Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av virtuelle føderomsbesøk på fødselstro og tilpasning (EVDRVBBA)

9. desember 2024 oppdatert av: Merve AKINCI, Karabuk University

Effekten av virtuelle føderomsbesøk på primærkvinners tro på normal fødsel og deres fødselstilpasning

Mål: Målet er å undersøke effekten av virtuelle fødestuebesøk på primiparous kvinners tro på normal fødsel og deres fødselstilpasning.

Metode: En prospektiv, randomisert kontrollert studie ble utført mellom juli og november 2023 på et treningssykehus i den vestlige Svartehavsregionen i Türkiye. Åtti gravide kvinner ble tilfeldig fordelt til intervensjons- (n=40) og kontroll- (n=40) gruppene. Pre-testdata ble samlet inn ved hjelp av deltakerinformasjonsskjemaet og Belief Scale for Normal Delivery (BSND), og post-testdata ble samlet inn med BSND etter det virtuelle fødestuebesøket. Birth Adaptation Self-Assessment Scale(BASAS) og Birth Adaptation Midwife Assessment Scale(BAMAS) ble administrert til intervensjonsgruppen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

En av de viktige faktorene for fødselsangst er gravide kvinners usikkerhet om fødselsmiljøet. Spesielt førstegangskvinner opplever intens frykt og angst på grunn av utilstrekkelig informasjon om fødselsprosessen og miljøet. Denne situasjonen kan påvirke fødselsopplevelsen negativt ved å øke fryktnivået før fødselen. Fødselstilpasning refererer til en kvinnes evne til fysisk og følelsesmessig samhandling med omgivelsene på en sunn måte under fødselsprosessen. Denne tilpasningen er muliggjort av kvinners sunne atferd og effektive samarbeid med helseteamet. Dette samspillet, som er nødvendig for en positiv fødselsopplevelse, gjør at kvinner føler seg trygge og bidrar til å gjøre fødselsprosessen mer håndterbar. I denne sammenheng er det viktig for kvinner å gjenkjenne fødestuen, være tilstrekkelig informert om fødselsforløpet og gi et betryggende miljø for å unngå at usikkerheten rundt fødselsforløpet påvirker fødselstilpasningen negativt. Disse faktorene gjør det mulig for kvinner å forberede seg til fødselsprosessen mer effektivt, øke deres tillit til helseteamet og seg selv, og gjøre både de fysiske og følelsesmessige dimensjonene ved fødselen mer håndterbare.

Den beste måten å forberede seg effektivt på fødselsprosessen er å delta i prenatal utdanningsprogrammer. Disse programmene reduserer usikkerheten ved å oppmuntre gravide kvinner til å lære om fødselsprosessen og gir mulighet til å gjøre seg kjent med fødestuen. Kvinners kunnskap om fødselsprosessen legger til rette for sunn atferd og effektivt samarbeid med helsepersonell. Denne prosessen gjør kvinner i stand til å delta mer effektivt i fødselsprosessen og bidrar til deres tillit til seg selv og helseteamet. I tillegg bidrar svangerskapsundervisning til å forhindre unødvendige keisersnitt ved å styrke troen på normal fødsel.

Å forbedre kvaliteten og tilgjengeligheten til svangerskapsundervisning vil gi et betydelig bidrag til å redusere de høye keisersnittratene over hele verden. I mange land som Tyrkia er keisersnittraten langt over de ideelle nivåene (10-15%) satt av Verdens helseorganisasjon. Disse høye ratene medfører alvorlig risiko for mødres helse, og det er en presserende nødvendighet å løse dette problemet. I denne sammenheng vil kvalitativ og kvantitativ forbedring av svangerskapsundervisningen være et viktig skritt for å redusere antallet keisersnitt.

Tidsbegrensninger, transportvansker, utilstrekkelig opplæring og økonomiske barrierer er blant hovedfaktorene som hindrer gravide kvinners regelmessige deltakelse i svangerskapsundervisning. COVID-19-pandemien har økt vanskelighetene med å få tilgang til helsetjenester, noe som har ført til suspensjon av ansikt-til-ansikt trening, noe som har negativt påvirket gravide kvinners forberedelse til fødselsprosessen. Digital opplæring bidrar til å overvinne disse barrierene, og gjør det mulig for gravide å forberede seg til fødsel mer effektivt. I tillegg gir utbredt internettilgang og etterspørselen etter pålitelig informasjon et gunstig miljø for utvikling av rimelige og allment tilgjengelige applikasjoner.

Målet med denne studien var å undersøke effekten av virtuelle fødestuebesøk på førstegangsgravides tro på normal fødsel og fødselsjustering. Det virtuelle fødestuebesøket har som mål å øke fødselstilpasningen og utvikle positiv tro mot normal fødsel ved å gi gravide mulighet til å bli kjent med fødestuen.

H0 : Virtuelle fødestuebesøk har ingen effekt på primiparus kvinners tro på normal fødsel og deres fødselstilpasning H1a: Virtuelle fødestuebesøk øker primiparous kvinners tro på normal fødsel.

H1b: Primiparøse kvinner som utfører et virtuelt fødestuebesøk har høyere grad av fødselstilpasning fra sitt eget perspektiv sammenlignet med de som ikke utfører besøket.

H1c: Primiparous kvinner som utfører et virtuelt fødestuebesøk har høyere nivåer av fødselstilpasning fra jordmødrenes perspektiv sammenlignet med de som ikke utfører besøket.

H1d: Det er en sammenheng mellom primiparous kvinners tro på normal fødsel og deres fødselstilpasning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Centre
      • Karabuk, Centre, Tyrkia, 78050
        • Karabuk University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Å være en førstegangsgravid kvinne.
  • Å være mellom 24 og 40 uker med svangerskap.
  • Har ingen graviditetsrelaterte risikofaktorer.
  • Ikke å ha besøkt fødestuen på sykehuset der studien ble utført før studien.
  • Planlegger å føde på samme sykehus.
  • Tilbringer minst tre timer i fødsel under fødsel.
  • Å ha tilgang til en Internett-tilkoblet enhet.

Ekskluderingskriterier:

  • Avslag på å delta i forskningen.
  • Flerbarnsgraviditet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: virtuell fødestuebesøk
Deltakerne ble informert om studien, deltakerinformasjonsskjemaet ble gitt under det innledende intervjuet, og trosskalaen for normal levering førtest ble administrert. Deretter fikk deltakerne i intervensjonsgruppen en lenke til en introduksjonsvideo for virtuell fødestue (https://www.youtube.com/watch?v=EyCt-jTDCVs), laget ved hjelp av det faktiske fødestuemiljøet, og ble oppmuntret for å se det, ble et andre intervju utført fire dager etter det første intervjuet, hvor etter-testdata ble samlet inn ved å bruke Belief Scale for Normal Delivery-skjemaet. Etter at alle deltakerne fullførte fødselsprosessene sine, ble et tredje intervju gjennomført, og datainnsamlingsprosessen ble fullført ved å bruke skjemaene Birth Adaptation Self-Assessment Scale og Birth Adaptation Midwife Assessment Scale.
Sanntidsdemonstrasjonsvideoen har som mål å øke deltakernes bevissthet om fødselsprosessen, redusere ukjenthet og lette deltakelse for gravide kvinner med adgangsbegrensninger. Produsert med et 360-graders kamera, viser den detaljerte deler av arbeidsrommet, fra inngangen. Nøkkelområder som fødesenger, toaletter, bad og arbeidsmateriell (matter, pilatesballer, TV-er) er fremhevet. Videoen dekker også barnesenger og hvileplasser for ledsagere. Videoen er fortalt av en erfaren jordmor, og sikrer pasientens personvern, ingen inngrep, og utelukker bilder eller lyder fra andre gravide kvinner. Konvertert til 360-graders format, er videoen tilgjengelig på YouTube for gjentatt visning. (https://www.youtube.com/watch?v=EyCt-jTDCVs)
Annen: Standard for omsorg
Deltakerne ble informert om studien, deltakerinformasjonsskjemaet ble gitt under det innledende intervjuet, og trosskalaen for normal levering førtest ble administrert. Det ble imidlertid ikke utført noen intervensjon knyttet til det virtuelle fødestuebesøket med kontrollgruppen. Denne gruppen ble først utsatt for en overvåkingsprosess etter fortesten. Fire dager etter det første intervjuet ble det gjennomført et andre intervju med deltakerne i kontrollgruppen, hvor post-testdata ble samlet inn ved hjelp av BSND-skjemaet. Etter at fødselsprosessene til deltakerne i kontrollgruppen var gjennomført, ble det gjennomført et tredje intervju, og datainnsamlingsprosessen ble fullført ved bruk av skjemaene Birth Adaptation Self-Assessment Scale og Birth Adaptation Midwife Assessment Scale.
Gravide kvinner i kontrollgruppen fikk ikke andre intervensjoner enn rutinemessig pleie og rådgivning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trosskala for normal levering (BSND)
Tidsramme: 3 måneder
vurderer gravides tro på normal fødsel. Den inkluderer 24 elementer vurdert på en fempunkts Likert-skala (1-5), med omvendt skåring for den oppfattede barriere-underskalaen (punktene 12-17). Poeng varierer fra 24 til 120, kategorisert som lav (24-56), middels (57-88) eller høy (89-120).
3 måneder
Fødselstilpasning Self-Assessment Scale (BASAS)
Tidsramme: 3 måneder
Birth Adaptation Self-Assessment Scale, selvvurderer en gravid kvinnes fødselstilpasning fra hennes eget perspektiv. Skalaen inneholder to underdimensjoner og totalt 22 elementer. De to underdimensjonene er «Tilpasning av jordmor-gravid kvinneforhold» og «tilpasning til fødselsmiljø». Scoring bruker en fempunkts Likert-skala, der 1 representerer "helt uenig" og 5 representerer "helt enig". Punkt 11 i underdimensjonen "Mordmor-Pregnant Woman Relationship Adaptation" er reversert; det er ingen elementer med omvendt poengsum i underdimensjonen "tilpasning til fødselsmiljø".
3 måneder
Fødseltilpasning Jordmors vurderingsskala
Tidsramme: 3 måneder
Birth Adaptation Midwife Assessment Scale, evaluerer om gravide er tilpasset under sine fødselsprosesser fra jordmorens perspektiv som deltok på fødselen. Skalaen består av en enkelt underdimensjon med 17 elementer. Scoring bruker en fempunkts Likert-skala, der 1 representerer "helt uenig" og 5 representerer "helt enig". Punkt 8 er reversert.
3 måneder
Deltakerinformasjonsskjema
Tidsramme: 3 måneder
Skjemaet samlet inn sosiodemografisk informasjon som alder, utdanningsnivå, inntektsstatus og obstetriske egenskaper, inkludert antall svangerskap, antall levendefødte, ønsket om nåværende svangerskap og informasjon knyttet til graviditet og fødsel. Spørreskjemaet bestod av totalt 21 spørsmål
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær fullføring (Faktiske)

15. september 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

5. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

12. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere