Vårdpaket som innehåller klorhexidinförband på portkateter och centrala venkatetrar (CHG-port)
Vårdpaket innehållande klorhexidinförband på portkateter och central venkateter relaterade blodströmsinfektioner hos pediatriska cancerpatienter
För att ge behandling till pediatriska hematologi-onkologiska patienter krävs i vissa fall en central venkateter hos barn. Den viktigaste situationen att uppmärksamma vid användning av en central venkateter är "Centrallinjerelaterade blodomloppsinfektioner".
Dessa infektioner är infektioner som utvecklas efter inläggning på sjukhuset och som inte befinner sig i inkubationstiden vid inläggningen, eller även om de vanligtvis utvecklas på sjukhuset 48-72 timmar efter sjukhusvistelsen, kan de ibland dyka upp efter utskrivning. Centrallinje-associerade blodomloppsinfektioner ökar signifikant sjuklighet och dödlighet. I detta sammanhang undersöktes effekten av att använda ett vårdpaket innehållande klorhexidinförband på portkateter och centrala venkateterrelaterade blodomloppsinfektioner hos barncancerpatienter.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna studie utformades som en prospektiv, tvärsnitts- och randomiserad kontrollerad studie för att undersöka effekten av ett vårdpaket innehållande klorhexidinförband på portkateter och centrala venkateterrelaterade blodomloppsinfektioner hos pediatriska cancerpatienter.
Hypoteser för forskningen H1: Vårdpaketsmetod inklusive klorhexidinförband hos pediatriska cancerpatienter minskar portkateter och centrala venkateterrelaterade blodomloppsinfektioner.
H2: Vårdpaketsmetod inklusive klorhexidinförband hos pediatriska cancerpatienter minskar portkateter och centrala venkateterrelaterade komplikationer.
Randomisering Ett stratifierat randomiseringsschema användes för att fördela urvalet i grupper. Stratifieringsrandomisering gjordes enligt portkateteruppehållslängd, åldersgrupp, hematologisk/onkologisk cancertyp och hematopoetisk stamcellstransplantationsenhet/pediatrisk hematologi- och onkologisk klinik.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
İzmir, Kalkon, 35100
- Rekrytering
- Gülçin Özalp Gerçeker
-
Kontakt:
- Gülçin Ö Gerçeker
- Telefonnummer: 05306411368
- E-post: gulcinozalp@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barnet får slutenvård på enheten för hematologi och onkologi och enhet för hematopoetisk stamcellstransplantation
- Barnet har diagnosen hematologisk eller onkologisk cancer
- Barnets åldersintervall är mellan 1 och 17 år
- Att ha en portkateter insatt och inga tidiga komplikationer har inträffat
- Barnet går med på att frivilligt delta i studien
- Föräldern samtycker till att frivilligt delta i studien
- Inhämtning av samtyckesformuläret från barnet och föräldern
- Han har varit på sjukhuset i mer än 48 timmar
Uteslutningskriterier:
- Har en systemisk infektion.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Standard vårdpaket; Följande material kommer att användas av sjuksköterskor när de utför sin vård i enlighet med relevant vårdpaket och checklista;
|
|
|
Experimentell: Vårdpaketering med klorhexidinförband
Vårdpaketsmetod med klorhexidinförband Följande material kommer att användas av sjuksköterskor när de utför sin vård i enlighet med relevant vårdpaket och checklista;
|
Transparent kateterskydd med klorhexidin (3M™ CHG Tegaderm™)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Central linje-associerade blodomloppsinfektioner
Tidsram: under insatsen, upp till 1 år
|
definieras som återhämtning av en patogen från en blododling hos en patient som hade en central linje vid infektionstillfället eller inom 48 timmar före infektionsutvecklingen
|
under insatsen, upp till 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Gulcin Ozalp Gerçeker, Assoc. Prof., Dokuz Eylul University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- carebundle
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .