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포트 카테터 및 중심 정맥 카테터에 클로르헥시딘 드레싱이 포함된 케어 번들 (CHG-port)

2024년 12월 5일 업데이트: Gülçin Özalp Gerçeker, Dokuz Eylul University

소아암 환자의 포트 카테터 및 중심 정맥 카테터 관련 혈류 감염에 클로르헥시딘 드레싱을 포함하는 케어 번들

소아 혈액종양 환자에게 치료를 제공하기 위해 어떤 경우에는 어린이에게 중심 정맥 카테터가 필요합니다. 중심정맥 카테터를 사용할 때 주의해야 할 가장 중요한 상황은 "중심정맥 관련 혈류감염"입니다.

이러한 감염은 병원에 입원한 후 발생하여 입원 당시 잠복기가 아닌 감염이거나, 병원에서는 대개 입원 후 48~72시간 후에 발생하지만 퇴원 후에도 나타날 수 있는 경우가 있습니다. 중심선 관련 혈류 감염은 이환율과 사망률을 크게 증가시킵니다. 이러한 맥락에서 소아암 환자의 포트 카테터 및 중심 정맥 카테터 관련 혈류 감염에 대한 클로르헥시딘 드레싱이 포함된 케어 번들을 사용하는 효과를 조사했습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 소아암 환자의 포트 카테터 및 중심정맥 카테터 관련 혈류 감염에 대한 클로르헥시딘 드레싱이 포함된 관리 패키지의 효과를 조사하기 위한 전향적, 단면적, 무작위 대조 연구로 설계되었습니다.

연구 가설 H1: 소아암 환자의 클로르헥시딘 드레싱을 포함한 관리 번들 접근법은 포트 카테터 및 중심 정맥 카테터 관련 혈류 감염을 줄입니다.

H2: 소아암 환자의 클로르헥시딘 드레싱을 포함한 관리 번들 접근 방식은 포트 카테터 및 중심 정맥 카테터 관련 합병증을 줄입니다.

무작위화 계층화된 무작위화 계획을 사용하여 샘플을 그룹으로 분배했습니다. 포트 카테터 체류 기간, 연령군, 혈액암/종양암 유형 및 조혈 줄기세포 이식실/소아 혈액학 및 종양 클리닉에 따라 계층화 무작위화가 이루어졌습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • İzmir, 칠면조, 35100
        • 모병
        • Gülçin Özalp Gerçeker
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 해당 아이는 혈액종양학과와 조혈모세포이식학과에서 입원치료를 받고 있다.
  • 아이가 혈액암 또는 종양암 진단을 받았습니다.
  • 어린이의 연령 범위는 1세부터 17세까지입니다.
  • 포트 카테터를 삽입했으며 초기 합병증이 발생하지 않았습니다.
  • 아동은 자발적으로 연구에 참여하는 데 동의합니다.
  • 부모는 자발적으로 연구에 참여하는 데 동의합니다.
  • 아이와 부모로부터 동의서 받기
  • 그는 48시간 넘게 병원에 입원해 있었다

제외 기준:

  • 전신 감염이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어

표준 케어 번들 접근 방식 다음 자료는 간호사가 관련 케어 번들 및 체크리스트에 따라 케어를 수행하는 동안 사용됩니다.

  • 투명 카테터 커버(3M™ IV-Tegaderm™)(대조군)
  • 바늘이 없는 중재적 장치(BD Qsyte Split septum™),
  • 사전 충전형 플러시 주사기(BD PosiFlush™)
  • 알코올 면봉(알코올 천),
  • Solupred 면봉(3M™)(드레싱 부위를 청소하는 데 사용됨)
실험적: 클로르헥시딘 드레싱을 사용한 케어 번들 접근 방식

클로르헥시딘 드레싱을 사용한 케어 번들 접근 방식 다음 자료는 간호사가 관련 케어 번들 및 체크리스트에 따라 케어를 수행하는 동안 사용됩니다.

  • 클로르헥시딘(3M™ CHG Tegaderm™)이 포함된 투명 카테터 커버(연구 그룹)
  • 바늘이 없는 중재적 장치(BD Qsyte Split septum™),
  • 사전 충전형 플러시 주사기(BD PosiFlush™)
  • 알코올 면봉(알코올 천),
  • Solupred 면봉(3M™)(드레싱 부위를 청소하는 데 사용됨)
장치: 클로르헥시딘 드레싱
클로르헥시딘(3M™ CHG Tegaderm™)이 포함된 투명 카테터 커버

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중심선 관련 혈류 감염
기간: 개입 기간 동안 최대 1년
감염 당시 또는 감염 발생 전 48시간 이내에 중심선을 갖고 있던 환자의 혈액배양에서 병원체가 회복되는 것으로 정의됩니다.
개입 기간 동안 최대 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Dokuz Eylul University

협력자

Afyonkarahisar Health Science University

수사관

  • 수석 연구원: Gulcin Ozalp Gerçeker, Assoc. Prof., Dokuz Eylül University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 5월 7일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 5일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 12월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 5일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • carebundle

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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