Pacote de cuidados contendo curativo de clorexidina em cateter de porta e cateteres venosos centrais (CHG-port)
Pacote de cuidados contendo curativo de clorexidina em cateter de porta e infecções da corrente sanguínea relacionadas a cateter venoso central em pacientes pediátricos com câncer
Para fornecer tratamento em pacientes pediátricos hematológicos-oncológicos, em alguns casos é necessário um cateter venoso central em crianças. A situação mais importante a se prestar atenção ao usar um cateter venoso central é "Infecções da corrente sanguínea associadas ao cateter central".
Estas infecções são infecções que se desenvolvem após a admissão no hospital e não estão no período de incubação no momento da admissão, ou embora geralmente se desenvolvam no hospital 48-72 horas após a hospitalização, às vezes podem aparecer após a alta. As infecções da corrente sanguínea associadas ao cateter central aumentam significativamente a morbidade e a mortalidade. Nesse contexto, foi examinado o efeito do uso de um pacote de cuidados contendo curativo de clorexidina em cateteres de porta e infecções da corrente sanguínea relacionadas a cateteres venosos centrais em pacientes pediátricos com câncer.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo foi desenhado como um estudo prospectivo, transversal e randomizado controlado para examinar o efeito de um pacote de cuidados contendo curativo de clorexidina no cateter de porta e infecções da corrente sanguínea relacionadas ao cateter venoso central em pacientes pediátricos com câncer.
Hipóteses da Pesquisa H1: A abordagem do pacote de cuidados incluindo curativo de clorexidina em pacientes pediátricos com câncer reduz infecções da corrente sanguínea relacionadas ao cateter de porta e ao cateter venoso central.
H2: A abordagem do pacote de cuidados incluindo curativo de clorexidina em pacientes pediátricos com câncer reduz complicações relacionadas ao cateter de acesso e ao cateter venoso central.
Randomização Um esquema de randomização estratificada foi utilizado para distribuir a amostra em grupos. A randomização da estratificação foi feita de acordo com o tempo de permanência do cateter no portal, faixa etária, tipo de câncer hematológico/oncológico e unidade de transplante de células-tronco hematopoiéticas/clínica de hematologia e oncologia pediátrica.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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İzmir, Peru, 35100
- Recrutamento
- Gülçin Özalp Gerçeker
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Contato:
- Gülçin Ö Gerçeker
- Número de telefone: 05306411368
- E-mail: gulcinozalp@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- A criança está internada na unidade de Hematologia e Oncologia e na unidade de transplante de células-tronco hematopoiéticas
- A criança tem diagnóstico de câncer hematológico ou oncológico
- A faixa etária da criança é entre 1 e 17 anos
- Ter um cateter de porta inserido e nenhuma complicação precoce ocorreu
- A criança concorda em participar do estudo voluntariamente
- Os pais concordam em participar do estudo voluntariamente
- Obtenção do formulário de consentimento da criança e dos pais
- Ele está internado há mais de 48 horas
Critérios de exclusão:
- Tem uma infecção sistêmica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Controlar
Abordagem de pacote de cuidados padrão; Os seguintes materiais serão utilizados pelos enfermeiros durante a execução dos seus cuidados de acordo com o pacote de cuidados e lista de verificação relevantes;
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Experimental: Abordagem de pacote de cuidados com curativo de clorexidina
Abordagem do pacote de cuidados com curativo de clorexidina Os seguintes materiais serão usados pelos enfermeiros durante a execução de seus cuidados de acordo com o pacote de cuidados e lista de verificação relevantes;
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Cobertura transparente do cateter com Clorexidina (3M™ CHG Tegaderm™)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Infecções da corrente sanguínea associadas a cateter central
Prazo: durante a intervenção, até 1 ano
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definido como a recuperação de um patógeno de uma hemocultura em um paciente que recebeu um cateter central no momento da infecção ou nas 48 horas anteriores ao desenvolvimento da infecção
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durante a intervenção, até 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gulcin Ozalp Gerçeker, Assoc. Prof., Dokuz Eylul University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- carebundle
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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