输液港导管和中心静脉导管上含有氯己定敷料的护理包 (CHG-port)
2024年12月5日 更新者：Gülçin Özalp Gerçeker、Dokuz Eylul University
含有氯己定敷料的护理套装用于小儿癌症患者的输液港导管和中心静脉导管相关的血流感染
为了给儿科血液肿瘤患者提供治疗，在某些情况下，儿童需要中心静脉导管。 使用中心静脉导管时最需要注意的情况是“中心静脉导管相关血流感染”。
这些感染是入院后发生的感染，入院时不处于潜伏期，或者虽然通常在住院后48-72小时内发生，但有时也可在出院后出现。 中心静脉导管相关的血流感染显着增加发病率和死亡率。 在这种情况下，研究了使用含有氯己定敷料的护理包对儿童癌症患者的端口导管和中心静脉导管相关血流感染的影响。
研究概览
详细说明
本研究被设计为一项前瞻性、横断面和随机对照研究，旨在检查含有氯己定敷料的护理包对儿科癌症患者端口导管和中心静脉导管相关血流感染的影响。
研究假设 H1：儿童癌症患者使用包括氯己定敷料在内的护理集束方法可减少端口导管和中心静脉导管相关的血流感染。
H2：护理集束方法，包括儿童癌症患者的氯己定敷料，可减少端口导管和中心静脉导管相关的并发症。
随机化 采用分层随机化方案将样本分组。 根据端口导管停留时间、年龄组、血液/肿瘤癌症类型和造血干细胞移植科/儿科血液肿瘤诊所进行分层随机化。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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İzmir、火鸡、35100
- 招聘中
- Gülçin Özalp Gerçeker
-
接触：
- Gülçin Ö Gerçeker
- 电话号码：05306411368
- 邮箱：gulcinozalp@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 孩子正在血液肿瘤科和造血干细胞移植科接受住院治疗
- 孩子被诊断患有血液或肿瘤癌症
- 孩子的年龄范围为1至17岁
- 插入输液港导管且未发生早期并发症
- 孩子自愿同意参加研究
- 家长同意自愿参加研究
- 获得孩子和家长的同意书
- 他已经住院超过48小时了
排除标准：
- 有全身感染。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制
标准护理捆绑方法；护士在按照相关护理包和清单进行护理时将使用以下材料；
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实验性的：使用洗必泰敷料的护理捆绑方法
使用氯己定敷料的护理包方法护士在按照相关护理包和检查表进行护理时将使用以下材料；
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带氯己定 (3M™ CHG Tegaderm™) 的透明导管盖
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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中心静脉导管相关血流感染
大体时间：干预期间，长达1年
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定义为从感染时或感染发生前 48 小时内接受中心静脉注射的患者的血培养中回收病原体
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干预期间，长达1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gulcin Ozalp Gerçeker, Assoc. Prof.、Dokuz Eylul University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月7日
初级完成 (估计的)
2025年12月1日
研究完成 (估计的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年9月18日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月5日
首次发布 (估计的)
2024年12月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年12月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月5日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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