ポートカテーテルおよび中心静脈カテーテル上のクロルヘキシジンドレッシングを含むケアバンドル (CHG-port)
ポートカテーテルおよび小児がん患者における中心静脈カテーテル関連の血流感染症にクロルヘキシジン包帯を含むケアバンドル
小児血液腫瘍患者の治療を行うために、小児では中心静脈カテーテルが必要となる場合があります。 中心静脈カテーテルを使用する際に最も注意すべき状況は「中心線関連血流感染症」です。
これらの感染症は、入院後に発症する感染症であり、入院時には潜伏期間にありません。または、通常は入院後 48 ～ 72 時間後に院内で発症しますが、退院後に発症する場合もあります。 中心線に関連する血流感染症は、罹患率と死亡率を大幅に増加させます。 これに関連して、小児がん患者におけるポートカテーテルおよび中心静脈カテーテル関連の血流感染症に対するクロルヘキシジン包帯を含むケアバンドルの使用の効果が検討されました。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、小児がん患者におけるポートカテーテルおよび中心静脈カテーテル関連の血流感染症に対するクロルヘキシジン包帯を含むケアパッケージの効果を調べるための前向き、横断的、ランダム化対照研究として設計されました。
研究の仮説 H1: 小児がん患者に対するクロルヘキシジン包帯を含むケアバンドルアプローチは、ポートカテーテルおよび中心静脈カテーテル関連の血流感染を軽減します。
H2: 小児がん患者に対するクロルヘキシジン包帯を含むケアバンドルアプローチは、ポートカテーテルおよび中心静脈カテーテル関連の合併症を軽減します。
ランダム化 層別ランダム化スキームを使用して、サンプルをグループに分配しました。 ポートカテーテル滞在期間、年齢層、血液・腫瘍がんの種類、造血幹細胞移植ユニット／小児血液腫瘍科クリニックに応じて層別化ランダム化を行った。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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İzmir、七面鳥、35100
- 募集
- Gülçin Özalp Gerçeker
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コンタクト：
- Gülçin Ö Gerçeker
- 電話番号：05306411368
- メール：gulcinozalp@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 子供は血液腫瘍科と造血幹細胞移植科で入院治療を受けている
- 子供が血液がんまたは腫瘍がんと診断されている
- お子様の年齢範囲は1歳から17歳までです
- ポートカテーテルが挿入されており、初期の合併症が発生していない
- 子供は自発的に研究に参加することに同意します
- 親は自発的に研究に参加することに同意する
- お子様と保護者からの同意書の取得
- 彼は48時間以上入院している
除外基準:
- 全身感染症を患っている。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
標準的なケアバンドルアプローチ。以下の資料は、看護師が関連するケアバンドルとチェックリストに従ってケアを行う際に使用します。
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実験的：クロルヘキシジンドレッシングによるケアバンドルアプローチ
クロルヘキシジンドレッシングを使用したケアバンドルアプローチ 看護師は、関連するケアバンドルとチェックリストに従ってケアを行う際に、以下の資料を使用します。
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クロルヘキシジンを配合した透明なカテーテル カバー (3M™ CHG Tegaderm™)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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中心線関連血流感染症
時間枠：介入中、最長 1 年間
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感染時または感染発症前48時間以内に中心線があった患者の血液培養から病原体が回復することと定義される
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介入中、最長 1 年間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Gulcin Ozalp Gerçeker, Assoc. Prof.、Dokuz Eylul University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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