Hoitopaketti, joka sisältää klooriheksidiinisidoksen porttikatetriin ja keskuslaskimokatetriin (CHG-port)
Hoitopaketti, joka sisältää klooriheksidiinisidoksen porttikatetriin ja keskuslaskimokatetriin liittyviin verenkiertoinfektioihin lasten syöpäpotilailla
Lasten hematologia-onkologiapotilaiden hoidon tarjoamiseksi lapsille tarvitaan joissakin tapauksissa keskuslaskimokatetri. Tärkein tilanne, johon on kiinnitettävä huomiota keskuslaskimokatetria käytettäessä, on "Keskilinjaan liittyvät verenkiertoinfektiot".
Nämä infektiot ovat infektioita, jotka kehittyvät sairaalaan saapumisen jälkeen ja jotka eivät ole itämisvaiheessa vastaanottohetkellä, tai vaikka ne kehittyvät yleensä sairaalassa 48–72 tuntia sairaalahoidon jälkeen, ne voivat joskus ilmaantua kotiutuksen jälkeen. Keskuslinjaan liittyvät verenkiertoinfektiot lisäävät merkittävästi sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Tässä yhteydessä tutkittiin klooriheksidiinisidosta sisältävän hoitonipun käytön vaikutusta porttikatetriin ja keskuslaskimokatetriin liittyviin verenkiertoinfektioihin lasten syöpäpotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suunniteltiin prospektiiviseksi, poikkileikkaukseksi ja satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi, jossa tutkittiin klooriheksidiinisidosta sisältävän hoitopaketin vaikutusta porttikatetriin ja keskuslaskimokatetriin liittyviin verenkiertoinfektioihin lasten syöpäpotilailla.
Tutkimuksen hypoteesit H1: Hoitopaketti, joka sisältää klooriheksidiinisidoksen lapsisyöpäpotilailla, vähentää porttikatetriin ja keskuslaskimokatetriin liittyviä verenkiertoinfektioita.
H2: Hoitopaketti, joka sisältää klooriheksidiinisidoksen lapsisyöpäpotilailla, vähentää porttikatetriin ja keskuslaskimokatetriin liittyviä komplikaatioita.
Satunnaistaminen Otoksen jakamiseen ryhmiin käytettiin ositettua satunnaistusjärjestelmää. Ositussatunnaistaminen tehtiin porttikatetrin oleskelun keston, ikäryhmän, hematologisen/onkologisen syöpätyypin ja hematopoieettisten kantasolujen siirtoyksikön / lasten hematologian ja onkologian klinikan mukaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
İzmir, Turkki, 35100
- Rekrytointi
- Gülçin Özalp Gerçeker
-
Ottaa yhteyttä:
- Gülçin Ö Gerçeker
- Puhelinnumero: 05306411368
- Sähköposti: gulcinozalp@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Lapsi on laitoshoidossa hematologian ja onkologian yksikössä sekä hematopoieettisten kantasolujen siirtoyksikössä
- Lapsella on diagnosoitu hematologinen tai onkologinen syöpä
- Lapsen ikähaarukka on 1-17 vuotta
- Porttikatetri on asetettu paikalleen, eikä varhaisia komplikaatioita ole ilmennyt
- Lapsi suostuu osallistumaan tutkimukseen vapaaehtoisesti
- Vanhempi suostuu osallistumaan tutkimukseen vapaaehtoisesti
- Suostumuslomakkeen saaminen lapselta ja vanhemmalta
- Hän on ollut sairaalassa yli 48 tuntia
Poissulkemiskriteerit:
- Onko sinulla systeeminen infektio.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Normaali hoitopaketti; Sairaanhoitajat käyttävät seuraavia materiaaleja suorittaessaan hoitoaan asiaankuuluvan hoitopaketin ja tarkistuslistan mukaisesti;
|
|
|
Kokeellinen: Hoitopaketti klooriheksidiinisidoksella
Hoitopaketti klooriheksidiinisidoksella Sairaanhoitajat käyttävät seuraavia materiaaleja suorittaessaan hoitoa asiaankuuluvan hoitopaketin ja tarkistuslistan mukaisesti;
|
Läpinäkyvä katetrin kansi klooriheksidiinillä (3M™ CHG Tegaderm™)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskilinjaan liittyvät verenkiertoinfektiot
Aikaikkuna: intervention aikana, enintään 1 vuosi
|
määritellään taudinaiheuttajan toipumiseksi veriviljelmästä potilaalla, jolla oli keskuslinja infektion aikaan tai 48 tunnin sisällä ennen infektion kehittymistä
|
intervention aikana, enintään 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gulcin Ozalp Gerçeker, Assoc. Prof., Dokuz Eylul University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- carebundle
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .