Klórhexidin kötszert tartalmazó ápolócsomag port-katéteren és centrális vénás katéteren (CHG-port)
Klórhexidin kötszert tartalmazó ápolócsomag port-katéteren és centrális vénás katéterrel kapcsolatos véráram-fertőzések esetén rákos gyermekkori betegeknél
Gyermek hematológiai-onkológiai betegek kezeléséhez bizonyos esetekben gyermekeknél központi vénás katéter szükséges. A centrális vénás katéter használatakor a legfontosabb helyzet, amelyre figyelni kell, a „Central line-asszociált véráram fertőzések”.
Ezek a fertőzések olyan fertőzések, amelyek a kórházi felvételt követően alakulnak ki, és a felvétel időpontjában még nem lappangási periódusban vannak, vagy bár általában a kórházi kezelés után 48-72 órával a kórházban alakulnak ki, néha a hazabocsátás után is megjelenhetnek. A centrális vonalhoz kapcsolódó véráram fertőzések jelentősen növelik a morbiditást és a mortalitást. Ebben az összefüggésben megvizsgálták a klórhexidin kötszert tartalmazó ápolóköteg portkatéteres és centrális vénás katéterrel összefüggő véráram-fertőzésekre gyakorolt hatását rákos gyermekeknél.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ezt a vizsgálatot prospektív, keresztmetszeti és randomizált, ellenőrzött vizsgálatként tervezték, hogy megvizsgálják a klórhexidin kötszert tartalmazó gondozási csomag portkatéteres és központi vénás katéterrel összefüggő véráramfertőzésekre gyakorolt hatását rákos gyermekeknél.
A kutatás hipotézisei H1: A klórhexidin kötést tartalmazó gondozási köteg a gyermekrákos betegeknél csökkenti a port katéterrel és a centrális vénás katéterrel összefüggő véráram fertőzéseket.
H2: A klórhexidin kötést tartalmazó ápolócsomagos megközelítés gyermekrákos betegeknél csökkenti a port katéterrel és a központi vénás katéterrel kapcsolatos szövődményeket.
Randomizálás A minta csoportokra osztásához rétegzett randomizációs sémát alkalmaztunk. A rétegződéses randomizációt a portkatéteres tartózkodás időtartama, korcsoport, hematológiai/onkológiai ráktípus és vérképző őssejt-transzplantációs egység / gyermekhematológiai és onkológiai klinika szerint végeztük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
İzmir, Pulyka, 35100
- Toborzás
- Gülçin Özalp Gerçeker
-
Kapcsolatba lépni:
- Gülçin Ö Gerçeker
- Telefonszám: 05306411368
- E-mail: gulcinozalp@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A gyermek fekvőbeteg kezelés alatt áll a hematológiai és onkológiai osztályon és a vérképző őssejt transzplantációs osztályon
- A gyermeknél hematológiai vagy onkológiai daganatot diagnosztizáltak
- A gyermek életkora 1 és 17 év között van
- Port katéter behelyezése után korai szövődmények nem fordultak elő
- A gyermek önként vállalja, hogy részt vesz a vizsgálatban
- A szülő önként vállalja, hogy részt vesz a vizsgálatban
- A beleegyező nyilatkozat beszerzése a gyermektől és a szülőtől
- Több mint 48 órája volt kórházban
Kizárási kritériumok:
- Szisztémás fertőzése van.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Standard ellátási csomag megközelítés; Az ápolónők az alábbi anyagokat használják az ellátásuk során a vonatkozó gondozási csomag és ellenőrző lista szerint;
|
|
|
Kísérleti: Ápolási köteg megközelítés klórhexidin kötéssel
Ápolási köteg megközelítés klórhexidin kötéssel Az ápolónők az alábbi anyagokat használják az ápolásuk során a vonatkozó gondozási csomag és ellenőrző lista szerint;
|
Átlátszó katéterfedél klórhexidinnel (3M™ CHG Tegaderm™)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Központi vonalhoz kapcsolódó véráram fertőzések
Időkeret: a beavatkozás során 1 évig
|
úgy definiálható, mint egy kórokozó kinyerése vértenyészetből olyan betegnél, akinek a fertőzés időpontjában vagy a fertőzés kialakulása előtt 48 órán belül központi vonala volt.
|
a beavatkozás során 1 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gulcin Ozalp Gerçeker, Assoc. Prof., Dokuz Eylul University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- carebundle
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .