- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06720103
Correlação entre radiculopatia e qualidade de vida em pacientes com espondilose lombar crônica (LS)
Este estudo será realizado para responder à seguinte questão:
Existe correlação entre radiculopatia lombar e qualidade de vida em pacientes com espondilose lombar crônica?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A espondilose é uma alteração das vértebras e dos discos da coluna relacionada à idade. Essas alterações são frequentemente chamadas de doença degenerativa do disco e osteoartrite. Quando essa condição ocorre na região lombar, é chamada de espondilose lombar.
Osteoartrite lombar, degeneração discal, doença degenerativa do disco e espondilose são alguns dos termos usados para descrever alterações discais. Na verdade, a condição é chamada de espondilose. Sempre que há uma co-ocorrência de degeneração no disco, na coluna lombar, na formação de osteófitos e nas alterações associadas nos nervos e nos sintomas de dor resultantes. A osteoartrite espinhal (OA) é um processo degenerativo definido radiologicamente pelo estreitamento do espaço articular, osteofitose, esclerose subcondral e formação de cistos.
Os osteófitos incluídos nesta definição enquadram-se numa das duas categorias clínicas primárias.
A primeira, deformações da espondilose, descreve protuberâncias ósseas que surgem principalmente ao longo dos perímetros anterior e lateral das apófises da placa terminal vertebral. Acredita-se que essas alterações hipertróficas se desenvolvam em locais de estresse no ligamento anular e ocorrem mais comumente nos níveis torácico T9-10 e lombar L3. Essas condições levam à compressão da raiz nervosa, resultando em dor irradiada pela perna, comumente chamada de ciática. . O impacto da radiculopatia lombar vai além da dor, afetando a função muscular e o controle neuromuscular. O envolvimento de raízes nervosas como L4, L5 e S1 pode afetar particularmente os músculos das extremidades inferiores, incluindo os músculos flexores plantares, que são cruciais para movimentos como caminhar, correr e manter o equilíbrio.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: mona Ali, master
- Número de telefone: 01119882871
- E-mail: monaaly1995@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Todos os pacientes diagnosticados e encaminhados por um médico
- Pacientes sofriam de espondilose lombar (L4: L5) com radiculopatia há mais de 3 meses
- Os participantes serão de ambos os sexos
- A idade varia entre 30 e 50 anos.
- IMC de todos os participantes ≤ 30 kg/m2
Critérios de exclusão:
- Mulheres grávidas e amamentando
- Pacientes com diagnóstico de depressão e ansiedade
- Paciente submetido a cirurgia na coluna lombar
- Pessoas com doenças sistêmicas ou deformidades físicas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
pacientes com espondilose lombar
cento e trinta e dois indivíduos (que têm espondilose lombar crónica); de ambos os sexos participarão deste grupo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
deficiência vital
Prazo: até um dia
|
O questionário WHOQOL será usado para avaliar a incapacidade de vida.
é definida como a percepção do indivíduo sobre sua QV.
É composto por 24 questões que abrangem 4 categorias mais 2 questões relacionadas à escala e satisfação com a saúde.
Cada item individual do WHOQOL-BRIEF é pontuado de 1 a 5 em uma escala de resposta, que é estipulada como uma escala ordinal de cinco pontos.
As pontuações são então transformadas linearmente em uma escala de 0 a 100.
|
até um dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
radiculopatia ciática
Prazo: até um dia
|
O teste de elevação da perna esticada será usado para avaliar a radiclulopatia lombar. O teste de elevação da perna esticada é realizado com o paciente em posição supina. O examinador levanta suavemente a perna do paciente flexionando o quadril com o joelho em extensão, e o teste é considerado positivo quando o paciente sente dor ao longo do membro inferior na mesma distribuição das raízes nervosas radiculares inferiores (geralmente L5 ou S1). Além disso, um teste de elevação da perna esticada positivo é determinado quando a dor é provocada pela flexão do membro inferior em um ângulo inferior a 45 graus. Os pacientes geralmente solicitam que o examinador aborte a manobra durante o exame caso a dor se reproduza durante o estiramento da perna. A dor nas nádegas geralmente é aliviada pela flexão do joelho do paciente. Manobras adicionais foram descritas para aumentar a sensibilidade do teste, como o sinal de Bragaad, que consiste na dorsiflexão concomitante do pé para aumentar a dor enquanto o examinador completa a elevação da perna |
até um dia
|
|
mecanossensibilidade das estruturas neuromeníngeas dentro do canal vertebral
Prazo: até um dia
|
B. O Slump Test: é um teste neurodinâmico que se acredita avaliar a mecanossensibilidade das estruturas neuromeníngeas dentro do canal vertebral. Para realizar o teste de slump, o paciente é colocado na posição sentada ereta com os joelhos flexionados a 90 e as pernas pendurado na lateral da mesa de exame O paciente é solicitado a sentar-se em uma posição relaxada (flexão torácica e lombar com inclinação pélvica posterior) e então é solicitado a flexionar ativamente a coluna cervical até o máximo confortavelmente possível.
O médico/fisioterapeuta aplica então uma leve pressão excessiva na coluna torácica superior e na coluna cervical inferior e mantém essa posição durante todo o exame.
O tornozelo do paciente é então dorsiflexionado passivamente para uma posição neutra enquanto o joelho é lentamente estendido passivamente até que a extensão completa seja alcançada.
|
até um dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças ósseas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Neuromusculares
- Artrite
- Doenças articulares
- Doenças Reumáticas
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Doenças da coluna vertebral
- Osteoartrite
- Espondilartrite
- Espondilite
- Radiculopatia
- Espondilose
- Osteoartrite, Coluna Vertebral
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/005463
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .