Verzorgingsbundel met chloorhexidineverband voor poortkatheters en centrale veneuze katheters (CHG-port)
Zorgbundel met chloorhexidineverband op poortkatheter en centraal veneuze katheter-gerelateerde bloedbaaninfecties bij pediatrische kankerpatiënten
Om behandeling te kunnen bieden bij pediatrische hematologie-oncologiepatiënten is bij kinderen in sommige gevallen een centrale veneuze katheter nodig. De belangrijkste situatie waar u op moet letten bij het gebruik van een centrale veneuze katheter is ‘Centrale lijn-geassocieerde bloedbaaninfecties’.
Deze infecties zijn infecties die ontstaan na opname in het ziekenhuis en die zich op het moment van opname niet in de incubatieperiode bevinden. Hoewel ze zich gewoonlijk 48-72 uur na ziekenhuisopname in het ziekenhuis ontwikkelen, kunnen ze soms na ontslag optreden. Centrale lijn-geassocieerde bloedbaaninfecties verhogen de morbiditeit en mortaliteit aanzienlijk. In deze context werd het effect van het gebruik van een zorgbundel met chloorhexidineverband op poortkatheter en centraal veneuze katheter-gerelateerde bloedbaaninfecties bij pediatrische kankerpatiënten onderzocht.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie was opgezet als een prospectieve, cross-sectionele en gerandomiseerde gecontroleerde studie om het effect te onderzoeken van een zorgpakket met chloorhexidineverband op poortkatheter- en centraal veneuze katheter-gerelateerde bloedbaaninfecties bij pediatrische kankerpatiënten.
Hypotheses van onderzoek H1: Zorgbundelaanpak inclusief chloorhexidineverband bij pediatrische kankerpatiënten vermindert poortkatheter- en centraal veneuze katheter-gerelateerde bloedbaaninfecties.
H2: Zorgbundelbenadering inclusief chloorhexidineverband bij pediatrische kankerpatiënten vermindert poortkatheter- en centraal veneuze katheter-gerelateerde complicaties.
Randomisatie Er werd gebruik gemaakt van een gestratificeerd randomisatieschema om de steekproef in groepen te verdelen. De randomisatie van de stratificatie vond plaats op basis van de verblijfsduur van de poortkatheter, de leeftijdsgroep, het hematologische/oncologische kankertype en de hematopoëtische stamceltransplantatie-eenheid/pediatrische hematologie- en oncologiekliniek.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
İzmir, Kalkoen, 35100
- Werving
- Gülçin Özalp Gerçeker
-
Contact:
- Gülçin Ö Gerçeker
- Telefoonnummer: 05306411368
- E-mail: gulcinozalp@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Het kind wordt intramuraal behandeld op de afdeling Hematologie en Oncologie en op de afdeling hematopoëtische stamceltransplantatie
- Het kind heeft de diagnose hematologische of oncologische kanker
- De leeftijdscategorie van het kind ligt tussen 1 en 17 jaar
- Er is een poortkatheter ingebracht en er zijn geen vroege complicaties opgetreden
- Het kind stemt ermee in om vrijwillig aan het onderzoek deel te nemen
- De ouder stemt ermee in om vrijwillig aan het onderzoek deel te nemen
- Het verkrijgen van het toestemmingsformulier van het kind en de ouder
- Hij ligt al ruim 48 uur in het ziekenhuis
Uitsluitingscriteria:
- Een systemische infectie heeft.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Standaard zorgbundelaanpak; De volgende materialen worden door verpleegkundigen gebruikt bij het uitvoeren van hun zorg conform de betreffende zorgbundel en checklist;
|
|
|
Experimenteel: Zorgbundelaanpak met Chloorhexidine Dressing
Zorgbundelaanpak met Chloorhexidineverband De volgende materialen zullen door verpleegkundigen worden gebruikt bij het uitvoeren van hun zorg conform de betreffende zorgbundel en checklist;
|
Transparante katheterhoes met chloorhexidine (3M™ CHG Tegaderm™)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Centrale lijn-geassocieerde bloedbaaninfecties
Tijdsspanne: tijdens de interventie, maximaal 1 jaar
|
gedefinieerd als het herstel van een ziekteverwekker uit een bloedkweek bij een patiënt die een centrale lijn had op het moment van infectie of binnen 48 uur vóór de ontwikkeling van de infectie
|
tijdens de interventie, maximaal 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gulcin Ozalp Gerçeker, Assoc. Prof., Dokuz Eylul University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- carebundle
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .