiros e materiais de trabalho (tapetes, bolas de pilates, TVs) são destacadas.
O vídeo também aborda berços e áreas de descanso para atendentes.
Narrado por uma parteira experiente, o vídeo garante a privacidade da paciente, sem intervenções e exclui imagens ou sons de outras gestantes.
Convertido para o formato 360 graus, o vídeo está disponível no YouTube para visualização repetida.
(https://www.youtube.com/watch?v=EyCt-jTDCVs)
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Outro: Padrão de atendimento
As participantes foram informadas sobre o estudo, o Formulário de Informações da Participante foi fornecido durante a entrevista inicial e o pré-teste da Escala de Crenças para o Parto Normal foi aplicado.
Porém, nenhuma intervenção relacionada à visita virtual à sala de parto foi realizada com o grupo controle.
Este grupo só foi submetido a um processo de acompanhamento após o pré-teste.
Quatro dias após a entrevista inicial, foi realizada uma segunda entrevista com os participantes do grupo controle, durante a qual foram coletados os dados pós-teste por meio do formulário BSND.
Após a conclusão dos processos de nascimento das participantes do grupo controle, foi realizada uma terceira entrevista e o processo de coleta de dados foi finalizado por meio dos formulários Escala de Autoavaliação de Adaptação ao Nascimento e Escala de Avaliação de Parteira de Adaptação ao Nascimento.
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As mulheres grávidas do grupo de controle não receberam nenhuma intervenção além de cuidados e aconselhamento de rotina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Crenças para Parto Normal (BSND)
Prazo: 3 meses
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avalia as crenças das gestantes sobre o parto normal.
Inclui 24 itens avaliados numa escala Likert de cinco pontos (1-5), com pontuação inversa para a subescala barreiras percebidas (itens 12-17).
As pontuações variam de 24 a 120, categorizadas como baixa (24-56), média (57-88) ou alta (89-120).
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3 meses
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Escala de Autoavaliação de Adaptação ao Nascimento (BASAS)
Prazo: 3 meses
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Escala de Autoavaliação de Adaptação ao Nascimento, autoavalia a adaptação de uma gestante ao nascimento a partir de sua própria perspectiva.
A escala contém duas subdimensões e um total de 22 itens.
As duas subdimensões são “Adaptação ao Relacionamento Parteira-Mulher Grávida” e “Adaptação ao Ambiente de Nascimento”.
A pontuação usa uma escala Likert de cinco pontos, sendo 1 representando “Discordo totalmente” e 5 representando “Concordo totalmente”.
O item 11 da subdimensão “Adaptação do Relacionamento Parteira-Gestante” tem pontuação invertida; não há itens com pontuação invertida na subdimensão “Adaptação ao ambiente de nascimento”.
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3 meses
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Escala de Avaliação de Parteira de Adaptação ao Nascimento
Prazo: 3 meses
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Escala de Avaliação da Parteira de Adaptação ao Nascimento, avalia se as gestantes estão adaptadas durante o processo de parto na perspectiva da parteira que assistiu ao parto.
A escala consiste em uma única subdimensão com 17 itens.
A pontuação usa uma escala Likert de cinco pontos, sendo 1 representando “Discordo totalmente” e 5 representando “Concordo totalmente”.
O item 8 é pontuado inversamente.
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3 meses
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Formulário de informações do participante
Prazo: 3 meses
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O formulário coletou informações sociodemográficas como idade, escolaridade, situação de renda e características obstétricas, incluindo número de gestações, número de nascidos vivos, desejo da gravidez atual e informações relacionadas à gravidez e ao nascimento.
O questionário continha um total de 21 questões
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- E-25403353-050.99-294113
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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