Набор для ухода, содержащий повязку с хлоргексидином на порт-катетер и центральные венозные катетеры (CHG-port)
Набор для ухода, содержащий повязку с хлоргексидином на порт-катетер и инфекции кровотока, связанные с центральным венозным катетером, у педиатрических больных раком
Для лечения детских гематолого-онкологических больных в ряде случаев у детей требуется установка центрального венозного катетера. Самая важная ситуация, на которую следует обратить внимание при использовании центрального венозного катетера, — это «инфекции кровотока, связанные с центральной линией».
К этим инфекциям относятся инфекции, которые развиваются после поступления в стационар и не находятся в инкубационном периоде на момент поступления, либо хотя обычно развиваются в стационаре через 48-72 часа после госпитализации, но иногда могут появиться и после выписки. Инфекции кровотока, ассоциированные с центральными линиями, значительно повышают заболеваемость и смертность. В этом контексте было изучено влияние использования комплекта ухода, содержащего повязку с хлоргексидином, на инфекции кровотока, связанные с портовым катетером и центральным венозным катетером, у педиатрических больных раком.
Обзор исследования
Подробное описание
Это исследование было задумано как проспективное, перекрестное и рандомизированное контролируемое исследование для изучения влияния пакета ухода, содержащего повязку с хлоргексидином, на инфекции кровотока, связанные с порт-катетером и центральным венозным катетером, у педиатрических больных раком.
Гипотезы исследования H1: Подход к комплексному лечению, включающий повязки с хлоргексидином у педиатрических больных раком, снижает риск инфекций кровотока, связанных с порт-катетером и центральным венозным катетером.
H2: Комплексный подход, включающий повязки с хлоргексидином у педиатрических больных раком, снижает риск осложнений, связанных с порт-катетером и центральным венозным катетером.
Рандомизация. Для распределения выборки по группам использовалась схема стратифицированной рандомизации. Стратификационную рандомизацию проводили в зависимости от продолжительности пребывания в порт-катетере, возрастной группы, типа гематологического/онкологического рака и отделения трансплантации гемопоэтических стволовых клеток/клиники детской гематологии и онкологии.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
İzmir, Турция, 35100
- Рекрутинг
- Gülçin Özalp Gerçeker
-
Контакт:
- Gülçin Ö Gerçeker
- Номер телефона: 05306411368
- Электронная почта: gulcinozalp@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Ребенок находится на стационарном лечении в отделении гематологии и онкологии и отделении трансплантации гемопоэтических стволовых клеток.
- У ребенка диагностирован гематологический или онкологический рак.
- Возраст ребенка от 1 до 17 лет.
- Установлен порт-катетер и не возникло никаких ранних осложнений.
- Ребенок соглашается участвовать в исследовании добровольно
- Родитель соглашается участвовать в исследовании добровольно
- Получение формы согласия от ребенка и родителя
- Он находится в больнице более 48 часов.
Критерии исключения:
- У вас системная инфекция.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Стандартный комплексный подход к уходу; Следующие материалы будут использоваться медсестрами при осуществлении ухода в соответствии с соответствующим набором услуг и контрольным списком;
|
|
|
Экспериментальный: Комплексный подход к уходу с применением повязки с хлоргексидином
Подход к комплексному уходу с применением повязки с хлоргексидином. Следующие материалы будут использоваться медсестрами при оказании помощи в соответствии с соответствующим набором ухода и контрольным списком;
|
Прозрачная крышка катетера с хлоргексидином (3M™ CHG Tegaderm™)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инфекции кровотока, ассоциированные с центральной линией
Временное ограничение: во время вмешательства до 1 года
|
определяется как выделение возбудителя из культуры крови у пациента, у которого была центральная линия на момент заражения или в течение 48 часов до развития инфекции
|
во время вмешательства до 1 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gulcin Ozalp Gerçeker, Assoc. Prof., Dokuz Eylul University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- carebundle
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .