- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06720103
Корреляция между радикулопатией и качеством жизни пациентов с хроническим поясничным спондилезом (LS)
Данное исследование будет проводиться для ответа на следующий вопрос:
Существует ли корреляция между поясничной радикулопатией и качеством жизни пациентов с хроническим поясничным спондилезом?
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Спондилез – возрастное изменение позвонков и дисков позвоночника. Эти изменения часто называют дегенеративной болезнью дисков и остеоартритом. Когда это состояние возникает в нижней части спины, оно называется поясничным спондилезом.
Поясничный остеоартрит, дегенерация диска, дегенеративное заболевание диска и спондилез — вот некоторые из терминов, используемых для описания изменений диска. Фактически, это состояние называется спондилезом. Всякий раз, когда происходит дегенерация диска, поясничного отдела позвоночника, образуются остеофиты и связанные с ними изменения в нервах и возникающие в результате симптомы боли. Спинальный остеоартрит (ОА) представляет собой дегенеративный процесс, рентгенологически определяемый сужением суставной щели. остеофитоз, субхондральный склероз и образование кист.
Остеофиты, включенные в это определение, попадают в одну из двух основных клинических категорий.
Первый, спондилезные деформации, описывает костные выросты, возникающие преимущественно по переднему и латеральному периметру апофизов замыкательных пластинок позвонков. Считается, что эти гипертрофические изменения развиваются в местах напряжения кольцевой связки и чаще всего возникают на уровне грудного отдела Т9-10 и поясничного отдела L3. Эти состояния приводят к сдавлению нервных корешков, что приводит к боли, иррадиирующей вниз по ноге, что обычно называют ишиасом. . Последствия поясничной радикулопатии выходят за рамки боли и влияют на мышечную функцию и нервно-мышечный контроль. Вовлечение нервных корешков, таких как L4, L5 и S1, может особенно влиять на мышцы нижних конечностей, включая мышцы подошвенных сгибателей, которые имеют решающее значение для таких движений, как ходьба, бег и поддержание равновесия.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: mona Ali, master
- Номер телефона: 01119882871
- Электронная почта: monaaly1995@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Всем пациентам поставлен диагноз и направлены врачом
- Пациенты, страдающие поясничным спондилезом (L4:L5) с радикулопатией более 3 месяцев.
- Участники будут представителей обоих полов
- Возраст будет от 30 до 50.
- ИМТ всех участников ≤ 30 кг/м2
Критерии исключения:
- Беременные и кормящие женщины
- Пациенты с диагнозом депрессия и тревога
- Пациент, перенесший операцию на поясничном отделе позвоночника
- Люди с системными заболеваниями или физическими уродствами
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
пациенты с поясничным спондилезом
сто тридцать два субъекта (страдающих хроническим поясничным спондилезом); представители обоих полов будут участвовать в этой группе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
пожизненная инвалидность
Временное ограничение: до одного дня
|
Анкета WHOQOL будет использоваться для оценки пожизненной инвалидности.
оно определяется как восприятие человеком своего качества жизни.
Он состоит из 24 вопросов, охватывающих 4 категории, плюс 2 вопроса, касающихся масштаба и удовлетворенности здоровьем.
Каждый отдельный пункт WHOQOL-BRIEF оценивается от 1 до 5 по шкале ответов, которая представляет собой пятибалльную порядковую шкалу.
Затем оценки линейно преобразуются в шкалу от 0 до 100.
|
до одного дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
седалищная радикулопатия
Временное ограничение: до одного дня
|
Тест с поднятием прямой ноги будет использоваться для оценки поясничной радикуллопатии. Тест с поднятием прямой ноги проводится в положении пациента лежа на спине. Исследователь осторожно поднимает ногу пациента, сгибая бедро и разгибая колено, и тест считается положительным, когда пациент испытывает боль вдоль нижней конечности в том же месте, где располагаются нижние корешковые нервные корешки (обычно L5 или S1). Кроме того, положительный тест на подъем прямой ноги определяется, когда боль возникает при сгибании нижней конечности под углом менее 45 градусов. Пациенты обычно просят исследователя прервать маневр во время теста, если боль воспроизводится во время выпрямления ноги. Боль в ягодицах обычно облегчается при сгибании колена пациента. Описаны дополнительные маневры для повышения чувствительности теста, такие как симптом Брагаада, который состоит из одновременного тыльного сгибания стопы для усиления боли, пока исследующий завершает подъем ноги. |
до одного дня
|
|
механочувствительность нейроменингеальных структур позвоночного канала.
Временное ограничение: до одного дня
|
B. Тест на резкое падение: это нейродинамический тест, который, как полагают, оценивает механочувствительность нейроменингеальных структур в позвоночном канале. Для выполнения теста на резкое падение пациента помещают в вертикальное сидячее положение, колени согнуты на 90 градусов, а ноги свисая с края смотрового стола. Пациента просят сесть в сутулом положении (грудное и поясничное сгибание с задним тазовым отведением). наклон), а затем его просят активно сгибать шейный отдел позвоночника настолько, насколько это возможно.
Затем врач/физиотерапевт оказывает мягкое избыточное давление на верхнегрудной и нижне-шейный отделы позвоночника и сохраняет это положение на протяжении всего обследования.
Затем лодыжку пациента пассивно сгибают в нейтральное положение, а колено медленно пассивно разгибают до полного разгибания.
|
до одного дня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания костей
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Заболевания нервной системы
- Нервно-мышечные заболевания
- Артрит
- Заболевания суставов
- Ревматические заболевания
- Заболевания периферической нервной системы
- Заболевания позвоночника
- Остеоартрит
- Спондилоартрит
- Спондилит
- Радикулопатия
- Спондилез
- Остеоартрит, позвоночник
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/005463
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .