Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wirtualnej wizyty na sali porodowej na wiarę w poród i adaptację (EVDRVBBA)

9 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Merve AKINCI, Karabuk University

Wpływ wirtualnych wizyt na sali porodowej na pierwotne przekonania kobiet na temat normalnego porodu i ich adaptacji do porodu

Cele: Celem jest zbadanie wpływu wirtualnych wizyt w sali porodowej na pierwotne przekonania kobiet na temat normalnego porodu i ich adaptacji porodowej.

Metoda: Prospektywne, randomizowane badanie kontrolowane przeprowadzono w okresie od lipca do listopada 2023 r. w szpitalu szkoleniowym w tureckim regionie zachodniego Morza Czarnego. Osiemdziesiąt kobiet w ciąży przydzielono losowo do grupy interwencyjnej (n=40) i kontrolnej (n=40). Dane przed badaniem zebrano za pomocą Formularza informacji dla uczestniczek i Skali przekonań dla porodu normalnego (BSND), a dane po badaniu zebrano za pomocą BSND po wizycie w wirtualnej sali porodowej. Grupie interwencyjnej podano Skalę Samooceny Adaptacji Do Urodzenia (BASAS) i Skalę Oceny Adaptacji Do Urodzenia Położnej (BAMAS).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Jednym z ważnych czynników lęku przed porodem jest niepewność kobiety w ciąży co do środowiska porodu. Szczególnie pierworodne kobiety odczuwają intensywny strach i niepokój z powodu niewystarczających informacji o procesie porodu i środowisku. Sytuacja ta może negatywnie wpłynąć na ich doświadczenia związane z porodem, zwiększając poziom strachu przed porodem. Adaptacja porodowa odnosi się do zdolności kobiety do fizycznego i emocjonalnego współdziałania z otoczeniem w zdrowy sposób podczas procesu porodu. Adaptacja ta jest możliwa dzięki zdrowym zachowaniom kobiet i efektywnej współpracy z zespołem medycznym. Ta interakcja, niezbędna do pozytywnego doświadczenia porodu, sprawia, że ​​kobieta czuje się bezpieczna i przyczynia się do łatwiejszego zarządzania procesem porodu. W tym kontekście, aby zapobiec negatywnemu wpływowi niepewności co do przebiegu porodu na adaptację porodową, ważne jest, aby kobiety rozpoznały salę porodową, były odpowiednio poinformowane o procesie porodu i zapewniły uspokajające środowisko. Czynniki te umożliwiają kobietom skuteczniejsze przygotowanie się do porodu, zwiększają ich zaufanie do zespołu medycznego i do siebie, a także ułatwiają radzenie sobie zarówno z fizycznym, jak i emocjonalnym wymiarem porodu.

Najlepszym sposobem skutecznego przygotowania się do porodu jest udział w programach edukacji ciążowej. Programy te zmniejszają niepewność, zachęcając kobiety w ciąży do poznania przebiegu porodu i dając możliwość zapoznania się z salą porodową. Wiedza kobiet na temat procesu porodu sprzyja zdrowym zachowaniom i efektywnej współpracy z personelem medycznym. Proces ten umożliwia kobietom bardziej efektywne uczestnictwo w procesie porodu i przyczynia się do wzrostu ich zaufania do siebie i zespołu medycznego. Ponadto edukacja przedporodowa pomaga zapobiegać niepotrzebnym cięciom cesarskim, wzmacniając przekonanie o normalnym porodzie.

Poprawa jakości i dostępności edukacji przedporodowej w znaczący sposób przyczyni się do zmniejszenia wysokiego odsetka cięć cesarskich na całym świecie. W wielu krajach, takich jak Turcja, odsetek cięć cesarskich znacznie przekracza idealny poziom (10–15%) ustalony przez Światową Organizację Zdrowia. Te wysokie wskaźniki niosą ze sobą poważne ryzyko dla zdrowia matek i istnieje pilna konieczność rozwiązania tego problemu. W tym kontekście jakościowa i ilościowa poprawa edukacji przedporodowej będzie ważnym krokiem w kierunku zmniejszenia odsetka cięć cesarskich.

Ograniczenia czasowe, trudności w transporcie, niedostatek szkoleń i bariery finansowe to jedne z głównych czynników uniemożliwiających regularne uczestnictwo kobiet w ciąży w edukacji rodzenia. Pandemia Covid-19 zwiększyła trudności w dostępie do świadczeń opieki zdrowotnej, skutkując zawieszeniem szkoleń stacjonarnych, co negatywnie wpłynęło na przygotowanie kobiet w ciąży do porodu. Szkolenia cyfrowe pomagają pokonać te bariery, umożliwiając kobietom w ciąży skuteczniejsze przygotowanie się do porodu. Ponadto powszechny dostęp do Internetu i zapotrzebowanie na wiarygodne informacje stwarzają sprzyjające warunki dla rozwoju tanich i szeroko dostępnych aplikacji.

Celem tego badania było zbadanie wpływu wirtualnej wizyty w sali porodowej na przekonania pierworodnych kobiet w ciąży na temat prawidłowego porodu i przystosowania do porodu. Wizyta w wirtualnej sali porodowej ma na celu zwiększenie przystosowania się do porodu i rozwinięcie pozytywnych przekonań na temat normalnego porodu poprzez zapewnienie kobietom w ciąży możliwości poznania sali porodowej.

H0: Wirtualne wizyty na sali porodowej nie mają wpływu na przekonania prymitywnych kobiet na temat normalnego porodu i ich adaptacji do porodu. H1a: Wirtualne wizyty na sali porodowej zwiększają poziom wiary kobiet pierwotnych w normalny poród.

H1b: Pierwiastki, które odwiedzają wirtualną salę porodową, z własnej perspektywy wykazują wyższy poziom adaptacji porodowej w porównaniu z kobietami, które nie przeprowadzają takich wizyt.

H1c: Pierwiastki, które odwiedzają wirtualną salę porodową, mają z punktu widzenia położnych wyższy poziom adaptacji do porodu w porównaniu z tymi, które nie przeprowadzają takich wizyt.

H1d: Istnieje związek pomiędzy przekonaniami kobiet pierwotnych na temat normalnego porodu a ich adaptacją porodową.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Centre
      • Karabuk, Centre, Indyk, 78050
        • Karabuk University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Być pierworodną kobietą w ciąży.
  • Będąc pomiędzy 24 a 40 tygodniem ciąży.
  • Brak czynników ryzyka związanych z ciążą.
  • Brak wizyty na sali porodowej w szpitalu, w którym przeprowadzono badanie, przed badaniem.
  • Planuje rodzić w tym samym szpitalu.
  • Spędzanie co najmniej trzech godzin na porodzie podczas porodu.
  • Dostęp do urządzenia podłączonego do Internetu.

Kryteria wykluczenia:

  • Odmowa udziału w badaniach.
  • Ciąża wieloródkowa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: wirtualna wizyta w pokoju porodowym
Uczestnicy zostali poinformowani o badaniu, podczas wstępnego wywiadu przekazano im Formularz Informacji dla Uczestnika oraz przeprowadzono wstępny test Skali Przekonań dla Normalnego Porodu. Następnie uczestniczki grupy interwencyjnej otrzymały link do filmu przedstawiającego wirtualną salę porodową (https://www.youtube.com/watch?v=EyCt-jTDCVs), utworzonego przy użyciu rzeczywistego środowiska sali porodowej, i zachęcano je do aby go obejrzeć, cztery dni po pierwszym wywiadzie przeprowadzono drugi wywiad, podczas którego zebrano dane po teście, korzystając z formularza Skali Przekonań dla Normalnego Dostawy. Po tym, jak wszystkie uczestniczki zakończyły proces porodu, przeprowadzono trzeci wywiad i sfinalizowano proces gromadzenia danych przy użyciu formularzy Skali Samooceny Adaptacji Do Urodzenia i Skali Oceny Położnej Adaptacji Do Urodzenia.
Film prezentujący salę porodową w czasie rzeczywistym ma na celu zwiększenie świadomości uczestniczek na temat procesu porodu, ograniczenie nieznajomości i ułatwienie udziału kobietom w ciąży z ograniczeniami dostępu. Zrealizowany kamerą 360 stopni pokazuje szczegółowe fragmenty sali porodowej, zaczynając od wejścia. Podkreślono kluczowe obszary, takie jak łóżka porodowe, toalety, łazienki i materiały do ​​pracy (maty, piłki do pilatesu, telewizory). W filmie omówiono także łóżeczka dziecięce i miejsca do odpoczynku dla opiekunów. Film, opowiadany przez doświadczoną położną, zapewnia pacjentce prywatność, brak interwencji i wyklucza obrazy i dźwięki innych kobiet w ciąży. Film po przekonwertowaniu do formatu 360 stopni jest dostępny w serwisie YouTube do wielokrotnego oglądania. (https://www.youtube.com/watch?v=EyCt-jTDCVs)
Inny: Standard opieki
Uczestnicy zostali poinformowani o badaniu, podczas wstępnego wywiadu przekazano im Formularz Informacji dla Uczestnika oraz przeprowadzono wstępny test Skali Przekonań dla Normalnego Porodu. Jednakże w grupie kontrolnej nie przeprowadzono żadnej interwencji związanej z wirtualną wizytą w sali porodowej. Grupa ta została objęta procesem monitoringu dopiero po przeprowadzeniu testu wstępnego. Cztery dni po wywiadzie wstępnym przeprowadzono drugi wywiad z uczestnikami grupy kontrolnej, podczas którego zbierano dane po badaniu za pomocą formularza BSND. Po zakończeniu procesów porodowych uczestniczek grupy kontrolnej przeprowadzono trzeci wywiad i zakończono proces zbierania danych przy użyciu formularzy Skala Samooceny Adaptacji Do Urodzenia i Skala Oceny Położnej Adaptacji Do Urodzenia.
Kobiety w ciąży w grupie kontrolnej nie otrzymały żadnej interwencji poza rutynową opieką i poradnictwem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala przekonań dla normalnego dostarczania (BSND)
Ramy czasowe: 3 miesiące
ocenia przekonania kobiet w ciąży na temat prawidłowego porodu. Zawiera 24 pozycje oceniane w pięciostopniowej skali Likerta (1-5) z odwrotną punktacją dla podskali postrzeganych barier (pozycje 12-17). Wyniki wahają się od 24 do 120 i są klasyfikowane jako niskie (24–56), średnie (57–88) lub wysokie (89–120).
3 miesiące
Skala samooceny adaptacji do porodu (BASAS)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Skala Samooceny Adaptacji Porodowej pozwala na samoocenę adaptacji porodowej kobiety w ciąży z jej własnej perspektywy. Skala zawiera dwa podwymiary i łącznie zawiera 22 pozycje. Te dwa podwymiary to „Adaptacja relacji położna–kobieta w ciąży” i „Adaptacja środowiska porodu”. Punktacja wykorzystuje pięciopunktową skalę Likerta, gdzie 1 oznacza „Zdecydowanie się nie zgadzam”, a 5 oznacza „Zdecydowanie się zgadzam”. Pozycja 11 w podwymiarze „Adaptacja relacji położna-kobieta w ciąży” ma odwrotną punktację; w podwymiarze „Adaptacja środowiska urodzenia” nie ma pozycji z odwrotną punktacją.
3 miesiące
Skala Oceny Położnej Adaptacji Porodowej
Ramy czasowe: 3 miesiące
Skala Oceny Adaptacji Położnej do Porodu ocenia, czy kobiety w ciąży są przystosowane podczas procesów porodowych z perspektywy położnej, która uczestniczyła w porodzie. Skala składa się z pojedynczego podwymiaru zawierającego 17 pozycji. Punktacja wykorzystuje pięciopunktową skalę Likerta, gdzie 1 oznacza „Zdecydowanie się nie zgadzam”, a 5 oznacza „Zdecydowanie się zgadzam”. Pozycja 8 ma odwrotną punktację.
3 miesiące
Formularz informacji o uczestniku
Ramy czasowe: 3 miesiące
W formularzu zebrano informacje społeczno-demograficzne, takie jak wiek, poziom wykształcenia, status dochodowy i cechy położnicze, w tym liczba ciąż, liczba urodzeń żywych, chęć zajścia w obecną ciążę oraz informacje związane z ciążą i porodem. Ankieta składała się łącznie z 21 pytań
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E-25403353-050.99-294113

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj