Zestaw pielęgnacyjny zawierający opatrunek chlorheksydynowy na cewniku portu i cewnikach żyły centralnej (CHG-port)
Zestaw pielęgnacyjny zawierający opatrunek z chlorheksydyną na cewnik portowy i cewnik do żyły centralnej w zakażeniach krwi u dzieci i młodzieży chorych na raka
W celu zapewnienia leczenia pacjentów hematologiczno-onkologicznych dziecięcych w niektórych przypadkach konieczne jest założenie cewnika do żyły centralnej u dzieci. Najważniejszą sytuacją, na którą należy zwrócić uwagę podczas stosowania cewnika do żyły centralnej, jest „Zakażenie krwiobiegu związane z wkłuciem centralnym”.
Zakażenia te to zakażenia, które rozwijają się po przyjęciu do szpitala i w chwili przyjęcia nie są w okresie inkubacji lub choć zwykle rozwijają się w szpitalu 48–72 godzin po hospitalizacji, czasami mogą pojawić się po wypisie. Zakażenia krwiobiegu związane z wkłuciem centralnym znacznie zwiększają zachorowalność i śmiertelność. W tym kontekście zbadano wpływ stosowania pakietu pielęgnacyjnego zawierającego opatrunek z chlorheksydyną na zakażenia krwi u dzieci i młodzieży związane z cewnikiem portu i cewnikiem do żyły centralnej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to zaprojektowano jako prospektywne, przekrojowe i randomizowane badanie kontrolowane, mające na celu zbadanie wpływu zestawu pielęgnacyjnego zawierającego opatrunek z chlorheksydyną na zakażenia krwiobiegu związane z cewnikiem portu i cewnikiem do żyły centralnej u dzieci i młodzieży z nowotworem.
Hipotezy badania H1: Podejście oparte na pakiecie opieki obejmującym opatrunek z chlorheksydyną u dzieci i młodzieży chorych na nowotwory zmniejsza ryzyko infekcji krwiobiegu związanych z cewnikiem do portu i żyły centralnej.
H2: Podejście pakietowe obejmujące opatrunek z chlorheksydyną u dzieci i młodzieży chorych na nowotwory zmniejsza ryzyko powikłań związanych z cewnikiem do portu i cewnikiem do żyły centralnej.
Randomizacja Do podziału próby na grupy zastosowano schemat randomizacji warstwowej. Dokonano randomizacji stratyfikacji według czasu pobytu cewnika w porcie, grupy wiekowej, typu nowotworu hematologicznego/onkologicznego oraz oddziału przeszczepiania krwiotwórczych komórek macierzystych/kliniki hematologii i onkologii dziecięcej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
İzmir, Indyk, 35100
- Rekrutacyjny
- Gülçin Özalp Gerçeker
-
Kontakt:
- Gülçin Ö Gerçeker
- Numer telefonu: 05306411368
- E-mail: gulcinozalp@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dziecko przebywa na leczeniu stacjonarnym na Oddziale Hematologii i Onkologii oraz Oddziale Przeszczepiania Komórek Krwiotwórczych
- U dziecka zdiagnozowano raka hematologicznego lub onkologicznego
- Przedział wiekowy dziecka wynosi od 1 do 17 lat
- Po założeniu cewnika do portu i braku wczesnych powikłań
- Dziecko wyraża zgodę na udział w badaniu dobrowolnie
- Rodzic wyraża zgodę na dobrowolny udział w badaniu
- Uzyskanie formularza zgody od dziecka i rodzica
- W szpitalu spędził ponad 48 godzin
Kryteria wykluczenia:
- Mają infekcję ogólnoustrojową.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Podejście w ramach standardowego pakietu opieki; Następujące materiały będą wykorzystywane przez pielęgniarki podczas wykonywania opieki zgodnie z odpowiednim pakietem opieki i listą kontrolną;
|
|
|
Eksperymentalny: Metoda pakietu pielęgnacyjnego z opatrunkiem chlorheksydynowym
Metoda pakietu pielęgnacyjnego z opatrunkiem chlorheksydynowym Następujące materiały będą używane przez pielęgniarki podczas wykonywania opieki zgodnie z odpowiednim pakietem opieki i listą kontrolną;
|
Przezroczysta osłona cewnika z chlorheksydyną (3M™ CHG Tegaderm™)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakażenia krwi związane z wkłuciem centralnym
Ramy czasowe: podczas interwencji do 1 roku
|
definiowane jako wykrycie patogenu z posiewu krwi od pacjenta, u którego w momencie zakażenia lub w ciągu 48 godzin przed rozwojem zakażenia istniało wkłucie centralne
|
podczas interwencji do 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Gulcin Ozalp Gerçeker, Assoc. Prof., Dokuz Eylul University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- carebundle
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .