Ensemble de soins contenant un pansement à la chlorhexidine sur un cathéter portuaire et des cathéters veineux centraux (CHG-port)
Ensemble de soins contenant un pansement à la chlorhexidine sur le cathéter portuaire et les infections sanguines liées au cathéter veineux central chez les patients pédiatriques atteints d'un cancer
Afin de fournir un traitement aux patients pédiatriques en hématologie-oncologie, dans certains cas, un cathéter veineux central est nécessaire chez les enfants. La situation la plus importante à laquelle il faut prêter attention lors de l'utilisation d'un cathéter veineux central est celle des « infections sanguines associées au cathéter central ».
Ces infections sont des infections qui se développent après l'admission à l'hôpital et ne sont pas en période d'incubation au moment de l'admission, ou bien qu'elles se développent généralement à l'hôpital 48 à 72 heures après l'hospitalisation, elles peuvent parfois apparaître après la sortie. Les bactériémies associées aux cathéters centraux augmentent considérablement la morbidité et la mortalité. Dans ce contexte, l'effet de l'utilisation d'un ensemble de soins contenant un pansement à la chlorhexidine sur le cathéter portuaire et les infections sanguines liées au cathéter veineux central chez les patients pédiatriques atteints de cancer a été examiné.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude a été conçue comme une étude contrôlée prospective, transversale et randomisée pour examiner l'effet d'un ensemble de soins contenant un pansement à la chlorhexidine sur le cathéter portuaire et les infections sanguines liées au cathéter veineux central chez les patients pédiatriques atteints de cancer.
Hypothèses de la recherche H1 : L'approche globale de soins comprenant un pansement à la chlorhexidine chez les patients pédiatriques atteints d'un cancer réduit les infections du sang liées au cathéter de port et au cathéter veineux central.
H2 : L'approche globale de soins comprenant un pansement à la chlorhexidine chez les patients pédiatriques atteints d'un cancer réduit les complications liées au cathéter de port et au cathéter veineux central.
Randomisation Un schéma de randomisation stratifié a été utilisé pour répartir l'échantillon en groupes. La randomisation par stratification a été effectuée en fonction de la durée de séjour du cathéter portuaire, du groupe d'âge, du type de cancer hématologique/oncologique et de l'unité de transplantation de cellules souches hématopoïétiques/clinique d'hématologie et d'oncologie pédiatrique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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İzmir, Turquie, 35100
- Recrutement
- Gülçin Özalp Gerçeker
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Contact:
- Gülçin Ö Gerçeker
- Numéro de téléphone: 05306411368
- E-mail: gulcinozalp@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- L'enfant est hospitalisé à l'unité d'hématologie et d'oncologie et à l'unité de transplantation de cellules souches hématopoïétiques.
- L'enfant a un diagnostic de cancer hématologique ou oncologique
- La tranche d'âge de l'enfant est comprise entre 1 et 17 ans
- Avoir un cathéter inséré et aucune complication précoce n'est survenue
- L'enfant accepte de participer volontairement à l'étude
- Le parent s'engage à participer volontairement à l'étude
- Obtention du formulaire de consentement de l'enfant et du parent
- Il est à l'hôpital depuis plus de 48 heures
Critères d'exclusion :
- Vous avez une infection systémique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Approche groupée de soins standard ; Le matériel suivant sera utilisé par les infirmières lors de l'exécution de leurs soins conformément à l'ensemble de soins et à la liste de contrôle pertinents :
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Expérimental: Approche groupée de soins avec pansement à la chlorhexidine
Approche de l'ensemble de soins avec pansement à la chlorhexidine Les matériaux suivants seront utilisés par les infirmières lors de l'exécution de leurs soins conformément à l'ensemble de soins et à la liste de contrôle pertinents ;
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Couvercle de cathéter transparent avec chlorhexidine (3M™ CHG Tegaderm™)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Infections sanguines associées aux cathéters centraux
Délai: pendant l'intervention, jusqu'à 1 ans
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défini comme la récupération d'un agent pathogène à partir d'une hémoculture chez un patient qui avait un cathéter central au moment de l'infection ou dans les 48 heures précédant le développement de l'infection
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pendant l'intervention, jusqu'à 1 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gulcin Ozalp Gerçeker, Assoc. Prof., Dokuz Eylul University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- carebundle
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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