Balíček péče obsahující chlorhexidinový obvaz na portovém katetru a centrálním žilním katetru (CHG-port)
Balíček péče obsahující chlorhexidinový obvaz na port katétr a infekce krevního řečiště související s centrálním žilním katétrem u dětských pacientů s rakovinou
Pro zajištění léčby u dětských hematologicko-onkologických pacientů je v některých případech u dětí nutný centrální žilní katétr. Nejdůležitější situací, které je třeba věnovat pozornost při použití centrálního žilního katétru, je „Infekce krevního řečiště spojené s centrální linií“.
Tyto infekce jsou infekce, které se rozvinou po přijetí do nemocnice a v době přijetí nejsou v inkubační době, nebo ačkoli se obvykle rozvinou v nemocnici 48-72 hodin po hospitalizaci, mohou se někdy objevit po propuštění. Infekce krevního řečiště spojené s centrální linií významně zvyšují morbiditu a mortalitu. V této souvislosti byl zkoumán účinek použití balíčků péče obsahující chlorhexidinový obvaz na port katetr a infekce krevního řečiště související s centrálním žilním katetrem u dětských pacientů s rakovinou.
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie byla navržena jako prospektivní, průřezová a randomizovaná kontrolovaná studie ke zkoumání účinku balíčku péče obsahujícího chlorhexidinový obvaz na port katetr a infekce krevního řečiště související s centrálním žilním katetrem u dětských pacientů s rakovinou.
Hypotézy výzkumu H1: Přístup pomocí balíčku péče zahrnující chlorhexidinový obvaz u dětských pacientů s rakovinou snižuje infekce krevního řečiště související s portovým katetrem a centrálním žilním katetrem.
H2: Přístup pomocí svazku péče zahrnující chlorhexidinový obvaz u dětských pacientů s rakovinou snižuje komplikace související s portovým katetrem a centrálním žilním katetrem.
Randomizace K rozdělení vzorku do skupin bylo použito stratifikované randomizační schéma. Stratifikační randomizace byla provedena podle délky pobytu katetru, věkové skupiny, typu hematologického/onkologického karcinomu a jednotky transplantace krvetvorných buněk / kliniky dětské hematologie a onkologie.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
İzmir, Krocan, 35100
- Nábor
- Gülçin Özalp Gerçeker
-
Kontakt:
- Gülçin Ö Gerçeker
- Telefonní číslo: 05306411368
- E-mail: gulcinozalp@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Dítě je hospitalizováno na hematologicko-onkologickém oddělení a transplantační jednotce krvetvorných buněk
- Dítě má diagnostikovanou hematologickou nebo onkologickou rakovinu
- Věkové rozmezí dítěte je od 1 do 17 let
- Po zavedení portového katétru nedošlo k žádným časným komplikacím
- Dítě souhlasí s účastí ve studii dobrovolně
- Rodič souhlasí s účastí ve studii dobrovolně
- Získání formuláře souhlasu od dítěte a rodiče
- V nemocnici je déle než 48 hodin
Kritéria vyloučení:
- Máte systémovou infekci.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Přístup standardního balíčku péče; Následující materiály budou sestry používat při poskytování péče v souladu s příslušným balíčkem péče a kontrolním seznamem;
|
|
|
Experimentální: Přístup pomocí svazku péče s chlorhexidinovým obvazem
Přístup pomocí svazku péče s chlorhexidinovým obvazem Následující materiály budou sestry používat při poskytování péče v souladu s příslušným balíčkem péče a kontrolním seznamem;
|
Transparentní kryt katétru s chlorhexidinem (3M™ CHG Tegaderm™)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Infekce krevního řečiště spojené s centrální linií
Časové okno: během zásahu až 1 rok
|
definováno jako získání patogenu z hemokultury u pacienta, který měl centrální linii v době infekce nebo do 48 hodin před rozvojem infekce
|
během zásahu až 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gulcin Ozalp Gerçeker, Assoc. Prof., Dokuz Eylül University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- carebundle
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chlorhexidinový obvaz
-
Genzyme, a Sanofi CompanyUkončenoChronická sinusitidaSpojené státy
-
Hospital Universitario La FeDokončenoIncizní kýlaŠpanělsko
-
KeriCure MedicalThe University of Texas Health Science Center at San Antonio; Valleywise Health a další spolupracovníciNábor
-
Medical University of South Carolina3MDokončenoSarkom | Rakovina | Infekční nemocSpojené státy
-
OrganogenesisDokončenoŽilní vředSpojené státy
-
Covalon Technologies Inc.ALS Beauty and Personal CareDokončeno
-
Covenant HealthAlberta Innovates Health SolutionsNeznámýAmputační pahýl | Edém nohy | Zpožděné hojení ran | Onemocnění periferních cév s komplikacemi
-
University of MichiganArthrex, Inc.DokončenoBolest ramene | Osteoartróza ramene | Artritida ramene | Artropatie ramene spojená s jinými stavySpojené státy
-
Medical University of WarsawDokončenoInfekce chirurgického místa | Infekce; Císařský řezPolsko