Paquete de cuidados que contiene apósito de clorhexidina en catéteres de puerto y catéteres venosos centrales (CHG-port)
Paquete de atención que contiene apósito de clorhexidina en infecciones del torrente sanguíneo relacionadas con catéteres de puerto e infecciones del torrente sanguíneo relacionadas con catéteres venosos centrales en pacientes pediátricos con cáncer
Para brindar tratamiento en pacientes pediátricos de hemato-oncología, en algunos casos se requiere un catéter venoso central en niños. La situación más importante a la que hay que prestar atención cuando se utiliza un catéter venoso central es la de las "infecciones del torrente sanguíneo asociadas a la vía central".
Estas infecciones son infecciones que se desarrollan después del ingreso al hospital y no se encuentran en período de incubación en el momento del ingreso, o aunque generalmente se desarrollan en el hospital entre 48 y 72 horas después de la hospitalización, en ocasiones pueden aparecer después del alta. Las infecciones del torrente sanguíneo asociadas a vías centrales aumentan significativamente la morbilidad y la mortalidad. En este contexto, se examinó el efecto del uso de un paquete de atención que contiene un apósito de clorhexidina en el catéter del puerto y en las infecciones del torrente sanguíneo relacionadas con el catéter venoso central en pacientes pediátricos con cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio fue diseñado como un estudio controlado aleatorio, transversal y prospectivo para examinar el efecto de un paquete de atención que contiene un apósito de clorhexidina en el catéter del puerto y en las infecciones del torrente sanguíneo relacionadas con el catéter venoso central en pacientes pediátricos con cáncer.
Hipótesis de la investigación H1: El enfoque del paquete de cuidados que incluye apósitos de clorhexidina en pacientes pediátricos con cáncer reduce las infecciones del torrente sanguíneo relacionadas con el catéter del puerto y el catéter venoso central.
H2: El enfoque de paquete de cuidados que incluye apósitos con clorhexidina en pacientes pediátricos con cáncer reduce las complicaciones relacionadas con el catéter del puerto y el catéter venoso central.
Aleatorización Se utilizó un esquema de aleatorización estratificada para distribuir la muestra en grupos. La aleatorización de estratificación se realizó según la duración de la estancia del catéter en el puerto, el grupo de edad, el tipo de cáncer hematológico/oncológico y la unidad de trasplante de células madre hematopoyéticas/clínica de hematología y oncología pediátrica.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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İzmir, Pavo, 35100
- Reclutamiento
- Gülçin Özalp Gerçeker
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Contacto:
- Gülçin Ö Gerçeker
- Número de teléfono: 05306411368
- Correo electrónico: gulcinozalp@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- El niño se encuentra internado en la unidad de Hematología y Oncología y en la unidad de trasplante de células madre hematopoyéticas.
- El niño tiene un diagnóstico de cáncer hematológico u oncológico.
- El rango de edad del niño está entre 1 y 17 años.
- Tener un catéter de puerto insertado y no se han producido complicaciones tempranas.
- El niño acepta participar voluntariamente en el estudio.
- El padre acepta participar voluntariamente en el estudio.
- Obtener el formulario de consentimiento del niño y de los padres.
- Lleva más de 48 horas internado.
Criterios de exclusión:
- Tiene una infección sistémica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control
Enfoque de paquete de atención estándar; Las enfermeras utilizarán los siguientes materiales mientras prestan sus cuidados de acuerdo con el paquete de cuidados y la lista de verificación correspondientes;
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Experimental: Enfoque de paquete de cuidados con apósito de clorhexidina
Enfoque del paquete de cuidados con apósito de clorhexidina Las enfermeras utilizarán los siguientes materiales mientras realizan su atención de acuerdo con el paquete de cuidados y la lista de verificación correspondientes;
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Cubre catéter transparente con Clorhexidina (3M™ CHG Tegaderm™)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Infecciones del torrente sanguíneo asociadas a vías centrales
Periodo de tiempo: durante la intervención, hasta 1 año
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definido como la recuperación de un patógeno de un hemocultivo en un paciente que tenía una vía central en el momento de la infección o dentro de las 48 horas anteriores al desarrollo de la infección.
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durante la intervención, hasta 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gulcin Ozalp Gerçeker, Assoc. Prof., Dokuz Eylul University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- carebundle
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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