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虚拟产房参观对出生信念和适应的影响 (EVDRVBBA)

2024年12月9日 更新者:Merve AKINCI、Karabuk University

虚拟产房探视对初产妇正常分娩信念及其生育适应的影响

目的:目的是研究虚拟产房探视对初产妇对正常分娩及其出生适应的信念的影响。

方法:2023 年 7 月至 11 月期间,在土耳其黑海西部地区的一家培训医院进行了一项前瞻性随机对照研究。 80 名孕妇被随机分配到干预组(n=40)和对照组(n=40)。 使用参与者信息表和正常分娩信念量表(BSND)收集测试前数据,并在虚拟产房访问后使用 BSND 收集测试后数据。 干预组采用出生适应自我评估量表(BASAS)和出生适应助产士评估量表(BAMAS)。

研究概览

详细说明

分娩恐惧的重要因素之一是孕妇对分娩环境的不确定性。 尤其是初产妇,由于对分娩过程和环境的了解不足,会经历强烈的恐惧和焦虑。 这种情况可能会增加他们出生前的恐惧程度,从而对他们的出生经历产生负面影响。 出生适应是指女性在分娩过程中以健康的方式在身体和情感上与环境互动的能力。 这种适应是通过女性的健康行为以及与医疗团队的有效合作而实现的。 这种互动对于积极的分娩体验是必要的,它让女性感到安全,并有助于使分娩过程更容易管理。 在这种情况下,为了防止分娩过程的不确定性对分娩适应产生负面影响,女性必须了解产房、充分了解分娩过程并提供放心的环境。 这些因素使女性能够更有效地为分娩过程做好准备,增强她们对医疗团队和自己的信心,并使分娩时的身体和情感方面更容易控制。

有效准备分娩过程的最佳方法是参加产前教育计划。 这些计划通过鼓励孕妇了解分娩过程并提供熟悉产房的机会来减少不确定性。 妇女对分娩过程的了解有助于健康的行为以及与卫生保健人员的有效合作。 这一过程使妇女能够更有效地参与分娩过程,并有助于增强她们对自己和医疗团队的信心。 此外,产前教育有助于通过加强正常分娩的信念来防止不必要的剖腹产。

提高产前教育的质量和可及性将为降低全球剖宫产率做出重大贡献。 在土耳其等许多国家,剖腹产率远远高于世界卫生组织设定的理想水平(10-15%)。 如此高的发病率给孕产妇健康带来严重风险,迫切需要解决这个问题。 在此背景下,产前教育质量和数量的提高将是降低剖腹产率的重要一步。

时间限制、交通困难、培训不足和经济困难是阻碍孕妇定期参加产前教育的主要因素。 COVID-19大流行增加了获得医疗保健服务的难度,导致面对面培训暂停,这对孕妇的分娩准备工作产生了负面影响。 数字培训有助于克服这些障碍,使孕妇能够更有效地为分娩做好准备。 此外,广泛的互联网接入和对可靠信息的需求为开发低成本和广泛访问的应用程序提供了有利的环境。

本研究的目的是探讨虚拟产房探视对初产孕妇对正常分娩和生育调整的信念的影响。 虚拟产房参观旨在通过为孕妇提供了解产房的机会来增加分娩调整并培养对正常分娩的积极信念。

H0:虚拟产房就诊对初产妇对正常分娩的信念及其生育适应没有影响。 H1a:虚拟产房就诊提高了初产妇对正常分娩的信念水平。

H1b:从自己的角度来看,进行虚拟产房探视的初产妇比未进行虚拟产房探视的初产妇具有更高的出生适应水平。

H1c:从助产士的角度来看,进行虚拟产房探视的初产妇比未进行虚拟产房探视的初产妇具有更高水平的分娩适应能力。

H1d:初产妇对正常分娩的信念与其出生适应之间存在关系。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Centre
      • Karabuk、Centre、火鸡、78050
        • Karabuk University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 作为一名初产孕妇。
  • 怀孕 24 至 40 周之间。
  • 没有与怀孕相关的危险因素。
  • 在研究之前没有参观过进行研究的医院的产房。
  • 计划在同一家医院分娩。
  • 分娩期间至少花费三个小时的时间。
  • 可以访问连接互联网的设备。

排除标准:

  • 拒绝参与研究。
  • 多产妊娠。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:虚拟产房参观
参与者被告知有关研究的信息,在初次访谈期间提供了参与者信息表,并进行了正常分娩信念量表预测试。 随后,干预组的参与者获得了使用实际产房环境创建的虚拟产房介绍视频 (https://www.youtube.com/watch?v=EyCt-jTDCVs) 的链接,并受到鼓励为了观看它。,在初次访谈四天后进行了第二次访谈,在此期间使用正常分娩信念量表收集了测试后数据。 所有参与者完成出生过程后,进行了第三次访谈,并使用出生适应自我评估量表和出生适应助产士评估量表表格完成了数据收集过程。
实时产房演示视频旨在提高参与者对产程过程的认知,减少陌生感,方便有出入限制的孕妇参与。 它由 360 度摄像机拍摄,显示了产房从入口开始的详细部分。 重点展示了产床、厕所、浴室和劳动材料(垫子、普拉提球、电视)等关键区域。 视频还介绍了婴儿床和服务员的休息区。 该视频由经验丰富的助产士讲述,确保患者隐私,不进行干预,并且排除其他孕妇的图像或声音。 该视频已转换为 360 度格式,可在 YouTube 上重复观看。 (https://www.youtube.com/watch?v=EyCt-jTDCVs)
其他:护理标准
参与者被告知有关研究的信息,在初次访谈期间提供了参与者信息表,并进行了正常分娩信念量表预测试。 然而,没有对对照组进行与虚拟产房访问相关的干预。 该组仅在预测试后接受监测过程。 初次访谈四天后,对对照组的参与者进行了第二次访谈,在此期间使用 BSND 表格收集测试后数据。 对照组参与者的出生过程完成后,进行第三次访谈,并使用出生适应自我评估量表和出生适应助产士评估量表完成数据收集过程。
对照组的孕妇除了常规护理和咨询外没有接受任何干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
正常分娩信念量表 (BSND)
大体时间:3个月
评估孕妇对正常分娩的信念。 它包括按五点李克特量表(1-5)评分的 24 个项目,并针对感知障碍子量表(第 12-17 项)进行反向评分。 分数范围为 24 至 120,分为低 (24-56)、中 (57-88) 或高 (89-120)。
3个月
出生适应自我评估量表(BASAS)
大体时间:3个月
生育适应自我评估量表,从孕妇自身角度对生育适应情况进行自我评估。 该量表包含两个子维度,共22个条目。 两个子维度分别是“助产士与孕妇关系适应”和“生育环境适应”。 评分采用李克特五点量表,1 代表“强烈不同意”,5 代表“强烈同意”。 “助产士-孕妇关系适应”子维度中的第11项是反向评分的; “出生环境适应”维度没有反分项。
3个月
出生适应助产士评估量表
大体时间:3个月
分娩适应助产士评估量表,从助产士的角度评估孕妇在分娩过程中是否适应。 该量表由一个包含 17 个项目的子维度组成。 评分采用李克特五点量表,1 代表“强烈不同意”,5 代表“强烈同意”。 第 8 项采用反向计分。
3个月
参与者信息表
大体时间:3个月
该表格收集了年龄、教育水平、收入状况和产科特征等社会人口统计信息,包括怀孕次数、活产数、当前怀孕的愿望以及与怀孕和分娩相关的信息。 问卷共包含21个问题
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年7月1日

初级完成 (实际的)

2023年9月15日

研究完成 (实际的)

2023年11月1日

研究注册日期

首次提交

2024年12月1日

首先提交符合 QC 标准的

2024年12月1日

首次发布 (实际的)

2024年12月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年12月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年12月9日

最后验证

2024年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • E-25403353-050.99-294113

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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