- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06720103
만성요추척추증 환자의 신경근병증과 삶의 질의 상관관계 (LS)
본 연구는 다음과 같은 질문에 답하기 위해 진행됩니다.
만성 요추 척추증 환자의 요추 신경근병증과 삶의 질 사이에 상관관계가 있습니까?
연구 개요
상태
정황
상세 설명
척추증은 나이와 관련된 척추뼈와 척추 디스크의 변화입니다. 이러한 변화를 흔히 퇴행성 디스크 질환 및 골관절염이라고 합니다. 이 상태가 허리에 있을 때, 이를 요추 척추증이라고 합니다.
요추 골관절염, 디스크 변성, 퇴행성 디스크 질환 및 척추증은 디스크 변화를 설명하는 데 사용되는 용어 중 일부입니다. 실제로 이 상태를 척추증이라고 합니다. 디스크, 요추, 골극의 형성 및 그에 따른 신경의 변화 및 그에 따른 통증 증상에 퇴행성 동시 발생이 있을 때마다 척추 골관절염(OA)은 관절 공간이 좁아지는 것으로 방사선학적으로 정의되는 퇴행성 과정입니다. 골다공증, 연골하 경화증 및 낭종 형성.
이 정의에 포함된 골조직은 두 가지 주요 임상 범주 중 하나에 속합니다.
첫 번째, 척추증 변형은 주로 척추 종판 뼈돌의 전방 및 측면 둘레를 따라 발생하는 뼈의 파생물을 나타냅니다. 이러한 비대성 변화는 섬유륜 인대에 스트레스가 가해지는 부위에서 발생하는 것으로 여겨지며 흉부 T9-10 및 요추 L3 수준에서 가장 일반적으로 발생합니다. 이러한 상태는 신경 뿌리 압박으로 이어져 일반적으로 좌골 신경통이라고 불리는 다리 아래 방사통을 유발합니다. . 요추 신경근병증의 영향은 통증을 넘어 근육 기능과 신경근 조절에 영향을 미칩니다. L4, L5, S1과 같은 신경 뿌리의 침범은 특히 걷기, 달리기, 균형 유지와 같은 움직임에 중요한 족저 굴근을 포함한 하지의 근육에 영향을 미칠 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: mona Ali, master
- 전화번호: 01119882871
- 이메일: monaaly1995@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 모든 환자는 의사로부터 진단을 받고 의뢰되었습니다.
- 요추척추증(L4:L5)과 신경근병증을 3개월 이상 앓은 환자
- 참가자는 남녀 모두입니다.
- 연령은 30세부터 50세까지 입니다.
- 모든 참가자의 BMI ≤ 30kg/m2
제외 기준:
- 임산부 및 수유 중인 여성
- 우울증과 불안증 진단을 받은 환자
- 허리 척추 수술을 받은 환자
- 전신질환 또는 신체적 기형이 있는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
요추 척추증 환자
132명의 피험자(만성 요추 척추증이 있는 환자); 남녀 모두가 이 그룹에 참여할 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
생활 장애
기간: 최대 하루
|
WHOQOL 설문지는 생활 장애를 평가하는 데 사용됩니다.
이는 자신의 QoL에 대한 개인의 인식으로 정의됩니다.
이는 4개 범주를 포함하는 24개의 질문과 규모 및 건강 만족도와 관련된 2개의 질문으로 구성됩니다.
WHOQOL-BRIEF의 각 개별 항목은 응답 척도에서 1~5점으로 채점되며, 이는 5점 서수 척도로 규정됩니다.
그런 다음 점수는 0-100 척도로 선형적으로 변환됩니다.
|
최대 하루
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
좌골 신경근병증
기간: 최대 하루
|
직선 다리 올리기 테스트는 요추 신경근병증을 평가하는 데 사용됩니다. 직선 다리 올리기 테스트는 환자를 바로 누운 자세로 수행합니다. 검사자는 무릎을 뻗은 상태에서 고관절을 굴곡시켜 환자의 다리를 부드럽게 들어올리고, 환자가 하부 신경근(보통 L5 또는 S1)의 분포와 동일하게 하지를 따라 통증을 느끼면 양성으로 간주합니다. 또한 하지를 45도 이하로 굽힐 때 통증이 유발되면 양성 하지 직거상 검사로 판정합니다. 환자들은 일반적으로 다리를 펴는 동안 통증이 재현되면 검사관에게 검사 중에 동작을 중단하라고 요청합니다. 엉덩이 통증은 대개 환자의 무릎을 구부리면 완화됩니다. 검사자가 다리 올리기를 완료하는 동안 통증을 증가시키기 위해 동시에 발을 배측 굴곡하는 것으로 구성된 Bragaad 징후와 같이 검사의 민감도를 향상시키기 위한 추가 조작이 설명되었습니다. |
최대 하루
|
|
척추관 내 신경수막 구조의 기계적 민감성
기간: 최대 하루
|
B. 슬럼프 테스트(Slump Test): 척추관 내의 신경수막 구조의 기계적 민감성을 평가하는 것으로 여겨지는 신경역학적 테스트입니다. 슬럼프 테스트를 수행하기 위해 환자는 무릎을 90° 굴곡하고 다리를 직립 앉은 자세로 눕힙니다. 환자에게 구부정한 자세(골반을 뒤쪽으로 기울인 채 흉부 및 요추 굴곡)로 앉도록 요청한 다음 가능한 한 편안하게 경추를 적극적으로 굴곡하도록 요청했습니다.
그런 다음 임상의/물리치료사는 상부 흉추와 하부 경추에 약간의 과도한 압력을 가하고 검사 내내 이 자세를 유지합니다.
그런 다음 환자의 발목을 중립 위치로 수동적으로 배측 굴곡시키고 무릎을 완전히 확장할 때까지 천천히 수동적으로 확장합니다.
|
최대 하루
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
요추 척추증에 대한 임상 시험
-
BioAlpha Inc.알려지지 않은Transforaminal Lumbar Interbody Fusion
-
Kyungpook National University Hospital알려지지 않은
-
Tanta Universitymona bologh elmorad,MD; mohmed naser shaddad,MD완전한이중 레벨 요추 척추전방전위증(L3-L5) | PLIF(Posterior Lumbar Interbody Fusion) | 요추 고정 수술이집트
-
Taipei Veterans General Hospital, Taiwan완전한퇴행성 요추 척추 협착증 | 요추 보조기 | Transforaminal Lumbar Interbody Fusion대만