- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06720103
Correlazione tra radicolopatia e qualità della vita nei pazienti con spondilosi lombare cronica (LS)
Questo studio sarà condotto per rispondere alla seguente domanda:
Esiste una correlazione tra radicolopatia lombare e qualità della vita nei pazienti con spondilosi lombare cronica?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La spondilosi è un cambiamento legato all’età delle vertebre e dei dischi della colonna vertebrale. Questi cambiamenti sono spesso chiamati malattia degenerativa del disco e osteoartrite. Quando questa condizione è nella parte bassa della schiena, si chiama spondilosi lombare.
Osteoartrosi lombare, degenerazione del disco, malattia degenerativa del disco e spondilosi sono alcuni dei termini usati per descrivere i cambiamenti del disco. In realtà, la condizione si chiama spondilosi. Ogni volta che si verifica una degenerazione del disco, della colonna lombare, si verifica la formazione di osteofiti e i cambiamenti associati nei nervi e i conseguenti sintomi di dolore. L'osteoartrosi spinale (OA) è un processo degenerativo definito radiologicamente dal restringimento dello spazio articolare, osteofitosi, sclerosi subcondrale e formazione di cisti.
Gli osteofiti inclusi in questa definizione rientrano in una delle due categorie cliniche primarie.
Il primo, la spondilosi deformata, descrive escrescenze ossee che si formano principalmente lungo i perimetri anteriore e laterale delle apofisi della placca vertebrale. Si ritiene che questi cambiamenti ipertrofici si sviluppino nei siti di stress del legamento anulare e più comunemente si verificano a livello toracico T9-10 e lombare L3. Queste condizioni portano alla compressione delle radici nervose, con conseguente dolore irradiato lungo la gamba, comunemente indicato come sciatica. . L’impatto della radicolopatia lombare si estende oltre il dolore, influenzando la funzione muscolare e il controllo neuromuscolare. Il coinvolgimento delle radici nervose come L4, L5 e S1 può influenzare in particolare i muscoli degli arti inferiori, compresi i muscoli flessori plantari, che sono cruciali per movimenti come camminare, correre e mantenere l’equilibrio.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: mona Ali, master
- Numero di telefono: 01119882871
- Email: monaaly1995@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Tutti i pazienti diagnosticati e indirizzati da un medico
- I pazienti soffrivano di spondilosi lombare (L4: L5) con radicolopatia da più di 3 mesi
- I partecipanti saranno di entrambi i sessi
- L’età andrà dai 30 ai 50 anni.
- BMI di tutti i partecipanti ≤ 30 kg/m2
Criteri di esclusione:
- Donne incinte e che allattano
- Pazienti con diagnosi di depressione e ansia
- Paziente che aveva subito un intervento chirurgico alla colonna lombare
- Persone con malattie sistemiche o deformità fisiche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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pazienti con spondilosi lombare
centotrentadue soggetti (con spondilosi lombare cronica); di entrambi i sessi parteciperanno a questo gruppo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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invalidità della vita
Lasso di tempo: fino a un giorno
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Il questionario WHOQOL sarà utilizzato per valutare la disabilità della vita.
è definito come la percezione dell'individuo della propria QoL.
Si compone di 24 domande che coprono 4 categorie più 2 domande relative alla scala e alla soddisfazione per la salute.
Ad ogni singolo elemento del WHOQOL-BRIEF viene assegnato un punteggio da 1 a 5 su una scala di risposta, definita come una scala ordinale a cinque punti.
I punteggi vengono quindi trasformati linearmente in una scala da 0 a 100.
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fino a un giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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radicolopatia sciatica
Lasso di tempo: fino a un giorno
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Il test di sollevamento della gamba tesa verrà utilizzato per valutare la radiclulopatia lombare. Il test di sollevamento della gamba tesa viene eseguito con il paziente in posizione supina. L'esaminatore solleva delicatamente la gamba del paziente flettendo l'anca con il ginocchio in estensione e il test è considerato positivo quando il paziente avverte dolore lungo l'arto inferiore nella stessa distribuzione delle radici del nervo radicolare inferiore (solitamente L5 o S1). Inoltre, un test positivo di sollevamento della gamba tesa viene determinato quando il dolore viene suscitato dalla flessione dell'arto inferiore con un angolo inferiore a 45 gradi. I pazienti solitamente richiedono che l'esaminatore interrompa la manovra durante il test se il dolore si riproduce durante la distensione della gamba. Il dolore ai glutei viene solitamente alleviato flettendo il ginocchio del paziente. Sono state descritte manovre aggiuntive per migliorare la sensibilità del test, come il segno di Bragaad, che consiste nella concomitante dorsiflessione del piede per aumentare il dolore mentre l'esaminatore completa il sollevamento della gamba |
fino a un giorno
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meccanosensibilità delle strutture neuromeningee all'interno del canale vertebrale
Lasso di tempo: fino a un giorno
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B. Lo Slump Test: è un test neurodinamico che si ritiene valuti la meccanosensibilità delle strutture neuromeningee all'interno del canale vertebrale. Per eseguire lo slump test, il paziente viene posto in posizione seduta eretta con le ginocchia flesse a 90 e le gambe pendere dal lato del lettino da visita Al paziente viene chiesto di sedersi in una posizione rilassata (flessione toracica e lombare con inclinazione pelvica posteriore) e quindi di flettere attivamente il colonna cervicale per quanto comodamente possibile.
Il medico/fisioterapista applica quindi una leggera sovrapressione alla colonna toracica superiore e cervicale inferiore e mantiene questa posizione durante l'esame.
La caviglia del paziente viene quindi dorsiflessa passivamente in una posizione neutra mentre il ginocchio viene lentamente esteso passivamente fino al raggiungimento dell'estensione completa
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fino a un giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie ossee
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie neuromuscolari
- Artrite
- Malattie articolari
- Malattie reumatiche
- Malattie del sistema nervoso periferico
- Malattie della colonna vertebrale
- Osteoartrite
- Spondiloartrite
- Spondilite
- Radicolopatia
- Spondilosi
- Artrosi, colonna vertebrale
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/005463
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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