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慢性腰椎症患者における神経根症と生活の質との相関関係 (LS)

2024年12月3日 更新者:Mona Abdelmageed Ali、Cairo University

この調査は、次の質問に答えるために実施されます。

慢性腰椎症患者の腰椎神経根症と生活の質の間に相関関係はありますか?

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

脊椎症は、加齢に伴う椎骨および脊椎椎間板の変化です。 これらの変化は、多くの場合、変性椎間板疾患および変形性関節症と呼ばれます。 この状態が腰部にある場合、腰椎すべり症と呼ばれます。

腰椎変形性関節症、椎間板変性、椎間板変性疾患、脊椎症などは、椎間板の変化を説明するために使用される用語の一部です。 実際、この状態は脊椎症と呼ばれています。 椎間板、腰椎に変性が同時に発生し、骨棘の形成とそれに伴う神経の変化が起こり、その結果として痛みの症状が生じます。変形性脊椎関節炎(OA)は、関節腔の狭窄によって放射線医学的に定義される変性プロセスです。骨増殖症、軟骨下硬化症、嚢胞形成。

この定義に含まれる骨棘は、2 つの主要な臨床カテゴリーのいずれかに分類されます。

1 つ目の脊椎症の変形は、主に椎骨終板の骨端の前方および側方周囲に沿って生じる骨の成長を指します。 これらの肥大性変化は、輪状靱帯にストレスがかかる部位で発生すると考えられており、最も一般的には胸部 T9 ~ 10 および腰部 L3 レベルで発生します。これらの状態は神経根の圧迫を引き起こし、その結果、一般に坐骨神経痛と呼ばれる下肢への放散痛が生じます。 。 腰椎神経根症の影響は痛みを超えて広がり、筋肉機能と神経筋制御に影響を与えます。 L4、L5、S1 などの神経根の関与は、歩く、走る、バランスを維持するなどの動作に重要な足底屈筋を含む下肢の筋肉に特に影響を与える可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

132

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

132名の被験者(慢性腰椎症を患っている)。男女問わずこの研究に参加します。

説明

包含基準:

  • 医師から診断を受けて紹介されたすべての患者
  • 患者は神経根障害を伴う腰椎症(L4:L5)を3か月以上患っている
  • 参加者は男女問わず参加します
  • 年齢は30代~50代までとなります。
  • すべての参加者のBMI ≤ 30 kg/m2

除外基準:

  • 妊娠中および授乳中の女性
  • うつ病および不安症と診断された患者
  • 腰椎手術を受けた患者さん
  • 全身疾患や身体的奇形のある人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
腰椎症患者
132名の被験者(慢性腰椎症を患っている)。このグループには男女問わず参加します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活障害
時間枠:一日まで
WHOQOL アンケートは、生活障害を評価するために使用されます。 それは、QoL に対する個人の認識として定義されます。 これは、4 つのカテゴリーをカバーする 24 の質問と、規模と健康満足度に関する 2 つの質問で構成されています。 WHOQOL-BRIEF の個々の項目は、5 段階の順序尺度として規定されている応答尺度で 1 から 5 までのスコア付けされます。 次に、スコアは 0 ~ 100 のスケールに線形に変換されます。
一日まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
坐骨神経根症
時間枠:一日まで

ストレート レッグ レイズ テストは、腰椎神経根症の評価に使用されます。ストレート レッグ レイズ テストは、患者を仰臥位で行います。 検者は、膝を伸ばした状態で股関節を曲げて患者の脚をゆっくりと上げます。患者が同じ分布の下根神経根(通常はL5またはS1)の下肢に沿って痛みを経験した場合、検査は陽性と見なされます。

さらに、45 度未満の角度で下肢を屈曲することによって痛みが誘発される場合、直線脚挙上テストが陽性であると判定されます。 患者は通常、脚を伸ばすときに痛みが再発する場合、検査中に検査を中止するよう検査官に要求します。 臀部の痛みは通常、患者の膝を曲げることによって軽減されます。 検査官が脚を上げている間、足の背屈を伴うことで痛みを増大させるブラガード徴候など、検査の感度を高める追加の操作が記載されています。

一日まで
脊柱管内の神経髄膜構造の機械過敏症
時間枠:一日まで
B. スランプテスト: 脊柱管内の神経髄膜構造の機械的感受性を評価すると考えられている神経力学テストです。スランプテストを実行するには、患者を膝を 90 度に曲げて直立した座位に置き、脚を伸ばします。検査台の側面からぶら下がっている 患者は、前かがみの姿勢(骨盤を後傾させた胸椎と腰椎の屈曲)で座るように求められます。次に、頸椎を可能な限り快適に積極的に屈曲するように要求しました。 次に、臨床医/理学療法士は、上部胸椎と下部頚椎に穏やかな過剰圧力を加え、検査中この位置を維持します。 次に、患者の足首を他動的に背屈させて中立位置にし、同時に膝を完全に伸展するまでゆっくりと他動的に伸ばします。
一日まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年12月20日

一次修了 (推定)

2025年2月25日

研究の完了 (推定)

2025年2月25日

試験登録日

最初に提出

2024年12月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月3日

最初の投稿 (推定)

2024年12月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年12月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月3日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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