- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06720103
Correlatie tussen radiculopathie en kwaliteit van leven bij patiënten met chronische lumbale spondylose (LS)
Dit onderzoek zal worden uitgevoerd om de volgende vraag te beantwoorden:
Is er een verband tussen lumbale radiculopathie en kwaliteit van leven bij patiënten met chronische lumbale spondylose?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Spondylose is een leeftijdsgebonden verandering van wervels en tussenwervelschijven. Deze veranderingen worden vaak degeneratieve schijfziekte en artrose genoemd. Wanneer deze aandoening zich in de onderrug bevindt, wordt dit lumbale spondylose genoemd.
Lumbale artrose, schijfdegeneratie, degeneratieve schijfziekte en spondylose zijn enkele van de termen die worden gebruikt om schijfveranderingen te beschrijven. In feite wordt de aandoening spondylose genoemd. Wanneer er sprake is van gelijktijdige degeneratie van de tussenwervelschijf, de lumbale wervelkolom, de vorming van osteofyten en de daarmee samenhangende veranderingen in de zenuwen en de daaruit voortvloeiende symptomen van pijn. Spinale artrose (OA) is een degeneratief proces dat radiologisch wordt gedefinieerd door vernauwing van de gewrichtsspleet. osteofytose, subchondrale sclerose en cystevorming.
Osteofyten die binnen deze definitie vallen, vallen in een van de twee primaire klinische categorieën.
De eerste, spondylose-vervorming, beschrijft benige uitgroeiingen die voornamelijk ontstaan langs de voorste en laterale omtrekken van de apophyses van de werveleindplaten. Aangenomen wordt dat deze hypertrofische veranderingen zich ontwikkelen op plaatsen waar het ringvormige ligament wordt belast en meestal optreden op het thoracale T9-10- en lumbale L3-niveau. Deze aandoeningen leiden tot compressie van de zenuwwortels, resulterend in uitstralende pijn naar het been, gewoonlijk ischias genoemd. . De impact van lumbale radiculopathie reikt verder dan alleen pijn en beïnvloedt de spierfunctie en de neuromusculaire controle. De betrokkenheid van zenuwwortels zoals L4, L5 en S1 kan vooral de spieren in de onderste ledematen aantasten, inclusief de plantaire flexoren, die cruciaal zijn voor bewegingen zoals lopen, rennen en het bewaren van het evenwicht.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: mona Ali, master
- Telefoonnummer: 01119882871
- E-mail: monaaly1995@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten zijn gediagnosticeerd en doorverwezen door een arts
- Patiënten leden langer dan 3 maanden aan lumbale spondylose (L4: L5) met radiculopathie
- De deelnemers zullen van beide geslachten zijn
- De leeftijd zal variëren van 30 tot 50 jaar.
- BMI van alle deelnemers ≤ 30 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven
- Patiënten met de diagnose depressie en angst
- Patiënt die een lumbale wervelkolomoperatie heeft ondergaan
- Mensen met systemische ziekten of fysieke misvormingen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
patiënten met lumbale spondylose
honderdtweeëndertig proefpersonen (met chronische lumbale spondylose); van beide geslachten zullen deelnemen aan deze groep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
levenshandicap
Tijdsspanne: tot één dag
|
De WHOQOL-vragenlijst zal worden gebruikt om de levenshandicap te beoordelen.
het wordt gedefinieerd als de perceptie van het individu van zijn kwaliteit van leven.
Het bestaat uit 24 vragen die 4 categorieën bestrijken, plus 2 vragen met betrekking tot schaal en gezondheidstevredenheid.
Elk individueel item van de WHOQOL-BRIEF wordt gescoord van 1 tot 5 op een antwoordschaal, die wordt uitgedrukt als een vijfpunts ordinale schaal.
De scores worden vervolgens lineair omgezet naar een schaal van 0-100.
|
tot één dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ischias radiculopathie
Tijdsspanne: tot één dag
|
De test voor het heffen van het rechte been wordt gebruikt om lumbale radiclulopathie te beoordelen. De test voor het heffen van het rechte been wordt uitgevoerd terwijl de patiënt in rugligging ligt. De onderzoeker tilt het been van de patiënt voorzichtig op door de heup te buigen met de knie in extensie, en de test wordt als positief beschouwd als de patiënt pijn ervaart langs de onderste ledematen in dezelfde verdeling van de onderste radiculaire zenuwwortels (meestal L5 of S1). Bovendien wordt een positieve test voor het heffen van het gestrekte been bepaald wanneer pijn wordt veroorzaakt door flexie van de onderste ledematen in een hoek kleiner dan 45 graden. Patiënten verzoeken doorgaans dat de onderzoeker de manoeuvre tijdens de test afbreekt als de pijn zich opnieuw voordoet tijdens het strekken van de benen. De pijn in de bil wordt meestal verlicht door de knie van de patiënt te buigen. Er zijn aanvullende manoeuvres beschreven om de gevoeligheid van de test te vergroten, zoals het Bragaad-teken, dat bestaat uit gelijktijdige dorsiflexie van de voet om de pijn te vergroten terwijl de onderzoeker de beenheffing voltooit. |
tot één dag
|
|
mechanosensitiviteit van de neuromeningeale structuren in het wervelkanaal
Tijdsspanne: tot één dag
|
B. De inzinkingstest: is een neurodynamische test waarvan wordt aangenomen dat deze de mechanosensitiviteit van de neuromeningeale structuren in het wervelkanaal evalueert. Om de inzinkingstest uit te voeren, wordt de patiënt in een rechtopstaande zitpositie geplaatst met de knieën gebogen tot 90 en de benen hangend aan de zijkant van de onderzoekstafel. De patiënt wordt gevraagd in een onderuitgezakte houding te zitten (thoracale en lumbale flexie met een naar achteren gekantelde bekkenkanteling) en wordt vervolgens verzocht actief te gaan zitten. buig de cervicale wervelkolom zo ver als comfortabel mogelijk is.
De arts/fysiotherapeut oefent vervolgens lichte overdruk uit op de bovenste thoracale en onderste cervicale wervelkolom en behoudt deze positie gedurende het gehele onderzoek.
De enkel van de patiënt wordt vervolgens passief dorsiflexed naar een neutrale positie, terwijl de knie langzaam passief wordt gestrekt totdat volledige extensie is bereikt.
|
tot één dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/005463
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .