Pleiepakke som inneholder klorheksidinforbinding på portkateter og sentrale venekatetre (CHG-port)
Pleiepakke som inneholder klorheksidinforbinding på portkateter og sentralvenekateterrelaterte blodstrømsinfeksjoner hos pediatriske kreftpasienter
For å gi behandling hos pediatriske hematologi-onkologiske pasienter er det i noen tilfeller nødvendig med sentralt venekateter hos barn. Den viktigste situasjonen å være oppmerksom på ved bruk av sentralt venekateter er "Sentrallinjeassosierte blodbaneinfeksjoner".
Disse infeksjonene er infeksjoner som utvikles etter innleggelse på sykehus og som ikke er i inkubasjonstiden ved innleggelse, eller selv om de vanligvis utvikles på sykehuset 48-72 timer etter innleggelse, kan de noen ganger dukke opp etter utskrivning. Sentrallinjeassosierte blodstrøminfeksjoner øker sykelighet og dødelighet betydelig. I denne sammenhengen ble effekten av å bruke en pleiebunt inneholdende klorheksidinbandasje på portkateter og sentralvenekateterrelaterte blodbaneinfeksjoner hos pediatriske kreftpasienter undersøkt.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne studien ble designet som en prospektiv, tverrsnitts- og randomisert kontrollert studie for å undersøke effekten av en pleiepakke som inneholder klorheksidinbandasje på portkateter og sentralvenekateterrelaterte blodstrøminfeksjoner hos pediatriske kreftpasienter.
Hypoteser for forskningen H1: Pleiebunttilnærming inkludert klorheksidinbandasje hos pediatriske kreftpasienter reduserer portkateter- og sentralvenekateterrelaterte blodstrøminfeksjoner.
H2: Pleiebunttilnærming inkludert klorheksidinbandasje hos pediatriske kreftpasienter reduserer portkateter- og sentralvenekateterrelaterte komplikasjoner.
Randomisering Et stratifisert randomiseringsskjema ble brukt for å fordele utvalget i grupper. Stratifiseringsrandomisering ble gjort i henhold til varighet av portkateteropphold, aldersgruppe, hematologisk/onkologisk krefttype og hematopoetisk stamcelletransplantasjonsenhet / pediatrisk hematologi og onkologisk klinikk.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Tyrkia, 35100
- Rekruttering
- Gülçin Özalp Gerçeker
-
Ta kontakt med:
- Gülçin Ö Gerçeker
- Telefonnummer: 05306411368
- E-post: gulcinozalp@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Barnet får døgnbehandling ved enhet for hematologi og onkologi og enhet for hematopoetisk stamcelletransplantasjon
- Barnet har diagnosen hematologisk eller onkologisk kreft
- Barnets aldersgruppe er mellom 1 og 17 år
- Har et portkateter satt inn og ingen tidlige komplikasjoner har oppstått
- Barnet samtykker i å delta i studien frivillig
- Forelderen samtykker i å delta i studien frivillig
- Innhenting av samtykkeskjema fra barn og forelder
- Han har vært på sykehuset i mer enn 48 timer
Ekskluderingskriterier:
- Har en systemisk infeksjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Standard omsorgspakke tilnærming; Følgende materialer vil bli brukt av sykepleiere mens de utfører sin omsorg i samsvar med den relevante omsorgspakken og sjekklisten;
|
|
|
Eksperimentell: Pleiebunttilnærming med klorheksidindressing
Pleiebunttilnærming med klorheksidinbandasje Følgende materialer vil bli brukt av sykepleiere mens de utfører deres omsorg i samsvar med den relevante omsorgspakken og sjekklisten;
|
Gjennomsiktig kateterdeksel med klorheksidin (3M™ CHG Tegaderm™)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sentrallinje-assosierte blodstrøminfeksjoner
Tidsramme: under intervensjonen, inntil 1 år
|
definert som gjenvinning av et patogen fra en blodkultur hos en pasient som hadde en sentral linje på infeksjonstidspunktet eller innen 48 timer før infeksjonsutviklingen
|
under intervensjonen, inntil 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gulcin Ozalp Gerçeker, Assoc. Prof., Dokuz Eylul University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- carebundle
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .