Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Plejebundt indeholdende klorhexidinforbinding på portkateter og centrale venekatetre (CHG-port)

5. december 2024 opdateret af: Gülçin Özalp Gerçeker, Dokuz Eylul University

Plejebundt indeholdende klorhexidinforbinding på portkateter og centralt venekateter-relaterede blodbaneinfektioner hos pædiatriske kræftpatienter

For at give behandling til pædiatriske hæmatologisk-onkologiske patienter kræves i nogle tilfælde et centralt venekateter til børn. Den vigtigste situation at være opmærksom på ved brug af et centralt venekateter er "Centrallinje-associerede blodbaneinfektioner".

Disse infektioner er infektioner, der udvikler sig efter indlæggelse på hospitalet og ikke er i inkubationsperioden på indlæggelsestidspunktet, eller selvom de normalt udvikler sig på hospitalet 48-72 timer efter indlæggelse, kan de nogle gange optræde efter udskrivelse. Centrallinje-associerede blodbaneinfektioner øger markant morbiditet og dødelighed. I denne sammenhæng blev effekten af ​​at bruge et plejebundt indeholdende klorhexidinforbinding på portkateter og centrale venekateter-relaterede blodbaneinfektioner hos pædiatriske cancerpatienter undersøgt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse var designet som en prospektiv, tværsnits- og randomiseret kontrolleret undersøgelse for at undersøge effekten af ​​en plejepakke indeholdende klorhexidinforbinding på portkateter og central venekateter-relaterede blodbaneinfektioner hos pædiatriske cancerpatienter.

Hypoteser for forskningen H1: Plejebundttilgang, herunder klorhexidinforbinding til pædiatriske cancerpatienter, reducerer portkateter- og centralvenekateter-relaterede blodbaneinfektioner.

H2: Plejebundttilgang, herunder klorhexidinforbinding til pædiatriske cancerpatienter, reducerer portkateter- og centralvenekateter-relaterede komplikationer.

Randomisering Et stratificeret randomiseringsskema blev brugt til at fordele stikprøven i grupper. Stratificeringsrandomisering blev foretaget i henhold til portkateteropholdsvarighed, aldersgruppe, hæmatologisk/onkologisk cancertype og hæmatopoietisk stamcelletransplantationsenhed / pædiatrisk hæmatologi og onkologisk klinik.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • İzmir, Kalkun, 35100
        • Rekruttering
        • Gülçin Özalp Gerçeker
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Barnet er i døgnbehandling på hæmatologisk og onkologisk enhed og hæmatopoietisk stamcelletransplantationsenhed
  • Barnet har en diagnose af hæmatologisk eller onkologisk cancer
  • Barnets aldersgruppe er mellem 1 og 17 år
  • At have indsat et portkateter og ingen tidlige komplikationer er opstået
  • Barnet indvilliger i at deltage i undersøgelsen frivilligt
  • Forælderen indvilliger i at deltage i undersøgelsen frivilligt
  • Indhentning af samtykkeerklæring fra barn og forælder
  • Han har været på hospitalet i mere end 48 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Har en systemisk infektion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrollere

Standard pleje bundt tilgang; Følgende materialer vil blive brugt af sygeplejersker, mens de udfører deres pleje i overensstemmelse med den relevante plejepakke og tjekliste;

  • Gennemsigtigt kateterdæksel (3M™ IV-Tegaderm™) (kontrolgruppe)
  • Nålefrit interventionsapparat (BD Qsyte split septum™),
  • Forfyldt skyllesprøjte (BD PosiFlush™)
  • Alkoholserviet (alkoholklud),
  • Solupred vatpind (3M™), (vil blive brugt til at rense forbindingsområdet)
Eksperimentel: Plejebundttilgang med klorhexidinforbinding

Plejebundttilgang med klorhexidinforbinding Følgende materialer vil blive brugt af sygeplejersker, mens de udfører deres pleje i overensstemmelse med det relevante plejebundt og tjekliste;

  • Gennemsigtigt kateterdæksel med klorhexidin (3M™ CHG Tegaderm™) (undersøgelsesgruppe)
  • Nålefrit interventionsapparat (BD Qsyte split septum™),
  • Forfyldt skyllesprøjte (BD PosiFlush™)
  • Alkoholserviet (alkoholklud),
  • Solupred vatpind (3M™), (vil blive brugt til at rense forbindingsområdet)
Enhed: Klorhexidindressing
Gennemsigtigt kateterdæksel med klorhexidin (3M™ CHG Tegaderm™)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Centrallinje-associerede blodbaneinfektioner
Tidsramme: under indsatsen, op til 1 år
defineret som genvinding af et patogen fra en blodkultur hos en patient, som havde en central linje på infektionstidspunktet eller inden for 48 timer før infektionsudviklingen
under indsatsen, op til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Samarbejdspartnere

Afyonkarahisar Health Science University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gulcin Ozalp Gerçeker, Assoc. Prof., Dokuz Eylül University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2024

Først opslået (Anslået)

6. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • carebundle

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Børnekræft

Kliniske forsøg med Klorhexidindressing

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner