- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06720103
Korrelation mellan radikulopati och livskvalitet hos patienter med kronisk lumbal spondylos (LS)
Denna studie kommer att genomföras för att svara på följande fråga:
Finns det ett samband mellan lumbal radikulopati och livskvalitet hos patienter med kronisk lumbal spondylos?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Spondylos är en åldersrelaterad förändring av kotor och diskar i ryggraden. Dessa förändringar kallas ofta degenerativ disksjukdom och artros. När detta tillstånd är i nedre delen av ryggen kallas det ländryggsspondylos.
Lumbal artros, diskdegeneration, degenerativ disksjukdom och spondylos är några av de termer som används för att beskriva diskförändringar. Faktum är att tillståndet kallas spondylos. Närhelst det förekommer en degeneration samtidigt i disken, ländryggen, bildandet av osteofyter och de associerade förändringarna i nerverna och de resulterande symtomen på smärta. Spinal artros (OA) är en degenerativ process som definieras radiologiskt av ledutrymmets förträngning, osteofytos, subkondral skleros och cystorbildning.
Osteofyter som ingår i denna definition faller inom en av de två primära kliniska kategorierna.
Den första, spondylos deformeras beskriver beniga utväxter som uppstår främst längs den främre och laterala omkretsen av kotändplattans apofyser. Dessa hypertrofiska förändringar tros utvecklas på ställen där det ringformade ligamentet belastas och uppträder oftast vid thorax T9-10 och lumbala L3-nivåer. Dessa tillstånd leder till nervrotskompression, vilket resulterar i utstrålande smärta nerför benet, vanligen kallad ischias. . Effekten av lumbal radikulopati sträcker sig bortom smärta och påverkar muskelfunktion och neuromuskulär kontroll. Inblandning av nervrötter som L4, L5 och S1 kan särskilt påverka musklerna i de nedre extremiteterna, inklusive plantarflexormusklerna, som är avgörande för rörelser som att gå, springa och upprätthålla balansen.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: mona Ali, master
- Telefonnummer: 01119882871
- E-post: monaaly1995@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter diagnostiserade och remitterade från en läkare
- Patienter led av lumbal spondylos (L4: L5) med radikulopati i mer än 3 månader
- Deltagare kommer att vara från båda könen
- Åldern kommer att variera från 30 till 50.
- BMI för alla deltagare ≤ 30 kg/m2
Uteslutningskriterier:
- Gravida och ammande kvinnor
- Patienter med diagnosen depression och ångest
- Patient som hade opererats i ländryggen
- Personer med systemiska sjukdomar eller fysiska missbildningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
ländryggsspondylospatienter
hundra trettiotvå försökspersoner (som har kronisk lumbal spondylos); från båda könen kommer att delta i denna grupp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
livshandikapp
Tidsram: upp till en dag
|
WHOQOL frågeformulär kommer att användas för att bedöma funktionshinder i livet.
det definieras som individens uppfattning om sin livskvalitet.
Den består av 24 frågor som täcker 4 kategorier plus 2 frågor relaterade till skala och hälsotillfredsställelse.
Varje enskilt punkt i WHOQOL-BRIEF poängsätts från 1 till 5 på en svarsskala, som anges som en femgradig ordinalskala.
Poängen transformeras sedan linjärt till en 0-100-skala.
|
upp till en dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ischias radikulopati
Tidsram: upp till en dag
|
Testet för höjning av raka ben kommer att användas för att bedöma lumbal radiklulopati. Testet för höjning av raka ben utförs med patienten i ryggläge. Undersökaren höjer försiktigt patientens ben genom att böja höften med knät i förlängning, och testet anses positivt när patienten upplever smärta längs den nedre extremiteten i samma fördelning av de nedre radikulära nervrötterna (vanligtvis L5 eller S1). Dessutom bestäms ett positivt rakt benhöjningstest när smärta framkallas av böjning av nedre extremiteterna i en vinkel som är lägre än 45 grader. Patienter brukar begära att undersökaren avbryter manövern under testet om smärtan reproduceras under benuträtningen. Rumpsmärtan lindras vanligtvis genom att böja patientens knä. Ytterligare manövrar har beskrivits för att förstärka testets känslighet, till exempel Bragaad-tecknet, som består av samtidig dorsalflexion av foten för att öka smärtan medan undersökaren genomför benhöjningen |
upp till en dag
|
|
mekanokänslighet hos neuromeningeala strukturer i kotkanalen
Tidsram: upp till en dag
|
B. Slumptestet: är ett neurodynamiskt test som tros utvärdera mekanokänsligheten hos neuromeningeala strukturer i kotkanalen. För att utföra svackningstestet placeras patienten i en upprätt sittställning med knäna böjda till 90 och benen hänger av sidan av undersökningsbordet. Patienten uppmanas att sitta nedsänkt (bröst- och ländböjning med en bakre bäckenlutning) och uppmanas sedan att aktivt böja halsryggraden så långt det är bekvämt möjligt.
Klinikern/sjukgymnasten applicerar sedan ett försiktigt övertryck på övre bröst- och nedre halsryggraden och bibehåller denna position under hela undersökningen.
Patientens fotled är sedan passivt dorsiflexeras till ett neutralt läge medan knät långsamt passivt sträcks ut tills full extension uppnås
|
upp till en dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/005463
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .