- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06720103
Radikulopatian ja kroonista lannerangan spondyloosia sairastavien potilaiden elämänlaadun välinen korrelaatio (LS)
Tämä tutkimus suoritetaan vastaamaan seuraavaan kysymykseen:
Onko ristiselän radikulopatian ja kroonista lannerangan spondyloosia sairastavien potilaiden elämänlaadun välillä korrelaatiota?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Spondyloosi on ikään liittyvä selkärangan nikamien ja välilevyjen muutos. Näitä muutoksia kutsutaan usein rappeuttavaksi levysairaudeksi ja nivelrikkoksi. Kun tämä tila on alaselässä, sitä kutsutaan lannerangan spondyloosiksi.
Lannenivelrikko, levyn rappeuma, rappeuttava levysairaus ja spondyloosi ovat joitain termejä, joita käytetään kuvaamaan levyn muutoksia. Itse asiassa tilaa kutsutaan spondyloosiksi. Aina kun levylevyssä, lannerangassa esiintyy rappeuma, osteofyyttien muodostuminen ja niihin liittyvät muutokset hermoissa ja niistä johtuvat kivun oireet. Selkärangan nivelrikko (OA) on rappeuttava prosessi, joka määritellään radiologisesti nivelavaruuden kapenemisena, osteofytoosi, subkondraaalinen skleroosi ja kystojen muodostuminen.
Tähän määritelmään sisältyvät osteofyytit kuuluvat toiseen kahdesta ensisijaisesta kliinisestä kategoriasta.
Ensimmäinen, spondylosis deforms, kuvaa luista kasvua, joka syntyy pääasiassa nikaman päätylevyn apofyysien etu- ja lateraalikehää pitkin. Näiden hypertrofisten muutosten uskotaan kehittyvän rengasmaisen nivelsiteen rasituskohdissa, ja yleisimmin niitä esiintyy rintakehän T9-10- ja lannerangan L3-tasoilla. Nämä sairaudet johtavat hermojuuren puristumiseen, mikä johtaa säteilevään kipuun jalkaa pitkin, jota kutsutaan yleisesti iskiasksi. . Lanneradikulopatian vaikutus ulottuu kipua pidemmälle ja vaikuttaa lihasten toimintaan ja hermo-lihashallintaan. Hermojuurien, kuten L4, L5 ja S1, osallistuminen voi vaikuttaa erityisesti alaraajojen lihaksiin, mukaan lukien jalkapohjan koukistuslihakset, jotka ovat tärkeitä liikkeissä, kuten kävelyssä, juoksussa ja tasapainon ylläpitämisessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: mona Ali, master
- Puhelinnumero: 01119882871
- Sähköposti: monaaly1995@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kaikilla potilailla on diagnosoitu ja lähetetty lääkäriltä
- Potilaat, jotka kärsivät lannerangan spondyloosista (L4: L5) ja radikulopatiasta yli 3 kuukautta
- Osallistujat ovat molempia sukupuolia
- Ikähaitari tulee olemaan 30-50.
- Kaikkien osallistujien BMI ≤ 30 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat ja imettävät naiset
- Potilaat, joilla on diagnosoitu masennus ja ahdistus
- Potilas, jolle oli tehty lannerangan leikkaus
- Ihmiset, joilla on systeemisiä sairauksia tai fyysisiä epämuodostumia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
lannerangan spondyloosia sairastavat potilaat
satakolmekymmentäkaksi koehenkilöä (joilla on krooninen lannerangan spondyloosi); molemmista sukupuolista osallistuu tähän ryhmään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
elämän vamma
Aikaikkuna: jopa yksi päivä
|
Elämänvammaisuuden arvioinnissa käytetään WHOQOL-kyselylomaketta.
se määritellään yksilön käsitykseksi omasta elämänlaadustaan.
Se koostuu 24 kysymyksestä, jotka kattavat 4 luokkaa sekä 2 kysymystä, jotka liittyvät mittakaavaan ja terveyteen tyytyväisyyteen.
WHOQOL-BRIEF:n jokainen yksittäinen kohta pisteytetään 1-5 vastausasteikolla, joka on määritelty viiden pisteen järjestysasteikolla.
Pisteet muunnetaan sitten lineaarisesti asteikolla 0-100.
|
jopa yksi päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
iskias radikulopatia
Aikaikkuna: jopa yksi päivä
|
Jalkojen suoran nostotestillä arvioidaan lanneradiklulopatiaa. Suoran jalan nostotesti suoritetaan potilaan ollessa makuuasennossa. Tutkija nostaa potilaan jalkaa varovasti koukistamalla lonkkaa polvi ojennettuna, ja testi katsotaan positiiviseksi, kun potilas kokee kipua alaraajassa samassa alempien radikulaaristen hermojuurien jakautumisessa (yleensä L5 tai S1). Lisäksi positiivinen suorien jalkojen nousutesti määritetään, kun kipu saa aikaan alaraajan taivutuksella alle 45 asteen kulmassa. Potilaat yleensä pyytävät tutkijaa keskeyttämään liikkeen kokeen aikana, jos kipu toistuu jalkojen suoristuksen aikana. Pakaran kipu lievitetään yleensä taivuttamalla potilaan polvea. Lisäliikkeitä on kuvattu testin herkkyyden parantamiseksi, kuten Bragaad-merkki, joka koostuu samanaikaisesta jalan dorsifleksiosta kivun lisäämiseksi, kun tutkija suorittaa jalan noston. |
jopa yksi päivä
|
|
nikamakanavan neuromeningeaalisten rakenteiden mekaaninen herkkyys
Aikaikkuna: jopa yksi päivä
|
B. Laskutesti: on neurodynaaminen testi, jonka uskotaan arvioivan nikamakanavan neuromeningeaalisten rakenteiden mekaanista herkkyyttä. Laskutestin suorittamiseksi potilas asetetaan pystyasentoon, polvet koukussa 90 kulmaan ja jalat. riippuminen tutkimuspöydän kyljestä Potilasta pyydetään istumaan vääntyneeseen asentoon (rintakehän ja lannerangan koukistus takaosan lantion kallistus) ja sen jälkeen häntä pyydetään aktiivisesti taivuttamaan kaularankaa mahdollisimman mukavasti.
Lääkäri/fysioterapeutti kohdistaa sitten kevyesti ylipaineen ylärintakehän ja kaularangan alaosaan ja säilyttää tämän asennon koko tutkimuksen ajan.
Potilaan nilkka painuu sitten passiivisesti dorsiflexioon neutraaliin asentoon samalla kun polvi venytetään hitaasti passiivisesti, kunnes saavutetaan täysi venytys
|
jopa yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/005463
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .