Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zestaw pielęgnacyjny zawierający opatrunek chlorheksydynowy na cewniku portu i cewnikach żyły centralnej (CHG-port)

5 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Gülçin Özalp Gerçeker, Dokuz Eylul University

Zestaw pielęgnacyjny zawierający opatrunek z chlorheksydyną na cewnik portowy i cewnik do żyły centralnej w zakażeniach krwi u dzieci i młodzieży chorych na raka

W celu zapewnienia leczenia pacjentów hematologiczno-onkologicznych dziecięcych w niektórych przypadkach konieczne jest założenie cewnika do żyły centralnej u dzieci. Najważniejszą sytuacją, na którą należy zwrócić uwagę podczas stosowania cewnika do żyły centralnej, jest „Zakażenie krwiobiegu związane z wkłuciem centralnym”.

Zakażenia te to zakażenia, które rozwijają się po przyjęciu do szpitala i w chwili przyjęcia nie są w okresie inkubacji lub choć zwykle rozwijają się w szpitalu 48–72 godzin po hospitalizacji, czasami mogą pojawić się po wypisie. Zakażenia krwiobiegu związane z wkłuciem centralnym znacznie zwiększają zachorowalność i śmiertelność. W tym kontekście zbadano wpływ stosowania pakietu pielęgnacyjnego zawierającego opatrunek z chlorheksydyną na zakażenia krwi u dzieci i młodzieży związane z cewnikiem portu i cewnikiem do żyły centralnej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to zaprojektowano jako prospektywne, przekrojowe i randomizowane badanie kontrolowane, mające na celu zbadanie wpływu zestawu pielęgnacyjnego zawierającego opatrunek z chlorheksydyną na zakażenia krwiobiegu związane z cewnikiem portu i cewnikiem do żyły centralnej u dzieci i młodzieży z nowotworem.

Hipotezy badania H1: Podejście oparte na pakiecie opieki obejmującym opatrunek z chlorheksydyną u dzieci i młodzieży chorych na nowotwory zmniejsza ryzyko infekcji krwiobiegu związanych z cewnikiem do portu i żyły centralnej.

H2: Podejście pakietowe obejmujące opatrunek z chlorheksydyną u dzieci i młodzieży chorych na nowotwory zmniejsza ryzyko powikłań związanych z cewnikiem do portu i cewnikiem do żyły centralnej.

Randomizacja Do podziału próby na grupy zastosowano schemat randomizacji warstwowej. Dokonano randomizacji stratyfikacji według czasu pobytu cewnika w porcie, grupy wiekowej, typu nowotworu hematologicznego/onkologicznego oraz oddziału przeszczepiania krwiotwórczych komórek macierzystych/kliniki hematologii i onkologii dziecięcej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • İzmir, Indyk, 35100
        • Rekrutacyjny
        • Gülçin Özalp Gerçeker
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dziecko przebywa na leczeniu stacjonarnym na Oddziale Hematologii i Onkologii oraz Oddziale Przeszczepiania Komórek Krwiotwórczych
  • U dziecka zdiagnozowano raka hematologicznego lub onkologicznego
  • Przedział wiekowy dziecka wynosi od 1 do 17 lat
  • Po założeniu cewnika do portu i braku wczesnych powikłań
  • Dziecko wyraża zgodę na udział w badaniu dobrowolnie
  • Rodzic wyraża zgodę na dobrowolny udział w badaniu
  • Uzyskanie formularza zgody od dziecka i rodzica
  • W szpitalu spędził ponad 48 godzin

Kryteria wykluczenia:

  • Mają infekcję ogólnoustrojową.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola

Podejście w ramach standardowego pakietu opieki; Następujące materiały będą wykorzystywane przez pielęgniarki podczas wykonywania opieki zgodnie z odpowiednim pakietem opieki i listą kontrolną;

  • Przezroczysta osłona cewnika (3M™ IV-Tegaderm™) (Grupa kontrolna)
  • Bezigłowy aparat interwencyjny (BD Qsyte split septum™),
  • Wstępnie napełniona strzykawka do płukania (BD PosiFlush™)
  • Wacik nasączony alkoholem (ściereczka nasączona alkoholem),
  • Solupred Swab (3M™), (będzie używany do czyszczenia obszaru opatrunku)
Eksperymentalny: Metoda pakietu pielęgnacyjnego z opatrunkiem chlorheksydynowym

Metoda pakietu pielęgnacyjnego z opatrunkiem chlorheksydynowym Następujące materiały będą używane przez pielęgniarki podczas wykonywania opieki zgodnie z odpowiednim pakietem opieki i listą kontrolną;

  • Przezroczysta osłona cewnika z chlorheksydyną (3M™ CHG Tegaderm™) (grupa badana)
  • Bezigłowy aparat interwencyjny (BD Qsyte split septum™),
  • Wstępnie napełniona strzykawka do płukania (BD PosiFlush™)
  • Wacik nasączony alkoholem (ściereczka nasączona alkoholem),
  • Solupred Swab (3M™), (będzie używany do czyszczenia obszaru opatrunku)
Urządzenie: Opatrunek chlorheksydynowy
Przezroczysta osłona cewnika z chlorheksydyną (3M™ CHG Tegaderm™)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakażenia krwi związane z wkłuciem centralnym
Ramy czasowe: podczas interwencji do 1 roku
definiowane jako wykrycie patogenu z posiewu krwi od pacjenta, u którego w momencie zakażenia lub w ciągu 48 godzin przed rozwojem zakażenia istniało wkłucie centralne
podczas interwencji do 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Współpracownicy

Afyonkarahisar Health Science University

Śledczy

  • Główny śledczy: Gulcin Ozalp Gerçeker, Assoc. Prof., Dokuz Eylül University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

6 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • carebundle

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak dziecięcy

Badania kliniczne na Opatrunek chlorheksydynowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj